/>
CEDAX 400 mg
Ceftibutenum
Kapsuly
- Liečivo je ceftibutenum (ceftibutén) 400 mg.
- Ďalšie zložky sú carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), magnesii stearas (magnéziumstearát) a cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza). Obal kapsuly obsahuje titanii dioxidum E171 (oxid titaničitý), natrii laurilsulfas (nátriumlaurylsulfát), gelatina (želatína), polysorbatum 80 (polysorbát 80).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Merck Sharp & Dohme, Haarlem, Holandsko.
1. ČO JE CEDAX A NA ČO SA POUŽÍVA
CEDAX je antibiotikum.
CEDAX sa používa na liečbu infekcií dýchacieho traktu, uší a močových ciest, pokiaľ sú vyvolané istými bakteriálnymi kmeňmi. CEDAX sa používa u dospelých a detí od 6 mesiacov tak, ako Vám to doporučil Váš lekár.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE CEDAX
Nepoužívajte CEDAX:
- keď ste precitlivený (alergický) na ceftibutén alebo niektorú z ďalších zložiek lieku CEDAX;
- keď ste kedykoľvek mali nezvyčajnú alebo závažnú alergickú reakciu, ako je žihľavka, dýchavičnosť alebo iné dýchacie ťažkosti pri liečbe inými antibiotikami zo skupiny cefalosporínov alebo penicilínov.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku CEDAX:
Predtým, ako začnete CEDAX používať, povedzte svojmu lekárovi, ak:
- ste tehotná alebo dojčíte;
- ste alergický na nejakú látku, vrátane lieku, jedla alebo prísad alebo máte astmu;
- ste mali v minulosti alebo trpíte v súčasnosti na chorobu obličiek alebo chodíte pravidelne na dialýzu;
- ste v minulosti mali závažné žalúdočné alebo tráviace ťažkosti;
- ste diabetik (máte cukrovku) - suspenzia obsahuje cukor.
Povedzte Vášmu lekárovi alebo ihneď vyhľadajte lekársku starostlivosť, ak sa u Vás počas používania lieku vyskytne
- alergická reakcia (ako napríklad kýchanie, dýchacie ťažkosti, dýchavičnosť alebo vyrážka);
- závažné zvracanie alebo hnačka.
Ak sa v priebehu niekoľkých dní príznaky choroby nezlepšia alebo sa zhoršia, povedzte to Vášmu lekárovi.
Používanie lieku CEDAX s jedlom a nápojmi
Kapsuly CEDAX možno užívať bez ohľadu na čas jedenia.
Gravidita
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha motorových vozidiel
Neaplikovateľné.
Užívanie iných liekov:
Ak užívate perorálne antikoagulanciá (lieky na zriedenie Vašej krvi) alebo ste v poslednom čase užívali akékoľvek iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom lekára alebo lekárnika.
Ak užívate antikoagulanciá, Váš lekár Vám bude priebežne robiť krvné testy a prispôsobí dávku, ak to bude nutné.
3. AKO POUŽÍVAŤ CEDAX
Vždy užívajte CEDAX presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých je jedna 400 mg kapsula denne.
Deti s hmotnosťou viac ako 45 kg alebo staršie ako 10 rokov môžu dostávať dávku pre dospelých 400 mg v kapsuli. Pre mladšie deti, lekár zvyčajne predpíše perorálnu suspenziu. Dávka suspenzie v mililitroch (ml) sa určí podľa telesnej hmotnosti dieťaťa. [Použite priloženú odmerku, na ktorej sú rysky 1 ml; 2,5 ml a 5 ml. Pred meraním každej dávky suspenziu dobre pretrepte.]
Pri niektorých infekciách Vám lekár povie, aby ste užívali liek v dávke 200 mg dvakrát denne, ráno a večer, každých 12 hodín.
Vždy užívajte liek v tom istom dennom čase a nevynechajte žiadnu dávku. Kapsuly zapíjajte vodou.
Aby infekcia celkom zanikla, užívajte CEDAX počas celej liečby presne podľa predpisu Vášho lekára, aj vtedy, ak sa začnete po pár dňoch liečby cítiť lepšie. Neprekračujte odporučenú dávku.
CEDAX bol predpísaný iba na liečbu Vašej súčasnej infekcie. Nedávajte ho nikomu inému ani ho nepoužívajte na iné druhy infekcií, pokiaľ Vám Váš lekár tak nepovedal.
Ak máte dojem, že účinok lieku CEDAX je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste užili viac lieku CEDAX, ako ste mali:
Nie sú známe žiadne závažné problémy po náhodnom predávkovaní lieku CEDAX. Ak však užijete väčšiu dávku, okamžite o tom povedzte Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste zabudli užiť CEDAX:
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste zabudli užiť dávku načas, užite ju čo najskôr a potom pokračujte v užívaní lieku v pôvodných pravidelných intervaloch.
Účinky po ukončení liečby liekom CEDAX:'
Neaplikovateľné.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, CEDAX môže mať vedľajšie účinky. Spojte sa so svojím lekárom okamžite, ak máte akékoľvek reakcie a považujete ich za závažné.
Časté vedľajšie účinky spojené s liekom CEDAX sú nauzea, hnačka a bolesť hlavy. Všeobecne tieto účinky sú mierne a nezasahujú do liečby alebo nevyžadujú lekársku starostlivosť.
Iné zriedkavo hlásené vedľajšie účinky sú alergická reakcia; teplota, vyrážka, bolesť kĺbov a napuchnutie žľazy; porucha trávenia alebozápal žalúdka; vracanie; bolesť brucha; závrat; zvýšené hodnoty testov funkcie pečene.
Veľmi zriedkavo boli hlásené stredne ťažká až silná hnačka; kŕče (záchvaty) a abnormálne výsledky laboratórnych testov, vrátane zmeny počtu krvných buniek.
Po uvedení lieku CEDAX na trh boli hlásené vedľajšie účinky a klinické laboratórne abnormality spojené s touto skupinou antibiotík, ktoré zahŕňali: infekcie; alergické reakcie vyžadujúce mimoriadnu liečbu vrátane zvierania hrude a dýchacích ťažkostí, vážneho opuchnutia očných viečok, tváre, pier, a/alebo hrdla (čo spôsobuje problémy s dýchaním a prehĺtaním); vyrážka; žihľavka; kožná citlivosť na slnko; svrbenie; tvorba pľuzgierov alebo šúpanie kože; opuchy rúk a nôh; iné kožné poruchy; žalúdočné kŕče a krvavá hnačka; predĺžený čas zrážania krvi.
Ďalšie vedľajšie nežiaduce účinky, ktoré si môžu vyžadovať lekársku starostlivosť, sú pokles funkcie obličiek (niekedy vážny); zníženie počtu červených krviniek (anémia alebo chudokrvnosť); krvácanie; abnormálne hodnoty výsledkov testov krvi a moču, vrátane cukru a proteínov v moči a zmien počtov krvných buniek.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. UCHOVÁVANIE LIEKU CEDAX
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, chráňte pred svetlom.
Uchovávajte pri teplote 2 °C až 25 °C.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Nepoužívajte CEDAX, keď spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku. Kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v júli 2010.