CLINDAMYCIN ACTAVIS 600 MG cps dur 20x600 mg (blis.PVC/Aclar/Al)

r />3. Ako užívať Clindamycin Actavis
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Clindamycin Actavis
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Clindamycin Actavis a na čo sa používa

Clindamycin Actavis kapsuly obsahujú klindamycín, ktorý patrí medzi antibiotiká používané na liečbu závažných bakteriálnych infekcií.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clindamycin Actavis

Neužívajte Clindamycin Actavis
- ak ste alergický na klindamycín, linkomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte hnačku.

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Clindamycin Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Povedzte svojmu lekárovi:
- ak zvyčajne máte hnačku pri užívaní antibiotík alebo ak máte problémy s vašim žalúdkom alebo črevami. Ak sa u vás vyvinie závažná alebo dlhotrvajúca alebo hnačka s prímesou krvi počas alebo po liečbe Clindamycinom Actavis, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu. Toto môže byť prejav zápalu čreva (pseudomembranózna kolitída), ktorý sa môže vyskytnúť následne po liečbe antibiotikami.
- ak máte problémy s vašimi obličkami alebo pečeňou. Ak máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami, váš lekár vám môže znížiť dávku Clindamycinu Actavis a sledovať množstvo Clindamycinu Actavis vo vašej krvi.
- ak máte astmu, ekzém alebo sennú nádchu.

Ak užívate Clindamycin Actavis dlhodobo, váš lekár vám môže pravidelne robiť pečeňové, obličkové alebo krvné testy.
Nezabudnite si to overiť u svojho lekára.
Dlhodobé užívanie môže tiež spôsobiť, že budete pravdepodobne náchylnejší na iné infekcie, ktoré nereagujú na liečbu Clindamycinom Actavis.

Clindamycin Actavis nepreniká do mozgu, a preto nie je vhodný na liečbu infekcií mozgu a jeho okolia (napr. zápal mozgových blán (meningitída)). Váš lekár vám môže dať iné antibiotikum, ak máte tieto infekcie.

Iné lieky a Clindamycin Actavis
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku alebo liek samotný môže znižovať účinnosť iných liekov užívaných v rovnakom čase. Tieto zahŕňaju:
- erytromycín, antibiotikum používané na liečbu infekcií
- svalové relaxanciá používané počas operácie (lieky na uvoľnenie svalstva)
- warfarín alebo podobné lieky používané na riedenie krvi. Možete mať vyššiu pravdepodobnosť krvácania. Može byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.

Clindamycin Actavis a jedlo a nápoje
Kapsuly sa môžu užívať buď pred jedlom alebo po jedle.

Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Dojčenie
Liečivo tohto lieku sa môže vylučovať do materského mlieka. Clindamycin Actavis sa nesmie užívať počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Clindamycin Actavis nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Clindamycin Actavis obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Clindamycin Actavis

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Použitie u dospelých
Zvyčajná dávka Clindamycinu Actavis je medzi 150 a 450 mg každých šesť až osem hodín v závislosti od závažnosti vašej infekcie.
Ak vám lekár predpísal Clindamycin Actavis 600 mg kapsuly, zvyčajná dávka je jedna kapsula každých osem hodín.

Použitie u detí
Zvyčajná dávka u detí je medzi 3 a 6 mg na kilogram každých šesť hodín v závislosti od závažnosti infekcie.

Váš lekár vám alebo vášmu dieťaťu môže odporučiť počet kapsúl, ktoré máte užívať a ako často ich máte užívať.
Ak vaše dieťa nie je schopné kapsuly prehltnúť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Môžu byť vhodnejšie iné formy tohto lieku.

Ak užijete viac Clindamycinu Actavis, ako máte
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice, ak užijete viac Clindamycin Actavis kapsuly. Vždy si so sebou vezmite škatuľku s liekom, či už ste Clindamycin Actavis kapsuly užili alebo nie. Neužívajte viac kapsúl, pokiaľ vám to lekár nepovie.

Ak zabudnete užiť Clindamycin Actavis
Ak zabudnete užiť dávku iba niekoľko hodín neskôr, užite ju ihneď. Ak je čas užiť nasledujúcu dávku, potom vynechajte chýbajúcu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Clindamycin Actavis
Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, vaša infekcia sa môže vrátiť alebo zhoršiť.
Neprestaňte užívať Clindamycin Actavis, ak vám to váš lekár nepovie.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie:
- závažná, pretrvávajúca hnačka alebo hnačka s prímesou krvi (ktorá môže súvisieť s bolesťou žalúdka alebo horúčkou). Tento vedľajší účinok sa môže vyskytnúť počas alebo po ukončení liečby antibiotikami a môže to byť prejav závažného zápalu čreva.
- prejavy závažnej alergickej reakcie, ako je náhla dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch očných viečok, tváre alebo pier, vyrážka alebo svrbenie (najmä, ak postihuje celé telo).
- pľuzgiere a odlupovanie veľkej časti kože, horúčka, kašeľ, pocit nevoľnosti (nepohodlia) a opuch ďasien, jazyka alebo pier.
- zožltnutie kože a bielok očí (žltačka).

Ďalšie možné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
- účinky na váš nervový systém: porucha vnímania chuti
- účinky na vašu kožu: začervenanie kože, kožná vyrážka, svrbenie (žihľavka)
- účinky na váš žalúdok a črevá: vredy v hrdle, bolesť hrdla, nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka a hnačka
- účinok na váš krvotvorný systém: znížený počet krviniek, ktorý môže spôsobiť podliatiny alebo krvácanie alebo oslabenie imunitného systému
- účinok na vašu pečeň: slabá funkcia pečene
- účinok na vaše pohlavné orgány: vaginálna infekcia

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'


5. Ako uchovávať Clindamycin Actavis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Clindamycin Actavis obsahuje
- Liečivo je klindamycín.
Každá kapsula obsahuje klindamycíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 150/300/600 mg liečiva.
- Ďalšie zložky sú:
Obsah kapsuly: bezvodá laktóza, kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý
Telo a vrchnák kapsuly: oxid titaničitý (E171), želatína, voda, laurylsíran sodný
Potlač: šelak, dehydrovaný alkohol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol (E1520), silný roztok amoniaku, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný, voda, čistená

Ako vyzerá Clindamycin Actavis a obsah balenia
Clindamycin Actavis 150 mg kapsuly sú biele tvrdé kapsuly označené čiernym atramentom na vrchnáku kapsuly s nápisom “A714“.
Clindamycin Actavis 300 mg kapsuly sú biele tvrdé kapsuly označené čiernym atramentom na vrchnáku kapsuly s nápisom “A718“.
Clindamycin Actavis 600 mg kapsuly sú biele tvrdé kapsuly označené čiernym atramentom na vrchnáku kapsuly s nápisom “A724“.

Veľkosti balenia:
Blistre: 12, 15, 16, 20, 24, 30, 32, 40, 100 a 104 tvrdých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
Island

Výrobca
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulharsko

Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko Vastanie Blvd
7200 Razgrad
Bulharsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Bulharsko	Clindamycin Actavis
Írsko	Clindamycin 150 mg hard Capsules
Poľsko	Clindamycin Actavis
Slovenská republika	Clindamycin Actavis 150 mg Clindamycin Actavis 300 mg Clindamycin Actavis 600 mg
Veľká Británia	Clindamycin 150mg Hard Capsules Clindamycin 300mg Hard Capsules Clindamycin 600mg Hard Capsules

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2016.