/>
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Cezera a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Cezeru
3. Ako užívať Cezeru
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Cezeru
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE CEZERA A NA ČO SA POUŽÍVALiečivo obsiahnuté v Cezere je levocetirizín dihydrochlorid.
Cezera je liek proti alergii.
Na liečbu príznakov ochorenia (symptómov) spojených s:
- alergickou nádchou (vrátane pretrvávajúcej alergickej nádchy);
- žihľavkovitou vyrážkou (urtikária).
2. SKÔR AKO UŽIJETE CEZERUNeužívajte Cezeru- keď ste alergický (precitlivený) na levocetirizín dihydrochlorid alebo na ktorékoľvek iné antihistaminikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Cezery (pozri „Čo Cezera obsahuje“),
- keď máte ťažké poškodenie funkcie obličiek (závažné zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní CezeryDeťom mladším ako 6 rokov sa užívanie Cezery neodporúča, nakoľko súčasne dostupné filmom obalené tablety neumožňujú prispôsobenie dávky.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Cezery s jedlom a nápojmiOdporúča sa opatrnosť, ak sa Cezera užíva súčasne s alkoholom.
U citlivých pacientov môže mať súčasné užívanie cetirizínu alebo levocetirizínu s alkoholom alebo inými centrálne pôsobiacimi látkami vplyv na centrálny nervový systém, hoci sa nepreukázalo, že by racemát cetirizínu zvyšoval účinok alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenieSkôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to Vášmu lekárovi.
Vedenie vozidla a obsluha strojovNiektorí pacienti, užívajúci Cezeru môžu pociťovať ospanlivosť, únavu a vyčerpanosť. Preto, ak máte v úmysle viesť vozidlo, venovať sa aktivitám s možným rizikom alebo obsluhovať stroje, odporúčame Vám, aby ste počkali a zistili, ako na Vás liečba vplýva. Špeciálne testy však u zdravých testovaných osôb nepreukázali po odporúčanej dávke levocetirizínu žiadne ovplyvnenie duševnej bdelosti, schopnosti reagovať a schopnosti viesť vozidlá.
Dôležité informácie o niektorých zložkách CezeryCezera obsahuje laktózu. Ak Vám lekár niekedy povedal, že netolerujete niektoré cukry, predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
3. AKO UŽÍVAŤ CEZERUVždy užívajte Cezeru presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých a deti staršie ako 6 rokov je jedna tableta denne.
Pacientom s poruchou funkcie obličiek môže byť predpísaná nižšia dávka, v závislosti od závažnosti ich ochorenia.
Pacienti, ktorí majú len poškodenie funkcie pečene, majú užívať zvyčajnú predpísanú dávku.
Pacientom s poškodenou funkciou obličiek aj pečene sa môže podávať nižšia dávka v závislosti od závažnosti postihnutia obličiek; a u detí sa bude dávka určovať na základe telesnej hmotnosti. O dávke rozhodne lekár.
Tablety Cezera sa neodporúčajú pre deti mladšie ako 6 rokov.
Ako a kedy máte užiť Cezeru?
Tablety sa majú prehltnúť vcelku s vodou a môžu byť užité s jedlom alebo bez jedla.
Ak užijete viac Cezery ako máteZávažné predávkovanie môže u dospelých spôsobiť ospalosť.
U detí sa na začiatku môže prejaviť rozrušenie a nepokoj, ktoré potom prejdú do ospalosti.
Ak si myslíte, že ste užili väčšie dávky Cezery, povedzte to prosím Vášmu lekárovi, ktorý rozhodne, aké kroky bude treba spraviť.
Ak zabudnete užiť CezeruAk zabudnete užiť Cezeru alebo ak užijete nižšiu dávku ako Vám predpísal Váš lekár, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú; počkajte do času, kedy by ste mali užiť ďalšiu dávku a užite normálnu dávku, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
Ak prestanete užívať CezeruSkoršie ukončenie liečby Cezerou, ako dolo určené, by nemalo mať žiadne neželané účinky, v tom zmysle, že príznaky ochorenia by sa mali začať postupne opätovne objavovať s intenzitou, ktorá by nemala byť vyššia ako pred začiatkom liečby Cezerou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Cezera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Častejšie (1% až 10%) boli hlásené najmä mierne až stredne závažné vedľajšie účinky, ako sucho v ústach, bolesť hlavy, únava a ospalosť.
Menej často (0,1% až 1%) boli pozorované vedľajšie účinky, ako vyčerpanosť a bolesť brucha.
Taktiež boli hlásené ďalšie vedľajšie účinky, ako palpitácia (búšenie srdca), kŕče, poruchy videnia, opuch, svrbenie, vyrážka, žihľavka (opuch, začervenanie a svrbenie pokožky), dýchavica, nárast hmotnosti, bolesť svalov, agresívne alebo podráždené správanie, zápal pečene (hepatitída), abnormálne výsledky pečeňových testov a nevoľnosť (nauzea).'
Pri prvých príznakoch precitlivenostných (alergických) reakcií prestaňte užívať Cezeru a ihneď navštívte svojho lekára,. Precitlivenostné reakcie, ktorých príznaky môžu zahŕňať opuch úst, jazyka, tváre a/alebo hrdla, problémy s dýchaním a prehĺtaním spojené s vyrážkou (angioedém), náhly pokles krvného tlaku, vedúci ku kolapsu alebo šoku, ktoré môžu byť fatálne.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ CEZERUUchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neužívajte Cezeru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po Dátum exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Cezera obsahuje- Liečivo je levocetirizín dihydrochlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizín dihydrochloridu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý a magnéziumstearát v jadre tabliet a monohydrát laktózy, hypromelóza 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 3 000 a triacetín vo filmovom obale.
Ako vyzerá Cezera a obsah baleniaTablety sú biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami.
Tablety sú dostupné v baleniach so 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 a 100 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovinsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava,
krka.slovakia@krka.biz, 02/571 04 501
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2011.