otizápalové lieky (NSAIDs).
Brufen retard 800 potláča zápal, tlmí bolesť a znižuje horúčku. Jeho protizápalový účinok spočíva v znížení tvorby škodlivých látok (prostaglandínov), ktoré vznikajú počas zápalu. Jeho bolesť tlmiaci účinok má pravdepodobne podobný mechanizmus.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Brufen retard 800
Neužívajte Brufen retard 800
- keď ste alergický (precitlivený) na ibuprofen alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Brufenu retard 800;
- keď ste v posledných troch mesiacoch gravidity;
- keď máte zvýšenú náchylnosť ku krvácaniu;
- keď máte ťažké ochorenie pečene a obličiek;
- keď máte ťažké zlyhávanie srdca;
- keď máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred, alebo keď ste mali žalúdočný alebo dvanástnikový vred v minulosti počas liečby ibuprofenom alebo jemu podobnými liekmi;
- keď ste mali v minulosti alergickú reakciu na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné lieky proti zápalu (napr. ťažkosti s dýchaním, upchatý nos, vyrážku)
- keď sa liečite alebo ste sa v minulosti liečili na ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu (ochorenia čreva).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Brufenu retard 800
- Snažte sa užívať vždy najnižšiu možnú dávku počas čo najkratšieho času, aby ste znížili riziko vedľajších účinkov. Vyššie ako odporúčané dávky môžu byť vo všeobecnosti rizikové. Znamená to tiež, že je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu viacerých NSAIDs.
- Pacienti, ktorí majú alebo v minulosti mali nasledujúce ochorenia alebo príznaky sa majú pred začiatkom liečby Brufenom retard 800 poradiť s lekárom: systémový lupus erythematosus (ochorenie spojivových tkanív), poškodenie funkcie obličiek alebo pečene, ľahké až stredne ťažké zlyhávanie srdca, astma, zápalové ochorenia čriev, žalúdočný vred alebo zvýšená náchylnosť ku krvácaniu v anamnéze.
- Rovnako ako iné protizápalové lieky, aj Brufen retard 800 môže maskovať príznaky infekcií.
- Brufen retard 800 patrí do skupiny liekov (NSAIDs), ktoré môžu znížiť plodnosť u žien. Tento účinok je po ukončení liečby zvratný.
- Pacienti, ktorí mali v minulosti ťažkosti s tráviacim traktom, predovšetkým starší pacienti, by sa mali v prípade výskytu takýchto príznakov poradiť s lekárom, najmä ak je to na začiatku liečby.
- Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli počas liečby NSAIDs hlásené závažné kožné reakcie. Prestaňte užívať Brufen retard 800 a kontaktujte lekára v prípade, že sa u Vás objavia vyrážky alebo poškodenia mukóznych membrán (slizníc).
- U pacientov so systémovým lupus erythematosus a inými ochoreniami spojivových tkanív môže byť zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy.
- Prestaňte užívať Brufen retard 800 a ihneď kontaktujte lekára v prípade, že sa u Vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém);
- ťažkosti s prehĺtaním;
- žihľavka a sťažené dýchanie.
- Lieky ako Brufen retard 800 môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo mozgovej mŕtvice. Toto riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby.
- Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom o svojej liečbe v prípade, ak máte ťažkosti so srdcom, ak ste v minulosti utrpeli mozgovú mŕtvicu alebo si myslíte, že máte zvýšené riziko pre jej možný výskyt (napr. zvýšený krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ak fajčíte).
- Neužívajte Brufen retard 800, ak plánujete tehotenstvo. Poraďte sa so svojím lekárom.
- Neodporúča sa užívať Brufen retard 800 počas ovčích kiahní.
- Brufen retard 800 nie je určený deťom mladším ako 12 rokov.
Užívanie iných liekov
Neužívajte súbežne s Brufenom retard 800 iné lieky proti bolesti, pokiaľ Vám tak nenariadil lekár.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Brufen retard 800 môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený liečbou určitými liekmi, vrátane tých, ktoré sú určené na liečbu:
- nádorov a porúch imunitného systému (metotrexát);
- maniodepresívnej choroby (lítium);
- nepravidelnej činnosti srdca (digoxín);
- bolesti (kyselina acetylsalicylová);
- krvných zrazenín (napr. dikumarol, warfarín, tiklopidín);
- depresie (lieky nazývané SSRIs);
- vysokého krvného tlaku (napr. betablokátory, diuretiká, ACE inhibítory, inhibítory angiotenzínu II);
- zápalu (kortikosteroidy);
- hubových infekcií (hlavne vorikonazol alebo flukonazol);
- cukrovky (sulfonylurea);
- zvýšenej hladiny cholesterolu v krvi (cholestyramín);
- infekcie HIV (zidovudín);
- vyvolanie umelého prerušenia tehotenstva (mifepriston).
Váš ošetrujúci lekár preto potrebuje vedieť o všetkých liekoch, ktoré užívate.
Užívanie Brufenu retard800s jedlom a nápojmi
Brufen retard 800 sa môže užívať spolu s jedlom a nápojmi. Pre rýchlejší účinok sa Brufen Retard 800 môže podávať nalačno.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tehotné ženy nesmú užívať Brufen retard 800 počas posledných troch mesiacov gravidity. Ženy, ktoré plánujú tehotenstvo alebo sú tehotné, sa majú vyhnúť užívaniu Brufenu retard 800. Liečba počas ktoréhokoľvek štádia tehotenstva má prebiehať len na základe nariadenia lekára.
