ELIGARD 22,5 MG plv iol 1x22,5 mg+1x solv. (striek.inj.napl."A"s PE viečkom+striek.inj.napl."B"+ihla)

Vedľajšie účinky pozorované počas liečby Eligardom sú spôsobené prevažne špecifickým pôsobením liečiva leuprorelíniumacetát, a to zvýšením a znížením hladiny určitých hormónov.
Najčastejšie opisované vedľajšie účinky sú návaly tepla (približne 58 % pacientov), nutkanie na vracanie, nevoľnosť a únava, a tiež dočasné lokálne podráždenia v mieste podania.
Vedľajšie účinky spojené so začiatkom liečby
Počas prvých týždňov liečby Eligardom môže dôjsť k zhoršeniu príznakov špecifických pre ochorenie, pretože spočiatku zvyčajne dochádza ku krátkodobému zvýšeniu mužského hormónu testosterónu v krvi. Preto vám v počiatočnej fáze môže lekár podávať príslušný antiandrogén (látku potláčajúcu účinok testosterónu) na zmiernenie možných dôsledkov (pozri tiež časť 2. Skôr ako užijete Eligard,
Komplikácie na začiatku liečby).
Lokálne vedľajšie účinky
Lokálne vedľajšie účinky opísané po podaní injekcie Eligard sú poväčšine rovnaké ako u liekov, ktoré sa tiež podávajú podkožnou injekciou (lieky, ktoré sa podávajú injekčne do tkaniva pod kožou). Veľmi často sa bezprostredne po podaní injekcie vyskytuje mierne pálenie. Často sa po podaní injekcie
vyskytuje štípanie a bolesť, ako aj modrina v mieste podania. Často bolo hlásené sčervenenie kože v mieste podania. Stvrdnutie tkaniva a tvorba vredov sú menej časté.
Tieto lokálne vedľajšie účinky spôsobené podkožnou injekciou sú mierne a majú krátke trvanie.
V období medzi jednotlivými injekciami sa opätovne nevyskytujú.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
 návaly tepla
 spontánne krvácanie do kože a sliznice, sčervenenie kože
 únava, vedľajšie účinky súvisiace s podaním injekcie (pozri tiež Lokálne vedľajšie účinky)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
 zápal sliznice nosohltana (príznaky bežnej nádchy)
 nutkanie na vracanie, nevoľnosť, hnačka, zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída / kolitída)
 svrbenie, nočné potenie
 bolesť kĺbov
 nepravidelné návštevy toalety kvôli močeniu (aj v noci), problémy na začiatku močenia, bolestivé močenie, znížené množstvo vylučovaného moču
 zvýšená citlivosť pŕs, opuch pŕs, zmenšenie semenníkov, bolesť v semenníkoch, neplodnosť, erektilná dysfunkcia, zmenšená veľkosť penisu
 zimnica (záchvaty veľmi silnej triašky s vysokou teplotou), slabosť
 predĺžená doba krvácania, zmeny v krvnom obraze, znížený počet červených krviniek/nízky počet červených krviniek
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
 infekcia močovej sústavy, lokálna infekcia kože
 zhoršenie diabetes mellitus (zvýšené hladiny cukru v krvi)
 nezvyčajné sny, depresia, zníženie pohlavnej túžby
 závrat, bolesť hlavy, zmena citlivosti kože, nespavosť, porucha chuti, porucha čuchu
 hypertenzia (zvýšený tlak krvi), hypotenzia (znížený tlak krvi)
 dýchavičnosť
 zápcha, sucho v ústach, dyspepsia (porucha trávenia s príznakmi ako plný žalúdok, bolesť žalúdka, grganie, nutkanie na vracanie, vracanie, pocit pálenia v žalúdku), vracanie
 lepkavosť, zvýšené potenie
 bolesť chrbta, svalové kŕče
 hematúria (krv v moči)
 kŕče močového mechúra, častejšie návštevy toalety ako zvyčajne kvôli močeniu, neschopnosť vymočiť sa
 zväčšenie tkaniva pŕs u mužov, impotencia
 letargia (spavosť), bolesť, zvýšená teplota
 priberanie na hmotnosti
 strata rovnováhy, točenie hlavy
 úbytok svalov / strata svalového tkaniva po dlhodobom podávaní
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb)
 nezvyčajné mimovoľné pohyby
 náhla strata vedomia, mdloby
 nadúvanie, grganie
 vypadávanie vlasov, kožný výsev (vyrážky na koži)
 bolesť pŕs
 tvorba vredov v mieste podania
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb)
 odumretie tkaniva (nekróza) v mieste podania
Neznáme (z dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu)
 EKG zmeny (predĺženie QT intervalu)
 zápal pľúc, ochorenie pľúc
 idiopatická intrakraniálna hypertenzia (zvýšený vnútrolebečný tlak okolo mozgu charakterizovaný bolesťou hlavy, dvojitým videním a inými príznakmi videnia a zvonením alebo hučaním v jednom alebo oboch ušiach)
Ďalšie vedľajšie účinky
Ďalšie vedľajšie účinky opísané v literatúre v súvislosti s liečbou leuprorelínom, liečivom Eligardu, sú edém (nahromadenie tekutiny v tkanivách, ktoré sa prejavuje opuchom rúk a nôh), pľúcna embólia
(majúca za následok príznaky ako dýchavičnosť, problémy s dýchaním a bolesť hrudníka), búšenie srdca (vnímanie tlkotu srdca), svalová slabosť, zimnica, kožná vyrážka, zhoršená pamäť a zhoršené videnie. Pri dlhodobej liečbe Eligardom môže dochádzať k zhoršeniu príznakov súvisiacich s úbytkom kostného tkaniva (osteoporóza). V dôsledku osteoporózy sa zvyšuje riziko zlomenín.
Po podaní liekov, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Eligard, boli zriedkavo hlásené závažné alergické reakcie spôsobujúce ťažkosti s dýchaním alebo závrat.
Závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú ťažkosti s dýchaním alebo závrat, boli zriedkavo hlásenépo podaní liekov, ktoré patria do rovnakej skupiny ako je Eligard.
Po podaní liekov, ktoré patria do rovnakej skupiny ako Eligard, boli hlásené epileptické záchvaty.