COXTRAL tbl 10x100 mg (blis.PVC/Al)

Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať liek a informujte ihneď svojho lekára, pretože tieto príznaky môžu poukazovať na vznik zriedkavých závažných vedľajších účinkov vyžadujúcich urýchlené poskytnutie lekárskej pomoci:

• žalúdočné ťažkosti alebo bolesť žalúdka, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie alebo krvácanie zo žalúdka alebo črevného traktu alebo čierna stolica;
• ochorenia kože ako vyrážky alebo sčervenanie;
• piskľavé dýchanie alebo dýchavičnosť;
• zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka);
• nečakaná zmena množstva alebo farby moču;
• opuch tváre, chodidiel alebo nôh;
• pretrvávajúca únava.

Všeobecné vedľajšie účinky nesteroidových protizápalových liekov (NSAID)
Užívanie niektorých NSAID môže v malej miere zvyšovať riziko oklúzie (uzáveru) tepien (artériové trombotické príhody), napr. srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievna mozgová príhoda (mozgová mŕtvica), zvlášť pri vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe.

V súvislosti s liečbou NSAID bolo hlásené zadržiavanie tekutín (opuchy), vysoký krvný tlak (hypertenzia) a zlyhávanie srdca.

Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky postihovali tráviaci trakt (gastrointestinálne vedľajšie účinky):

• vredy v žalúdku a hornej časti tenkého čreva (žalúdočný vred, žalúdočný/dvanástnikový vred);
• prederavenie črevnej steny (perforácia) alebo krvácanie v tráviacom trakte (niekedy so smrteľnými následkami, zvlášť u starších pacientov).

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Coxtralu

• Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
hnačka, nevoľnosť, vracanie, malé zmeny laboratórnych výsledkov pečeňových testov.

• Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
dýchavičnosť, závrat, zvýšený tlak krvi, zápcha, nadúvanie, zápal žalúdka (gastritída), svrbenie, vyrážka, potenie, opuch (edém), krvácanie zo žalúdka alebo čriev, dvanástnikové alebo žalúdočné vredy a prasknuté vredy.

• Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
málokrvnosť, zníženie počtu bielych krviniek v krvi, zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek v krvi (eozinofilov), zmeny tlaku krvi, krvácanie, ťažkosti pri močení alebo prerušované močenie, krv v moči, zvýšenie hladiny draslíka v krvi, pocit úzkosti alebo nervozita, nočné mory, rozmazané videnie, zrýchlený tep, návaly horúčavy, sčervenanie kože, zápal kože (dermatitída), pocit celkovej nepohody, únava.

• Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
závažná kožná reakcia (známa ako multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) spôsobujúca vytvorenie pľuzgierov na pokožke a pocit silnej nepohody; zlyhanie alebo zápal obličiek (nefritída); porucha mozgovej funkcie (encefalopatia), zníženie počtu krvných doštičiek v krvi spôsobujúce podkožné krvácanie alebo krvácanie v iných častiach tela; čierna stolica z dôvodu krvácania; krvácanie žalúdka alebo črevného traktu; zápal pečene (hepatitída), niekedy veľmi silný spôsobujúci žltačku a upchatie žlčových ciest; alergické reakcie, vrátane závažných reakcií sprevádzaných kolapsom a piskľavým dýchaním; astma; zníženie telesnej teploty; závrat, bolesť hlavy, ospalosť; bolesť žalúdka, ťažkosti s trávením; bolesť v ústach; žihľavka; opuch tváre a okolia, poruchy videnia.

Lieky, ako je Coxtral, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.