/>Váš lekár Vám predpíše Atacand Plus, ak Váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandesartanom cilexetilom alebo hydrochlorotiazidom, keď sa používajú samostatne.
2.
SKÔR AKO UŽIJETE ATACAND PLUSNeužívajte Atacand Plus keď:- ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo hydrochlorotiazid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atacandu Plus (pozri časť 6. Ďalšie informácie).
- ste alergický (precitlivený) na lieky zo skupiny sulfónamidov. Ak si nie ste istý, či sa Vás to týka, opýtajte sa svojho lekára.
- ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu Plus na začiatku tehotenstva ‑ pozri časť tehotenstvo).
- máte závažné ochorenie obličiek.
- máte závažné ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problémy s odtokom žlče zo žlčníka).
- máte trvalo nízku hladinu draslíka vo Vašej krvi.
- máte trvalo vysoké hladiny vápnika vo Vašej krvi.
- ste niekedy v minulosti mali dnu.
Ak si nie ste istý, či sa Vás to týka, opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Atacand Plus.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Atacandu PlusPredtým, ako začnete užívať Atacand Plus, povedzte svojmu lekárovi, ak:
- máte cukrovku.
- máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami.
- ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky.
- vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
- máte ochorenie nadobličiek – tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus).
- ste niekedy mali ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE).
- máte nízky krvný tlak.
- ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
- ste niekedy mali alergiu alebo astmu.
- musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (
alebo by ste mohli byť) tehotná. Atacand Plus sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo).
Ak sa u Vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.
Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Atacand Plus. Je to kvôli tomu, že Atacand Plus v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Atacand Plus môže zvyšovať citlivosť pokožky na slnko.
Používanie u detí a dospievajúcich
S používaním Atacandu Plus u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Atacand Plus deťom a dospievajúcim nemá podávať.
Užívanie iných liekovAk užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Atacand Plus môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu Plus. Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.
Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
· Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lizinopril alebo ramipril.
· Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs), ako sú ibuprofén, naproxén, diklofenak,
celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu).
· Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň) (liek na úľavu bolesti a zápalu).
· Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
· Vápnik alebo vitamín D.
· Lieky znižujúce cholesterol ako sú kolestipol alebo cholestyramín.
· Lieky na cukrovku (tablety alebo inzulín).
· Lieky na kontrolu srdcového rytmu (antiarytmiká) ako sú digoxín a betablokátory.
· Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené hladinami draslíka v krvi, tak ako niektoré antipsychotické lieky.
· Heparín (liek na zrieďovanie krvi).
· Močopudné lieky (diuretiká).
· Laxatíva ("preháňadlá").
· Penicilín (antibiotikum).
· Amfotericín (používaný na liečbu plesňových infekcií).
· Lítium (liek na liečbu psychických problémov).
· Steroidy ako je prednizolón.
· Hormón hypofýzy (ACTH).
· Lieky na liečbu rakoviny.
· Amantadín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby alebo závažných infekčných ochorení spôsobených vírusmi).
· Barbituráty (druh sedatív tiež používaných na liečbu epilepsie).
· Karbenoxolón (používaný na liečbu ochorení pažeráka alebo vredov v ústnej dutine).
· Anticholinergné lieky ako sú atropín a biperidén.
· Cyklosporín, lieky používané pri transplantáciách orgánov na zabránenie rejekcie (odmietnutia orgánov).
· Ďalšie lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu účinku na zníženie krvného tlaku ako sú baklofén (liek na uvoľnenie kŕčov), amifostín (používaný v liečbe rakoviny) a niektoré antipsychotické lieky.
Užívanie Atacandu s jedlom a nápojmi (obzvlášť s alkoholom)· Môžete užívať Atacand Plus s jedlom alebo bez jedla.
· Ak máte predpísaný Atacand Plus, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.
