COPAXONE 20 MG/ML sol iru 90(3x30)x1 ml/20 mg (striek.skl.napl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Relatívny zákaz počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 5364A
Registračné číslo 59/0463/06-S
Dátum registrácie 1. 11. 2006
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu TEVA GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L03 Imunomodulátory
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX Ostatné imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AX13 Kopolymér 1 (glatirameracetát)

Na čo sa COPAXONE 122021 používa?

Copaxone 20 mg/ml sa používa na zníženie počtu atakov (relapsov) roztrúsenej sklerózy.

Nepreukázalo sa, že je účinný pri inej forme roztrúsenej sklerózy, pri ktorej nedochádza k opakovaným atakom (relapsom).
Copaxone 20 mg/ml neovplyvňuje dĺžku ani silu záchvatu roztrúsenej sklerózy, ani váš stav počas záchvatu.

Používa sa na liečbu pacientov, ktorí sú schopní chodiť bez pomoci.

Copaxone možno tiež použiť u pacientov, u ktorých sa vyskytli príznaky prvýkrát, ak sa zistí, že u nich existuje vysoké riziko vzniku roztrúsenej sklerózy. Predtým, ako sa začne liečba, vylúči váš lekár akékoľvek iné dôvody, ktoré by mohli vysvetľovať tieto príznaky.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Alergické reakcie (precitlivenosť)
Menej často sa u vás môže vyskytnúť závažná alergická reakcia na tento liek.
Prestaňte používať Copaxone a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte na oddelenie pohotovosti do najbližšej nemocnice, ak spozorujete akékoľvek prejavy týchto vedľajších účinkov:
  • vyrážka (červené škvrny alebo žihľavka)
  • opuch očných viečok, tváre alebo pier
  • náhla dýchavičnosť
  • kŕče (záchvaty kŕčov)
  • mdloba
Ďalšie reakcie po podaní injekcie (reakcia vyskytujúca sa ihneď po podaní injekcie)
U niektorých osôb sa počas niekoľkých minút po podaní lieku Copaxone môže objaviť jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov. Obvykle nespôsobujú žiadne problémy a zvyčajne vymiznú v priebehu polhodiny.
Ak však nasledujúce príznaky trvajú dlhšie ako 30 minút, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie pohotovosti do najbližšej nemocnice:
  • sčervenanie hrudníka alebo tváre (vazodilatácia)
  • dýchavičnosť (dyspnoe)
  • bolesť na hrudi
  • rýchle búšenie srdca a rýchly srdcový tep (palpitácie, tachykardia)

Problémy s pečeňou
Počas liečby Copaxonom sa zriedkavo môžu vyskytnúť problémy s pečeňou alebo zhoršenie problémov s pečeňou, vrátane zlyhania pečene. Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak máte príznaky, ako napríklad:
  • nevoľnosť
  • strata chuti do jedla
  • tmavo sfarbený moč a svetlá stolica
  • zožltnutie kože alebo očného bielka
krvácanie, ku ktorému dochádza ľahšie ako zvyčajne.

Vo všeobecnosti boli vedľajšie účinky hlásené pacientmi, ktorí používali Copaxone 40 mg/ml trikrát týždenne hlásené tiež pacientmi, ktorí používali Copaxone 20 mg/ml (pozri nasledujúci zoznam).

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • infekcia, chrípka
  • úzkosť, depresia
  • bolesť hlavy
  • pocit nevoľnosti
  • kožná vyrážka
  • bolesť kĺbov alebo chrbta
  • pocit slabosti, kožné reakcie v mieste vpichu, medzi ktoré patria začervenanie kože, bolesť, tvorba vriedkov, svrbenie, opuch tkaniva, zápal a precitlivenosť (tieto reakcie v mieste vpichu injekcie nie sú nezvyčajné a obvykle samovoľne ustúpia), nešpecifická bolesť.

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • zápal dýchacích ciest, žalúdočná viróza, opar, zápal uší, nádcha, zubný absces (hnisavé ložisko), vaginálna kandidóza (kvasinková infekcia)
  • nemalígny rast kože (nezhubný novotvar kože), rast tkaniva (novotvar)
  • opuch lymfatických uzlín
  • alergické reakcie
  • nechutenstvo, prírastok telesnej hmotnosti
  • nervozita
  • zmenené vnímanie chuti, zvýšené napätie svalov, migréna, poruchy reči, mdloby, tras
  • dvojité videnie, poruchy oka
  • poruchy ucha
  • kašeľ, senná nádcha
  • porucha v oblasti konečníka, zápcha, zubný kaz, tráviace ťažkosti, ťažkosti pri prehĺtaní, črevná inkontinencia, vracanie
  • neobvyklé výsledky testov funkcie pečene
  • modriny, nadmerné potenie, svrbenie, poruchy kože, žihľavka
  • bolesť v krku
  • nutkanie vyprázdniť močový mechúr, časté močenie, neschopnosť primerane vyprázdniť močový mechúr
  • zimnica, opuch tváre, strata tkaniva pod kožou v mieste podania injekcie, lokálne reakcie, periférny opuch v dôsledku nahromadenia tekutiny, horúčka

