Bosentan Cipla obsahuje bosentán, ktorý blokuje prirodzene sa vyskytujúci hormón nazývaný endotelín-1 (ET-1), ktorý spôsobuje zužovanie ciev. Bosentan Cipla preto spôsobuje rozšírenie ciev a patrí do skupiny liekov nazývanej „blokátory endotelínových receptorov“.
Bosentan Cipla sa používa na liečbu:
- Pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH): PAH je choroba závažne zúžených ciev v pľúcach, ktorá spôsobuje vysoký krvný tlak v cievach (pľúcnych tepnách), ktoré transportujú krv zo srdca do pľúc. Tento tlak znižuje množstvo kyslíka, ktoré sa môže dostať do krvi v pľúcach a sťažuje tak fyzickú aktivitu. Bosentan Cipla rozširuje pľúcne tepny a uľahčuje tak srdcu čerpať cez ne krv. Znižuje tak tlak krvi a zmierňuje príznaky.
Bosentan Cipla sa používa na liečbu pacientov s III. triedou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH), na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a príznakov. „Trieda“ odzrkadľuje závažnosť choroby: „trieda III“ zahŕňa výrazné obmedzenie fyzickej aktivity. Niektoré zlepšenia sa ukázali aj u pacientov s II. triedou PAH. „Trieda II“ zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity. PAH, na ktorú je Bosentan Cipla určený, môže byť:
- primárna (s neurčenou príčinou alebo dedičná)
- spôsobená sklerodermiou (tiež nazývanou systémová skleróza, ide o ochorenie spojené s nezvyčajným rastom spojivového tkaniva, ktoré podporuje kožu a iné orgány)
- spôsobená kongenitálnymi (vrodenými) chybami srdca so skratmi (nezvyčajnými prepojeniami) srdca spôsobujúcimi nezvyčajný tok krvi srdcom a pľúcami.
Vredov na prstoch: (pľuzgiere na rukách a nohách) u dospelých pacientov s ochorením, ktoré sa nazýva sklerodermia. Bosentan Cipla znižuje počet novovznikajúcich vredov na prstoch rúk a nôh.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky bosentánu sú:
- nezvyčajné výsledky pečeňových testov, ktoré sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 z 10 osôb
- málokrvnosť (nízke hladiny hemoglobínu), ktorá sa môže vyskytnúť až u 1 z 10 osôb. Málokrvnosť si môže výnimočne vyžiadať krvnú transfúziu.
Výsledky vašich pečeňových testov a krvi budú počas liečby Bosentanom Cipla sledované (pozri časť 2). Je dôležité, aby ste podstúpili tieto testy tak ako určí váš lekár.
Prejavy, že vaša pečeň nepracuje správne, sú:
- nevoľnosť (pocit na vracanie)
- vracanie
- horúčka (vysoká telesná teplota)
- bolesť žalúdka (brucha)
- žltačka (žlté zafarbenie kože a očných bielkov)
- tmavo zafarbený moč
- svrbenie kože
- letargia a únava (nezvyčajná únava alebo vyčerpanie)
- príznaky podobné chrípke (bolesť kĺbov a svalov s horúčkou)
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto prejavov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- opuch (opuch dolných končatín a členkov alebo iné prejavy zadržiavania tekutín)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- sčervenenie tváre alebo sčervenenie kože
- reakcie z precitlivenosti (zahŕňajúce zápal kože, svrbenie a vyrážku)
- refluxná choroba pažeráka (reflux-spätný tok kyseliny)
- hnačka
- synkopa (strata vedomia)
- palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca)
- nízky tlak krvi
- upchatý nos
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek)
- neutropénia/leukopénia (znížený počet bielych krviniek)
- zvýšené hodnoty pečeňových testov s hepatitídou (zápal pečene) vrátane možného zhoršenia skrytej hepatitídy a/alebo žltačkou (žlté sfarbenie kože a očných bielkov)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- anafylaxia (celková alergická reakcia), angioedém (opuch, najčastejšie očného okolia, pier, jazyka alebo hrdla)
- cirhóza (stvrdnutie) pečene, zlyhanie pečene (závažná porucha pečeňových funkcií)
Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Vedľajšie účinky hlásené u detí a dospievajúcich liečených bosentánom boli rovnaké ako u dospelých.