Ibuprofen preniká do materského mlieka. Užívanie ibuprofenu počas dojčenia sa preto neodporúča. Poraďte sa však s lekárom v prípade, ak potrebujete užívať Brufen retard 800 počas dojčenia častejšie ako príležitostne.
Užívanie ibuprofenu môže mať vplyv na plodnosť. Užívanie Brufenu retard 800 sa neodporúča v prípade, že sa pokúšate otehotnieť alebo v prípade, že ste vyšetrovaná pre neplodnosť.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Brufen retard 800 môže u niektorých ľudí zhoršiť reakcie. Toto je treba brať do úvahy v prípadoch, kedy je potrebná zvýšená ostražitosť, napr. vedenie vozidla.
Je na Vašej zodpovednosti posúdiť, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo vykonávať iné činnosti, vyžadujúce zvýšenú koncentráciu. Užívanie liekov je pre svoje účinky alebo vedľajšie účinky jedným z faktorov, ktorý môže znížiť Vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti bezpečne. Popis týchto účinkov nájdete v ďalších častiach tejto písomnej informácie. Poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom, ak si nie ste niečím istý.
3. AKO UŽÍVAŤ Brufen retard 800
Vždy užívajte Brufen retard 800 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka pre dospelých: 2 tablety každý večer (je možné užiť 1 tabletu ráno a 2 tablety večer). Maximálna denná dávka je 2400 mg. Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť pohárom vody. Tablety sa nemajú žuť, rozlomiť, rozdrviť ani cmúľať, aby sa predišlo dráždeniu a problémom v krku.
Ak máte ťažké ochorenie pečene a obličiek alebo ste starší, Váš lekár Vám povie, akú dávku máte užívať, čo bude najnižšia možná dávka tohto lieku.
Brufen retard 800 nie je určený pre deti mladšie ako 12 rokov.
Ak užijete viac Brufenu retard 800, ako máte
Ak ste užili viac Brufenu retard 800 ako ste mali alebo ak dieťa užilo liek náhodou, vždy kontaktujte lekára, aby ste získali informácie o možnom riziku a radu, ako postupovať.
Príznaky môžu zahŕňať nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie (s možnou prímesou krvi), bolesť hlavy, hučanie v ušiach, zmätenosť a rýchle mimovoľné pohyby očí. Po vysokých dávkach dochádza k bezvedomiu, kŕčom (hlavne u detí), slabosti a závratom, výskytu krvi v moči, zimnici a dýchacím ťažkostiam.'
Ak zabudnete užiť Brufen retard 800
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Brufen retard 800 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100):
- bolesť hlavy;
- vedľajšie účinky zo strany tráviaceho traktu (strata chuti do jedla, pálenie záhy, hnačka, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, plynatosť, zápcha, čierna stolica, krvácanie do žalúdka a čreva);
- vyrážka;
- únava.
Menej časté(postihujú 1 až 10 pacientov z 1000): nádcha, nespavosť, úzkosť, poruchy videnia, zhoršenie sluchu, dušnosť, bronchospazmus (zúženie priedušiek), astma alebo zhoršenie astmy, žalúdočný vred, zápal sliznice žalúdka, hepatitída, žltačka, žihľavka, svrbenie; krvácanie do kože a slizníc (prejavujúce sa ako malé podliatiny), angioedém (príznaky angioedému, pozri časť 2 “Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Brufenu retard 800“), citlivosť na svetlo a zhoršená funkcia obličiek.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000):nebakteriálna meningitída (zápal mozgových blán), zmeny v krvnom obraze, alergické reakcie, depresia, zmätenosť, závraty, ospalosť, zhoršenie zraku, tinnitus (hučanie v ušiach), prasknutý žalúdočný vred, perforácia (prederavenie) tráviaceho traktu, zhoršenie funkcie pečene, zmeny kože a slizníc, ako sú epidermálna nekrolýza a/alebo multiformný erytém a zadržiavanie tekutín v tele.
Brufen retard 800 môže predĺžiť čas krvácania.
V súvislosti s podávaním liekov proti bolesti (NSAIDs) bol hlásený vysoký krvný tlak a srdcové zlyhávanie, ako aj zhoršenie ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby (zápalové ochorenie čriev).
Výnimočne sa môžu vyskytnúť závažné infekcie kože a mäkkých tkanív v súvislosti s ovčími kiahňami.
Lieky ako Brufen retard 800 môžu spôsobiť mierne zvýšenie rizika infarktu myokardu alebo mozgovej mŕtvice.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Brufen retard 800
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Brufen retard 800 po dátume použiteľnosti, ktorý je uvedený na fľaši, blistri alebo škatuli po skratke “EXP“. Dátum použiteľnosti sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Brufen retard 800 obsahuje
Jedna tableta obsahuje 800 mg ibuprofenu.
- Liečivo je ibuprofen.
- Ďalšie zložky sú xantánová guma, povidón, kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mastenec, hypromelóza, obalová sústava Opaspray biela obsahujúca oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Brufen retard 800 a obsah balenia
Biele oválne filmom obalené tablety.
Brufen retard 800 sa dodáva v papierovej škatuli obsahujúcej 30 tabliet v blistroch alebo 100 tabliet v plastovej (HDPE) fľaši.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2012.