CONARET 5 MG TABLETY tbl 60x5 mg (blis.OPA25/Al45/PVC100//Al)

- ak máte vaskulárne ochorenie v neskorom štádiu, ktoré spôsobuje poruchu prekrvenia rúk a nôh
(okluzívne ochorenie periférnych tepien);
- ak máte závažné poruchy krvného obehu v dolných končatinách (ako Raynaudov syndróm), ktoré môžu spôsobovať tŕpnutie, blednutie alebo modranie prstov na rukách a nohách;
- ak máte neliečený feochromocytóm (zriedkavý nádor nadobličiek);
- ak máte metabolickú acidózu (ochorenie, pri ktorom nastáva zvýšené prekyslenie krvi).

Neužívajte Conaret, ak máte niektoré z nasledujúcich srdcových ťažkostí:
- akútne srdcové zlyhávanie;
- zhoršené srdcové zlyhávanie, ktoré vyžaduje vnútrožilové podávanie liekov na zvýšenie sily
kontrakcie srdca;
- pomalú srdcovú frekvenciu (menej ako 50 úderov za minútu);
- nízky krvný tlak (systolický menej ako 90 mmHg);
- určité stavy srdca, ktoré spôsobujú veľmi pomalú frekvenciu srdca alebo nepravidelný tep;
- kardiogénny šok (akútne závažné ochorenie srdca spôsobujúce nízky krvný tlak a zlyhanie
krvného obehu).
Poraďte sa so svojím lekárom o užívaní tohto lieku, ak si myslíte, že niektorý zo stavov uvedených vyššie, sa vás týka.

Upozornenia a opatrenia
Ak sa vás týka ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov, upozornite vášho lekára alebo lekárnika, predtým
ako užijete Conaret, môže byť potrebné vykonať špeciálne opatrenia (napr. podať dodatočnú liečbu alebo zvýšiť počet kontrol u lekára):
- cukrovka;
- prísne hladovanie;
- určité ochorenia srdca, ako sú poruchy srdcového rytmu alebo silná bolesť na hrudníku v pokoji
(Prinzmetalova angína);
- problémy s obličkami alebo pečeňou;
- menej závažné poruchy krvného obehu v končatinách;
- chronické ochorenie pľúc alebo menej závažná astma;
- šupinaté kožné vyrážky (psoriáza) v minulosti;
- nádor nadobličiek (feochromocytóm);
- poruchy štítnej žľazy.

 Okr e m t oho, oznámt e s voj mu l ekár ovi , ak pl ánuj et e :
- desenzibilizačnú liečbu (napr. prevencia sennej nádchy), pretože Conaret môže zvyšovať pravdepodobnosť, že budete mať alergickú reakciu, alebo že takáto reakcia môže byť závažnejšia;
- anestéziu (napr. v súvislosti s operáciou), pretože Conaret môže ovplyvniť, ako bude váš organizmus reagovať na túto situáciu.

Ak máte chronické ochorenie pľúc alebo menej závažnú astmu,  okamži t e i nf or muj t e s voj ho l ekára  , ak
začnete pri užívaní Conaretu pociťovať nové ťažkosti s dýchaním, kašeľ, sipot po cvičení a podobne.

Deti a dospievajúci
Conaret sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Conaret
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 Neuží vaj t e nas leduj úce l ieky s  Conaretom, ak vá m t o vysl ovene  neodpor učí  váš  lekár :
- niektoré lieky používané na liečbu nepravidelného alebo nezvyčajného srdcového rytmu
(antiarytmiká I. triedy, ako sú chinidín, dizopyramid, lidokaín, fenytoín, flekainid, propafenón);
- niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, angíny pektoris alebo nepravidelného srdcového rytmu (antagonisty vápnika, ako sú verapamil a diltiazém);
- niektoré lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, ako je klonidín, metyldopa, moxonidín, rilmenidín. Neprestaňte užívať tieto lieky bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.