Tehotenstvo a dojčenieTehotenstvo
Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Atacand Plus predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a poradí Vám, aby ste užili iný liek namiesto Atacandu Plus. Atacand Plus sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
DojčenieInformujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť. Atacand Plus nie je vhodný pre dojčiace matky a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je Vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Vedenie vozidla a obsluha strojovPočas užívania Atacandu Plus môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Atacandu PlusAtacand Plus obsahuje laktózu, ktorá predstavuje určitý druh cukru. Ak Vám lekár v minulosti povedal, že máte problém so znášanlivosťou niektorých cukrov, poraďte sa s ním predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ ATACAND PLUSVždy užívajte Atacand Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité používať Atacand Plus každý deň.
Zvyčajná dávka Atacandu Plus je jedna tableta denne.
Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Snažte sa užívať tabletu v rovnaký čas každý deň. Pomôže Vám to zapamätať si, že ju máte užiť.
Ak užijete viac Atacandu Plus, ako máteAk užijete viac Atacandu Plus, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť Atacand PlusNeužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Atacand PlusAk prestanete užívať Atacand Plus, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť. Neprestaňte preto užívať Atacand Plus bez odporúčania svojho lekára.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Atacand Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť. Niektoré z nich sú spôsobené kandesartanom cilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Prestaňte Atacand Plus užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:· ťažkosti s dýchaním sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
· opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
· výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).
Atacand Plus môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka. Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára. Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Atacand Plus neovplyvnil zloženie krvi (agranulocytózu).
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
- Znížené množstvo sodíka v krvi. Ak je tento stav závažný, môžete pociťovať slabosť, nedostatok energie alebo svalové kŕče.
- Zvýšenie alebo zníženie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie. V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelný srdcový tep alebo mravčenie.
- Zvýšené množstvo cholesterolu, cukru alebo kyseliny močovej vo Vašej krvi.
· Cukor v moči.
· Pocit závratu/točenie hlavy alebo mdloba.
· Bolesť hlavy.
· Infekcie dýchacích ciest.
Menej časté (postihnú menej ako 1 zo 100 pacientov)· Nízky tlak krvi, ktorý môže spôsobiť, že sa cítite slabý a pociťujete závrat.
· Strata chuti do jedla, hnačka, zápcha, podráždenie žalúdka.
· Kožná vyrážka, žihľavka (hrčkovité vyrážky), vyrážka spôsobená citlivosťou na svetlo.
Zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 1000 pacientov)· Žltačka (žlté sfarbenie kože a očných bielkov). Ak sa Vám to stane, okamžite kontaktujte svojho lekára.
· Účinky na funkciu Vašich obličiek, najmä ak máte problémy s obličkami alebo zlyhanie srdca.
· Ťažkosti so spánkom, depresia, pocit nepokoja.
· Brnenie alebo mravčenie v rukách a nohách.
· Krátkodobé rozmazané videnie.
· Nepravidelný srdcový tep.
· Ťažkosti s dýchaním (vrátane zápalu pľúc a tekutiny v pľúcach).
· Zvýšená teplota (horúčka).
· Zápal pankreasu. Môže spôsobiť silnú bolesť v žalúdku.
· Svalové kŕče.
· Poškodenie krvných ciev zapríčinené červenými alebo purpurovými bodkami na koži.
· Zníženie červených alebo bielych krviniek, alebo krvných doštičiek. Môžete sa cítiť unavený, môžete mať infekciu, horúčku alebo ľahko tvoriace sa modriny.
· Závažná vyrážka, ktorá sa rýchlo prejaví, s tvorbou pľuzgierov alebo olupovaním kože a možnou tvorbou pľuzgierov v ústach.
· Zhoršenie prejavov podobných lupus erythematosus alebo výskyt nezvyčajných kožných reakcií.
Veľmi zriedkavé (postihnú menej ako 1 z 10 000pacientov)· Opuch tváre, pier, jazyka a /alebo hrdla.
