CLINDAMYCIN HAMELN 150 MG/ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 10x2 ml (amp.skl.)

SPC
Užívať v rovnakom čase Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 1 mes

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 7896D
Registračné číslo 15/0156/21-S
Dátum registrácie 4. 7. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu hameln pharma gmbh, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám) (15)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01 Antibakteriálne látky pre systémovú aplikáciu
J01F Makrolidy, linkozamidy a streptogramíny
J01FF Linkozamidy
J01FF01 Klindamycín

Na čo sa CLINDAMYCIN HAMELN 062021 používa?

Clindamycin hameln obsahuje liečivo klindamycín, čo je antibiotikum používané na liečbu nasledujúcich závažných bakteriálnych infekcií u dospelých a detí starších ako 4 týždne:
  • Infekcie kostí a kĺbov;
  • Chronické infekcie prínosových dutín;
  • Infekcie dolných dýchacích ciest;
  • Komplikované brušné infekcie;
  • Infekcie pohlavných orgánov;
  • Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytnú:
  • závažné kožné reakcie
  • vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). Tieto sa môžu spočiatku javiť ako lokalizované začervenané bodky alebo okrúhle škvrny často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe. Taktiež sa môžu vyskytnúť vredy v ústach, hrdle, nose, v oblasti genitálií a očí (červené opuchnuté oči). Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke. Vyrážky sa môžu vyvinúť až do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií, alebo môžu byť smrteľné. Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb).
  • červená, šupinato rozšírená vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou pri začatí liečby (Akútna generalizovaná exantémová pustulóza - AGEP).
Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
  • príznaky podobné chrípke s vyrážkou na tvári, potom rozšírenou vyrážkou sprevádzanou vysokou telesnou teplotou, zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov pozorovaných z krvných testov a zvýšeným počtom istého typu bielych krviniek (eozinofília), zväčšenými lymfatickými uzlinami a postihnutie iných telesných orgánov (Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi - DRESS tiež známy ako syndróm liekovej precitlivenosti). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma
(nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
  • rozsiahla červená kožná vyrážka s malými pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída). Tento vedľajší účinok je zriedkavý (môže postihovať až 1 z 1 000 osôb).
Ukončite používanie lieku Clindamycin hameln, ak sa u vás prejaví niektorý z týchto príznakov a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte zdravotnú starostlivosť. Pozri tiež časť 2 PIL.
  • prejavy závažného zápalu hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída), ako pretrvávajúca alebo krvavá hnačka s bolesťou brucha alebo horúčkou. Toto je častý vedľajší účinok (môže postihovať až 1 z 10 osôb), ktorý sa môže objaviť počas alebo po liečbe antibiotikami a môže byť život ohrozujúci a vyžaduje okamžitú primeranú liečbu.
  • prejavy závažnej alergickej reakcie, ako je náhly sipot, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (postihujúce najmä celé telo).
  • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
  • častejšie infekcie sprevádzané horúčkou, závažnou zimnicou, bolesťami hrdla alebo vredmi v ústach (tieto môžu naznačovať nízky počet bielych krviniek vo vašom tele). Toto sú časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb).
  • zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré môže spôsobiť podliatiny alebo krvácanie (trombocytopénia). Toto je častý vedľajší účinok (môže postihovať až 1 z 10 osôb). Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú uvedené podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Poruchy tráviacej sústavy v podobe hnačky, bolesti brucha, vracania, nevoľnosti.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
  • Poruchy krvných ciev, ako je zápal žily (tromboflebitída).
  • Kožné poruchy ako exantém (rozšírená vyrážka s malými uzlíkmi), žihľavka (urtikária).
  • Abnormality v testoch funkcie pečene.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
  • Poruchy nervového systému ako účinok blokujúci nervovosvalový prenos (blokovanie prenosu impulzov medzi nervovým systémom a svalmi) a porucha vnímania chuti (dysgeúzia).
  • Poruchy srdca a krvných ciev, ako je zástava dýchania a činnosti srdca a pokles krvného tlaku (hypotenzia).
  • Celkové poruchy a reakcie v mieste podania ako bolesť a absces (vred) v mieste vpichu.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)
  • Lieková horúčka, reakcia z precitlivenosti na jednu z pomocných látok lieku (benzylalkohol) alebo „syndróm respiračnej tiesne“, čo je stav u predčasne narodených detí vystavených benzylalkoholu, ktorý sa používa ako konzervačná látka v injekčne podávaných liekoch.
Syndróm je charakterizovaný neustálou dýchavičnosťou a môže zahŕňať „metabolickú acidózu“, zníženie funkcie obličiek a nervového systému, kŕče, krvácanie do mozgu a zlyhanie srdca a krvného systému, pri snahe zachovať zásobovanie mozgu dostatočným množstvom krvi.
  • Opuch, predovšetkým tváre a hrdla, sipot a/alebo ťažkosti s dýchaním (angioedém).
  • Svrbenie kože (pruritus).
  • Vaginitída (zápal vaginálnej sliznice).

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
  • Závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia).
  • Prechodná hepatitída (zápal pečene) s cholestatickou žltačkou.
  • Reakcia z precitlivenosti s vyrážkou a tvorbou pľuzgierov.
  • Zápal kĺbov (polyartritída).

Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
  • Závažná infekcia hrubého čreva spôsobená Clostridium difficile (kolitída).
  • Vaginálna infekcia.
  • Závažné akútne alergické reakcie ako silný pokles krvného tlaku, bledosť, slabý pulz, vlhká koža, znížené vedomie (anafylaktický šok), anafylaktoidná reakcia, precitlivenosť.
  • Ospalosť.
  • Závrat.
  • Bolesť hlavy.
  • Podráždenie v mieste podania injekcie.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.