 Pre d zač at í m uží vani a na sl edovných l i ekov v ko mbi nác i i  s li ekom Conar et  sa poraďt e s o svoj í m
 l ekár om;  váš  l ekár  bude možno  musi eť čast ej ši e kontr ol ovať váš  zdr avot ný st av :
- niektoré liečivá používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo angíny pektoris (antagonisty
vápnika dihydropyridínového typu, ako sú felodipín a amlodipín;
- niektoré lieky používané na liečbu nepravidelného alebo srdcového rytmu mimo normy
(antiarytmiká III. triedy ako je amiodarón);
- lokálne pôsobiace betablokátory (napr. očné kvapky obsahujúce timolol určené na liečbu glaukómu);
- niektoré liečivá používané na liečbu napríklad Alzheimerovej choroby alebo glaukómu (parasympatomimetiká, ako sú takrin alebo karbachol) alebo liečivá na liečbu náhlych srdcových ťažkostí (sympatikomimetiká, ako sú izoprenalín, dobutamín a orciprenalín);
- liečivá na liečbu cukrovky, vrátane inzulínu;
- anestetiká (napr. podávané počas operácie);
- digoxín používaný na liečbu srdcového zlyhávania;
- nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) používané na liečbu artritídy (zápalu kĺbov), bolesti alebo zápalu (napr. ibuprofén alebo diklofenak);
- akýkoľvek liek, ktorý môže znížiť krvný tlak, či už ako želaný alebo neželaný účinok, napr.
lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, niektoré liečivá na liečbu depresie (tricyklické antidepresíva, ako sú imipramín alebo amitriptylín), niektoré liečivá na liečbu epilepsie alebo počas anestézie (barbituráty, ako sú fenobarbital) alebo niektoré liečivá na liečbu psychických ochorení, prejavujúcich sa stratou kontaktu s realitou (fenotiazíny, ako je levomepromazín);
- meflochín používaný na prevenciu alebo liečbu malárie;
- liečivá na liečbu depresie nazývané inhibítory monoaminooxidázy (okrem IMAO-B), ako je moklobemid.

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo
Existuje riziko, že užívanie Conaretu počas tehotenstva môže mať škodlivý vplyv na dieťa. Ak ste
tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Conaret počas tehotenstva.

 Doj če ni e
Nie je známe, či bizoprolol prechádza do materského mlieka. Preto sa počas liečby Conaretom dojčenie neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vaša schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená v závislosti
od toho, ako dobre znášate tento liek. Buďte zvlášť opatrný na začiatku liečby, pri zvyšovaní dávky
alebo pri zmene liečby, ako aj pri kombinácii s alkoholom.

D opingové testy
Použitie Conaretu môže spôsobiť pozitívne výsledky pri dopingových testoch. Použitie Conaretu ako
dopingovej látky môže predstavovať zdravotné riziko.



3. Ako užívať Conaret

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.

Liečba Conaretom vyžaduje pravidelné sledovanie vaším lekárom. Zvlášť dôležité je to na začiatku liečby, počas zvyšovania dávky a pri ukončení liečby.

Tablety užívajte ráno s trochou vody, s jedlom alebo bez jedla. Tablety nedrvte ani nežuvajte. Deliaca
ryha nie je určená na rozlomenie tablety.

Liečba Conaretom je zvyčajne dlhodobá.

Chronické zlyhávanie srdca
 Dospe lí  vr átane  st ar ší ch osôb
Liečba bizoprololom sa musí začať s nízkou dávkou a  zvyšovať sa musí postupne. Váš lekár rozhodne ako sa bude dávka zvyšovať, pričom zvyčajne sa postupuje nasledujúcim spôsobom:
- 1,25 mg bizoprololu jedenkrát denne v priebehu jedného týždňa
- 2,5 mg bizoprololu jedenkrát denne počas nasledujúceho týždňa
- 3,75 mg bizoprololu jedenkrát denne počas nasledujúceho týždňa
- 5 mg bizoprololu jedenkrát denne počas nasledujúcich 4 týždňov
- 7,5 mg bizoprololu jedenkrát denne počas nasledujúcich 4 týždňov
- 10 mg bizoprololu jedenkrát denne na udržiavaciu (pokračujúcu) liečbu.

Maximálna odporúčaná dávka bizoprololu je 10 mg jedenkrát denne.

V závislosti od toho, ako tolerujete liečbu, môže váš lekár rozhodnúť aj o predĺžení intervalu medzi zvyšovaním dávok. Ak sa váš stav zhorší alebo ak netolerujete dávku lieku, môže byť potrebné opäť dávku lieku znížiť alebo liečbu ukončiť. U niektorých pacientov môže postačovať udržiavacia dávka nižšia ako 10 mg bizoprololu. Váš lekár vás bude informovať, čo máte robiť.

Pokiaľ budete musieť celú liečbu ukončiť, váš lekár vám poradí postupne znižovať dávku, pretože inak by sa vám stav mohol zhoršiť.

Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
 Dospe lí  vr átane  st ar ší ch osôb
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčaná dávka je 5 mg bizoprololu denne. V prípade mierne zvýšeného krvného tlaku (diastolický krvný tlak do 105 mmHg) môže postačovať liečba 2,5 mg
bizoprololu jedenkrát denne pri použití iných liekov s primeranou silou.
Ak je účinok nedostatočný, dávka sa môže zvýšiť na 10 mg bizoprololu denne. Ďalšie zvýšenie dávky je opodstatnené iba vo výnimočných prípadoch.
Najvyššia odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Ischemická choroba srdca (angína pektoris)
 Dospe lí  vr átane  st ar ší ch osôb
Pokiaľ nie je predpísané inak, odporúčaná dávka je 5 mg bizoprololu denne.

Ak je účinok nedostatočný, dávka sa môže zvýšiť na 10 mg bizoprololu denne. Ďalšie zvýšenie dávky
je opodstatnené iba vo výnimočných prípadoch. Najvyššia odporúčaná dávka je 20 mg jedenkrát denne.

Vysoký krvný tlak (hypertenzia) a ischemická choroba srdca (angína pektoris)
 Dávkovani e v  pr í pade poruchy  f unkci e peče ne  alebo obl iči ek
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek nie je úprava dávky spravidla potrebná. U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu
<20 ml/min) a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá denná dávka prekročiť 10 mg
bizoprolólium-fumarátu.

Ak užijete viac Conaretu ako máte
Ak užijete viac Conaretu ako máte, povedzte to okamžite svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, aké
opatrenia sú nevyhnutné.
Príznaky predávkovania zahŕňajú spomalenú frekvenciu srdca, závažné ťažkosti s dýchaním, pocit závratu alebo tras (v dôsledku zníženej hladiny cukru v krvi).

Ak zabudnete užiť Conaret
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite obvyklú dávku nasledujúce
ráno.

Ak prestanete užívať Conaret
Nikdy neprestaňte užívať Conaret, pokiaľ vám to lekár neodporučí. V opačnom prípade sa môže váš
zdravotný stav zhoršiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.



4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak je vedľajší účinok závažný, vyskytne sa náhle alebo sa prudko zhorší, poraďte sa ihneď so svojím lekárom, aby sa predišlo závažným reakciám.

Najzávažnejšie vedľajšie účinky sa týkajú funkcií srdca:
- spomalený srdcový tep (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb - u pacientov s chronickým
zlyhávaním srdca; môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - u pacientov s hypertenziou alebo
angínou pektoris);
- zhoršenie zlyhávania srdca (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb);
- pomalý alebo nepravidelný srdcový tep (môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).

Ak máte závrat alebo pociťujete slabosť alebo ak máte ťažkosti s dýchaním, vyhľadajte čo najskôr
svojho lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa častosti ich výskytu:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- únava*, slabosť (u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca), závrat*, bolesť hlavy*;
- pocit chladných alebo meravých končatín;
- nízky krvný tlak;
- žalúdočné alebo črevné ťažkosti ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha.
* Tieto príznaky sa vyskytujú najmä na začiatku liečby. Obvykle sú mierne a zvyčajne vymiznú
v priebehu 1 až 2 týždňov od začiatku liečby.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- slabosť (u pacientov s hypertenziou alebo angínou pektoris);
- poruchy spánku;'
- depresia;
- závrat pri vstávaní;
- ťažkosti s dýchaním u pacientov s astmou alebo chronickým ochorením pľúc;
- svalová slabosť, kŕče svalov.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- poruchy sluchu;
- alergická nádcha;
- zníženie tvorby sĺz (dôležité pri používaní kontaktných šošoviek);
- zápal pečene, ktorý môže viesť k zožltnutiu kože alebo očných bielok;
- niektoré výsledky krvných testov na funkciu pečene alebo hladinu tuku odlišné od normálu;
- alergické reakcie, ako sú svrbenie, začervenanie kože, vyrážka. Okamžite choďte k svojmu
lekárovi, ak sa u vás vyskytnú závažnejšie alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať opuch tváre,
krku, jazyka, úst alebo hrdla alebo ťažkosti s dýchaním.
- poruchy erekcie;
- nočné mory, halucinácie;
- mdloby.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
-  podráždenie a začervenanie očí (konjunktivitída);
-  vypadávanie vlasov;
-  objavenie sa alebo zhoršenie šupinatých vyrážok na koži (psoriáza), psoriáze podobné vyrážky.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.



