BRINEURA 150 MG INFÚZNY ROZTOK sol inf 2x5 ml/150 mg+1x5 ml prepl.roztok (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 3r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4681C
Registračné číslo EU/1/17/1192/001
Dátum registrácie 30.5.2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu BioMarin International Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16A Iné lieky ovplyvňujúce tráviaci trakt a metabolizmus
A16AB17 Cerliponáza alfa

Na čo sa BRINEURA používa?

Brineura obsahuje liečivo cerliponázu alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako substitučné enzýmové terapie.

Používa sa na liečbu pacientov s ochorením neuronálna ceroidná lipofuscinóza typu 2 (CLN2), známym aj ako deficit tripeptidylpeptidázy 1 (TPP1).

Ľudia s ochorením CLN2 nemajú enzým nazývaný TPP1 alebo ho majú príliš málo, čo spôsobuje hromadenie látok nazývaných lyzozómové akumulačné látky. U ľudí s ochorením CLN2 sa tieto látky hromadia v niektorých častiach tela, najmä v mozgu.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • horúčka,
  • vracanie,
  • pocit podráždenosti,
  • kŕče (záchvaty),
  • reakcie počas podávania lieku alebo krátko po ňom, ako je žihľavka, svrbenie alebo návaly horúčavy, opuch pier, jazyka a/alebo hrdla, dýchavičnosť, chrapľavosť, zmodranie končekov prstov alebo pier, nízky svalový tonus, mdloby alebo inkontinencia.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • bakteriálne infekcie súvisiace so zariadením,
  • pomalší srdcový tep,
  • zariadenie nefunguje správne z dôvodu zablokovania zisteného počas prípravy na infúziu.

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
  • zariadenie sa posunulo a nefunguje správne pri príprave na infúziu.
Tento liek môže spôsobovať aj ďalšie vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky:
  • bolesť hlavy,
  • zvýšená alebo znížená hladina proteínu v mozgovej tekutine,
  • nezvyčajné výsledky elektrickej činnosti srdca (EKG),
  • zvýšený počet buniek v miechovej tekutine zistený pri laboratórnom monitorovaní,
  • infekcia nosa alebo hrdla (nádcha),
  • problém s ihlou (infúzna ihla vypadne z implantovaného zariadenia).

Časté vedľajšie účinky:
  • bolesť,
  • vyrážka,
  • žihľavka,
  • padanie hlavy (brada padá smerom k hrudi),
  • bolesť žalúdka,
  • unikanie tekutiny zo zariadenia,
  • pľuzgiere v ústach alebo na jazyku,
  • opuch alebo sčervenanie očného viečka a bielej časti oka,
  • pocit nervozity,
  • porucha žalúdka alebo čriev.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.