· Svrbenie.'
· Bolesť chrbta, kĺbov a svalov.
· Zmenená činnosť Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy). Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
· Kašeľ.
· Pocit na vracanie.
Neznáme (frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov)· Náhla krátkozrakosť.
· Náhla bolesť očí (akútny glaukóm s uzavretým uhlom).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ATACAND PLUS· Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
· Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
· Nepoužívajte Atacand Plus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri alebo fľaši. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Atacand Plus obsahuje Atacand Plus 16/12,5 mg obsahuje liečivo: kandesartan cilexetil 16 mg, hydrochlorotiazid 12,5 mg v jednej tablete.
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg obsahuje liečivo: kandesartan cilexetil 32 mg a hydrochlorotiazid 12,5 mg v jednej tablete.
Atacand 32 mg/ 25 mg obsahuje liečivo: kandesartan cilexetil 32 mg a hydrochlorotiazid 25 mg v jednej tablete.
Ďalšie zložky sú: vápenatá soľ karmelózy, hydroxypropylcelulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, kukuričný škrob, makrogol a žltý oxid železitý (E172).
Atacand Plus 16/12,5 mg a Atacand Plus 32 mg/25 mg zároveň obsahujú červený oxid železitý (E172).
Ako vyzerá Atacand Plus a obsah baleniaAtacand Plus 16/12,5 mg sú oválne, obojstranne vypuklé tablety broskyňovej farby s ryhou na obidvoch stranách a na jednej strane vyrytým označením A/CS.
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg sú oválne obojstranne vypuklé tablety žltej farby s ryhou a vyrytým označením A/CJ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice pozdĺž deliacej ryhy.
Atacand Plus 32 mg/25 mg sú oválne obojstranne vypuklé tablety ružovej farby s ryhou a vyrytým označením A/CD na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice pozdĺž deliacej ryhy.
Atacand Plus 16/12,5 mg tablety sú balené v umelohmotných fľašiach obsahujúcich 100 tabliet alebo v blistroch obsahujúcich 7, 14, 15, 15 x 1(blister s jednotlivou dávkou), 28, 28 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 30, 30 x 1(blister s jednotlivou dávkou), 50, 50 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 56, 56 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 90, 98, 98 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 100 alebo 300 tabliet.
Atacand Plus 32 mg/12,5 mg tablety sú balené v umelohmotných fľašiach obsahujúcich 100 tabliet alebo v blistroch obsahujúcich 7, 14, 15, 15 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 28, 28 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 30, 30 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 50, 50 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 56, 56 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 98, 98 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 100 lebo 300 tabliet.
Atacand Plus 32 mg/25 mg tablety sú balené v blistroch obsahujúcich 7, 14, 15, 15 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 28, 28 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 30, 30 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 50, 50 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 56, 56 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 98, 98 x 1 (blister s jednotlivou dávkou), 100 alebo 300 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaAstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Švédsko
Výrobca zodpovedný za prepúšťanie šaržeAstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Corden Pharma GmbH, Plankstadt, Nemecko
AstraZeneca GmbH, Wedel, Nemecko
AndersonBrecon (UK) Limited, Herefordshire, Veľká Británia
Biofabri, S.L., Pontevedra, Španielsko
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Veľká Británia (len pre Atacand Plus 16/12,5 mg)
AstraZeneca Reims, Cedex, Francúzsko (len pre Atacand Plus 16/12,5 mg)
Vyrobené v licencii: Takeda Pharmaceutical Company Ltd., Japonsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Názov
| Členský štát
|
Atacand Plus
| Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Estónsko, Nemecko, Grécko, Fínsko, Maďarsko, Island, Írsko, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španielsko, Švédsko
|
Hytacand
| Francúzsko, Portugalsko
|
Atacand Zid
| Dánsko
|
Ratacand Plus
| Taliansko
|
Atacand HCT
| Litva
|
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2013.