5. Ako uchovávať Conaret

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiac.

 Pre  li eky  bal ené  v  OPA25/ Al u45/ PV C100// Al u bl istr och:
Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou

Pre lieky balené v bielych PVC/PVdC fólia 0,250 mm/120 g/m2//Alu blistroch:
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Č o Conaret obsahuje
Liečivo je bizoprolólium-fumarát.
Conaret 1,25 mg tablety: Každá tableta obsahuje 1,25 mg bizoprolólium-fumarátu. Conaret 2,5 mg tablety: Každá tableta obsahuje 2,5 mg bizoprolólium-fumarátu. Conaret 3,75 mg tablety: Každá tableta obsahuje 3,75 mg bizoprolólium-fumarátu. Conaret 5 mg tablety: Každá tableta obsahuje 5 mg bizoprolólium-fumarátu. Conaret 7,5 mg tablety: Každá tableta obsahuje 7,5 mg bizoprolólium-fumarátu. Conaret 10 mg tablety: Každá tableta obsahuje 10 mg bizoprolólium-fumarátu.
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (PH 102); predželatinovaný škrob; krospovidón (typ A);
koloidný bezvodý oxid kremičitý; stearát horečnatý. Conaret 3,75 mg tablety, Conaret 5 mg tablety, Conaret 7,5 mg tablety, Conaret 10 mg tablety navyše obsahuje žltý oxid železitý (E172 ) a Conaret
3,75 mg tablety a Conaret 10 mg tablety obsahuje tiež hnedý oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Conaret a obsah balenia
Conaret 1,25 mg tablety: biele okrúhle tablety s vyrazeným označením 1,25 a priemerom 6 mm ±
0,3 mm.
Conaret 2,5 mg tablety: biele okrúhle tablety s vyrazeným označením 2,5, s deliacou ryhou a priemerom 6 mm ± 0,3 mm. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Conaret 3,75 mg tablety: sivobiele až svetlobéžové okrúhle tablety s vyrazeným označením 3,75 a
priemerom 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret 5 mg tablety: žltkasté až svetložlté okrúhle tablety s vyrazeným označením 5, deliacou ryhou
a priemerom 6 mm ± 0,3 mm. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Conaret 7,5 mg tablety: žlté až tmavožlté okrúhle tablety s vyrazeným označením 7,5 a s náhodne rozloženými škvrnami farbiva a priemerom 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret 10 mg tablety: Okrové okrúhle tablety s vyrazeným označením 10, deliacou ryhou
a s náhodne rozloženými škvrnami farbiva a priemerom 6 mm ± 0,3 mm. Deliaca ryha nie je určená na
rozlomenie tablety.

Veľkosti balenia:
1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 alebo 100 tabliet
2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 alebo 100 tabliet
3,75 mg: 7,5 mg: 28, 30, 50, 90 alebo 100 tabliet
5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 alebo 100 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Česká republika

Výrobca
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Česká republika

alebo

S.C. ZENTIVA S.A.
Theodor Pallady Bvd, no 50, 3 district, 032266, Bukurešť
Rumunsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Nemecko, Česká republika, Bulharsko, Poľsko, Rumunsko, Slovenská republika: Conaret
Rakúsko, Portugalsko, Španielsko: Bisoprolol Zentiva
Estónsko, Lotyšsko, Litva, Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Bisoprolol fumarate Zentiva
Francúzsko: BISOPROLOL ZENTIVA K.S
Taliansko: Bisoprololo Zentiva Generics

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2021.