rmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mo
No 8, 8A e 8B, Fervenca
2705-906 Terrugem SNT
Portugalsko
Zloženie lieku
Liečivo:
Cefadroxilum monohydricum (monohydrát cefadroxilu) 266,7 mg, čo zodpovedá cefadroxilum (cefadroxil) 250 mg v 5 ml perorálnej suspenzie
Pomocné látky:
Gummi xantanum (xantánová guma), natrii benzoas (nátriumbenzoát), aroma aurantii siccum (pomarančová aróma), acidum citricum (kyselina citrónová), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), saccharosum (sacharóza), flavum orangeatum (oranžovožltá)
Farmakoterapeutická skupina
Antibiotikum
Charakteristika
Cefadroxil je polosyntetický cefalosporín s baktericídnym účinkom proti širokému spektru grampozitívnych i gramnegatívnych baktérií ako sú stafylokoky (včítane koaguláza-pozitívnych, koaguláza-negatívnych a penicilinázu produkujúcich kmeňov), streptokoky, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis a Klebsiella species. Po perorálnom podaní sa cefadroxil dobre vstrebáva z tráviaceho traktu a ľahko sa dostáva do telesných tkanív a tekutín. Približne 90% podaného množstva lieku sa vylučuje močom v nezmenenej forme.
Indikácie
· zápaly horných dýchacích ciest
· infekcie kože a mäkkých tkanív
· infekcie močových ciest
Kontraindikácie
Precitlivenosť na cefadroxil alebo niektoré z iných cefalosporínových antibiotík.
Nežiaduce účinky
Liečba cefadroxilom je vo všeobecnosti dobre tolerovaná. Nežiaduce reakcie sú mierneho charakteru a prejavujú sa formou kožných alergických reakcií a ľahkých zažívacích ťažkostí ako sú nevoľnosť, dávenie a hnačka. Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.
Interakcie
Účinky cefadroxilu a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Probenecid zvyšuje hladinu cefadroxilu v krvi. V prípade užívania iných liekov je potrebná konzultácia s lekárom.
Dávkovanie a spôsob podávania
CEDROX 250 je určený na perorálne podanie deťom a užíva sa nezávisle od jedla pomocou priloženej dávkovacej lyžice.
Deti:
zápal mandlí a hltana: 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín alebo 30 mg/kg 1-krát denne po dobu 10 dní infekcie kože a mäkkých tkanív: 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín infekcie močových ciest: 15 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín'
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek je nutná úprava dávkovania.
Príprava suspenzie: K nariedeniu použite vychladnutú prevarenú vodu. Nalejte do fľaše trocha vody a pretrepte. Potom dolejte zvyšok požadovaného objemu (60 ml) a znova dôkladne pretrepte. Po nariedení je suspenzia uchovávaná v chladničke použiteľná po dobu 14 dní.
Upozornenie
Pred začiatkom liečby je nutné zistiť prípadnú predchádzajúcu precitlivenosť pacienta na cefadroxil, ostatné cefalosporíny, penicilíny alebo iné lieky. V prípade výskytu alergických reakcií je nutné ihneď prerušiť liečbu. Predĺžené podávanie cefadroxilu môže spôsobiť premnoženie rezistentných mikroorganizmov.
Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
granulát na prípravu 60 ml perorálnej suspenzie
Uchovávanie
V suchu pri teplote 15 - 25o C, chrániť pred svetlom.
Liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Dátum poslednej revízie
September 2007