BRINEURA 150 MG INFÚZNY ROZTOK sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

Príbalový leták

SPC

Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je

Kód

4681C

Registračné číslo

EU/1/17/1192/001

Dátum registrácie

30. 5. 2017

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

BioMarin International Limited, Írsko

Účinné látky

Cerliponáza alfa

Indikačná skupina

Vária I (87)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16	Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A	Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AB17	Cerliponáza alfa

Iné podobné lieky »

Na čo sa BRINEURA používa?

Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.

Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).

Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.

Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

horúčka,
vracanie,
pocit podráždenosti,
kŕče (záchvaty),
reakcie počas podávania lieku alebo krátko po ňom, ako je žihľavka, svrbenie alebo návaly horúčavy, opuch pier, jazyka a/alebo hrdla, dýchavičnosť, chrapľavosť, zmodranie končekov prstov alebo pier, nízky svalový tonus, mdloby alebo inkontinencia.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

bakteriálne infekcie súvisiace so zariadením,
pomalší srdcový tep,
zariadenie nefunguje správne z dôvodu zablokovania zisteného počas prípravy na infúziu.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):

zariadenie sa posunulo a nefunguje správne pri príprave na infúziu.

Tento liek môže spôsobovať aj ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky:

bolesť hlavy,
zvýšená alebo znížená hladina proteínu v mozgovej tekutine,
nezvyčajné výsledky elektrickej činnosti srdca (EKG),
zvýšený počet buniek v miechovej tekutine zistený pri laboratórnom monitorovaní,
infekcia nosa alebo hrdla (nádcha),
problém s ihlou (infúzna ihla vypadne z implantovaného zariadenia).

Časté vedľajšie účinky: