mnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Beloderm lotion a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete liek Beloderm lotion
3. Ako užívať liek Beloderm lotion
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať liek Beloderm lotion
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE BELODERM LOTION A NA ČO SA POUŽÍVA
Účinnou látkou Beloderm lotion je betametazóndipropionát . Beloderm lotion patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú lokálne kortikosteroidy ( hormonálne lieky). Sú určené pre použitie na kožu k zmierneniu začervenania a svrbenia, ktoré sú prejavom niektorých kožných ochorení.
Beloderm lotion sa používa na liečbu rôznych kožných ochorení reagujúcich na lokálnu liečbu kortikosteroidmi ako napr. ekzém a všetky typy dermatitídy (zápal kože). Tiež sa môže používať pri liečbe psoriázy.
2. SKÔR AKO UŽIJETE BELODERM LOTION
Neužívajte Beloderm lotion ak
- ste alergický (precitlivený) na účinnú látku alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku.
- trpíte na rosaceu ( ochorenie postihujúce tvár, vrátane začervenania tváre), akné, zápal kože okolo úst, svrbenie v okolí genitálií, vyrážky pod plienkami, opar, nepravé kiahne, herpes alebo iné kožné infekcie.
- ste tehotná alebo dojčíte. Pred začatím používania Beloderm lotion informujte svojho lekára ak ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Beloderm lotion :
Väčšina ľudí zistí, že pri správnom používaní dermálnej kvapaliny nedochádza k žiadnym
ťažkostiam.
Ale ak používate dermálnu kvapalinu viac ako máte, môže dôjsť k stenčeniu kože a červeným
škvrnám. Ľahšie sa to môže stať u dojčiat a detí.
Nepoužívajte Beloderm lotion pod okluzívny obväz a okolo očí.
Ak si nie ste istí čo sa Vás z uvedeného týka, opýtajte sa prosím svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V prípade hospitalizácie, oznámte Vášmu lekárovi že užívate Beloderm lotion a tiež užívanie iných liekov.
Nie je známy vzájomný účinok Beloderm lotionu s inými liekmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neužívajte liek ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, skôr ako to poviete svojmu
lekárovi. Používanie tohto lieku počas gravidity je povolené iba v prípadoch, keď potenciálny prínos
pre matku preváži možné riziká pre plod.
Nie je známe, či sa Beloderm lotion vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje nie je ovplyvnená .
3. AKO UŽÍVAŤ BELODERM LOTION
Vždy užívajte Beloderm lotion presne tak, ako vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Všeobecne deti a dospelí
Niekoľko kvapiek dermálnej emulzie sa nanáša 2- krát denne na postihnutú oblasť kože
a jemne sa vtiera do celej postihnutej oblasti. Ak sa dermálna emulzia nanáša pomocou
rozprašovacej pumpičky, nastrieka sa 2- krát denne na postihnutú oblasť kože a jemne sa vtiera
do celej postihnutej oblasti.
Lekár Vám môže povedať aby ste liek užívali rôznym spôsobom.
V takom prípade sa riaďte podľa pokynov lekára, ako a kedy máte používať Váš liek.
Beloderm lotion je určený na lokálne použitie.
Nepoužívajte Beloderm lotion do kožných záhybov slabiny, podpažie), z dôvodu zvýšeného rizika
lokálnej alebo systémovej toxicity.
Nepoužívajte okluzívny obväz, môže sa vyskytnúť zvýšená absorbcia (vstrebanie) a častejší výskyt nežiaducich účinkov.
Deti
Deti sú pri rovnakej terapeutickej dávke náchylnejšie k systémovej toxicite z dôvodu pomeru ich telesného povrchu a telesnej hmotnosti.
Ak Beloderm lotion používajú deti, liečba nemá trvať viac ako 5 dní.
Nepoužívajte Beloderm lotion u detí do 12 rokov bez dohľadu lekára.
Ako dlho by ste mali používať Beloderm lotion
Nemali by ste dlhodobo používať veľké množstvo dermálnej kvapaliny (napr. každý deň počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov).
Ak náhodne prehltnete Beloderm lotion
Ak Vy (alebo niekto iný) náhodne požije dermálnu kvapalinu, nemali by sa vyskytnúť žiadne nežiaduce účinky. Ale v prípade znepokojenia navštívte svojho lekára.
Ak použijete viac Beloderm lotionu ako máte
Ak používate dermálnu kvapalinu častejšie ako máte, môže to mať vplyv na vaše hormóny. Ak sa pri používaní neriadite podľa pokynov lekára a používate dermálnu kvapalinu častejšie a/alebo dlhodobo, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť Beloderm lotion
Ak zabudnete použiť svoju dermálnu kvapalinu v stanovenom čase, použite ju hneď ako si na to spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, informujte sa u svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY'
Tak ako všetky lieky, Beloderm lotion môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina ľudí zistí, že pri správnom používaní dermálnej kvapaliny nedochádza k žiadnym
ťažkostiam.
Ale ak používate dermálnu kvapalinu viac ako máte, môže dôjsť k stenčeniu kože a červeným
škvrnám. Ľahšie sa to môže stať u dojčiat a detí.
Pri používaní Beloderm lotion boli hlásené nasledovné lokálne reakcie : pálenie, svrbenie, podráždenie, suchosť kože, folikulitída (zápal vlasového folikulu), hypertrichóza (zvýšený rast ochlpenia), zmeny podobné akné, hypopigmentácia (strata farby kože), periorálna dermatitída (zápal kože okolo úst), alergická kontaktná dermatitída, macerácia kože( zápal a potivosť kože), sekundárne infekcie, strie a miliaria (znížená funkcia potných žliaz).
Pokračujúca aplikácia bez prerušenia môže vyvolať lokálne stenčenie kože, strie a začervenanie najmä na tvári.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BELODERM LOTION
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Beloderm lotion po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale ako EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Beloderm lotion obsahuje
Liečivo je betamethasoni dipropionas (betametazóndipropionát). Jeden g dermálnej kvapaliny obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64 mg, čo zodpovedá betamethasonum 0,50 mg.
Ďalšie zložky sú : izopropylalkohol, karbomér, hydroxid sodný, čistená voda.
Ako vyzerá Beloderm lotion a obsah balenia
Beloderm lotion je bezfarebná transparentná, nepriehľadná viskózna kvapalina.
1x20 ml, 1x50 ml dermálnej kvapaliny v bielej polyetylénovej fľaške so žltým polyetylénovým uzáverom, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.
1x20 ml,1x50 ml dermálnej kvapaliny v bielej polyetylénovej fľaške s rozprašovacou pumpičkou a bezfarebným polypropylénovým krytom, papierová škatuľka, písomná informácia pre používateľov.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
BELUPO, s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2013.