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • absces (hnisavé ložisko), zápal kože a podkožných mäkkých tkanív, vredy, pásový opar, zápal obličiek
  • rakovina kože
  • zvýšený počet bielych krviniek, znížený počet bielych krviniek, zväčšená slezina, znížený počet krvných doštičiek, zmena tvaru bielych krviniek
  • zväčšená štítna žľaza alebo nadmerná činnosť štítnej žľazy
  • slabá znášanlivosť alkoholu, dna, zvýšenie hladín tukov v krvi, zvýšenie sodíka v krvi, zníženie sérového feritínu
  • nezvyčajné sny, zmätenosť, euforická nálada, videnie, počutie, cítenie vône, cítenie chuti alebo cítenie niečoho čo tam nie je (halucinácie), agresivita, nezvyčajne zlepšená nálada, porucha osobnosti, pokus o samovraždu
  • znížená citlivosť rúk a bolesť rúk (syndróm karpálneho tunela), duševné poruchy, záchvaty (kŕče), problémy pri písaní a čítaní, poruchy svalov, problémy s pohybom, svalové kŕče, zápal nervov, neobvyklé nervovo-svalové spojenie vedúce k neobvyklej svalovej funkcii, mimovoľný rýchly pohyb očných buliev, paralýza, poklesnutie nohy (ochrnutie lýtkového nervu), stav bezvedomia (stupor), škvrny v zornom poli
  • katarakta (sivý zákal), poškodenie očnej rohovky, suché oko, krvácanie oka, pokles horného očného viečka, rozšírenie zrenice, degenerácia zrakového nervu vedúca k poruchám videnia
  • nadbytočné údery srdca, pomalé údery srdca, občasné rýchle údery srdca
  • kŕčové žily
  • pravidelné zastavenie dýchania, krvácanie z nosa, neobvykle rýchle alebo hlboké dýchanie (hyperventilácia), pocit zovretia hrdla, problémy s pľúcami, neschopnosť dýchať kvôli stiahnutiu hrdla (dusivý pocit)
  • zápal čreva, polypy v hrubom čreve, črevný zápal, grganie, vred pažeráka, zápal ďasien, krvácanie z konečníka, zväčšené slinné žľazy
  • žlčníkové kamene, zväčšená pečeň
  • opuch kože a mäkkých tkanív, kontaktná kožná vyrážka, bolestivé červené hrčky na koži, hrčky na koži,
  • opuch , zápal a bolesť kĺbov (artritída alebo osteoartritída), zápal a bolesť vačkov s tekutinou lemujúcich kĺb (existujú pri niektorých kĺboch), bolesť v boku, zmenšenie svalovej hmoty
  • krv v moči, obličkové kamene, ochorenie močových ciest, neobvyklý nález v moči
  • potrat
  • opuch prsníkov, ťažkosti s dosiahnutím erekcie, pokles alebo vyklenutie panvových orgánov z ich miesta (prolaps panvových orgánov), pretrvávajúca erekcia, poruchy prostaty, patologické výsledky PAP testu (steru z krčka maternice), poruchy semenníkov, krvácanie z pošvy, vaginálne
ochorenie
  • cysta, nevoľnosť ako po požití alkoholu, nižšia telesná teplota ako zvyčajne (hypotermia), nešpecifický zápal, zničenie tkaniva v mieste podania injekcie, problémy so sliznicami
  • poruchy po očkovaní

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
COPAXONE 20 MG/ML sol iru 28x1 ml/20 mg (striek.skl.napl.) Rp 663,77
COPAXONE 20 MG/ML sol iru 7x1 ml/20 mg (striek.skl.napl.) Rp 45,60
COPAXONE 20 MG/ML sol iru 30x1 ml/20 mg (striek.skl.napl.) Rp n/a
COPAXONE 40 MG/ML sol iru 3x1 ml/40 mg (striek.inj.skl.) Rp 76,95
COPAXONE 40 MG/ML sol iru 12x1 ml/40 mg (striek.inj.skl.) Rp n/a
COPAXONE 40 MG/ML sol iru 36(3x12)x1 ml/40 mg (striek.inj.skl.) Rp n/a
COPAXONE 40 MG/ML sol iru 36x1 ml/40 mg (striek.inj.skl.) Rp n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.