Amirap obsahuje dve liečivá nazývané ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín), kým amlodipín patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála.
Ramipril účinkuje tým, že:
- znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré by mohli zvýšiť váš krvný tlak.
- uvoľňuje a rozširuje vaše cievy.
- uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv po celom vašom tele.
Amlodipín účinkuje tým, že:
- uvoľňuje a rozširuje vaše cievy.
Amirap sa môže používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súbežne, v rovnakých dávkach ako v kombinácii, ale v samostatných tabletách.
Prestaňte užívať Amirap a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete naliehavo potrebovať pomoc lekára:
- opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, ako aj svrbenie a vyrážka.
Môže ísť o prejavyíznaky závažnej alergickej reakcie na Amirap.
- závažné kožné reakcie, vrátane vyrážky, vriedkov vo vašich ústach, zhoršenia už existujúceho kožného ochorenia, začervenanie, tvorba pľuzgierov alebo odlupovanie kože (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza alebo multiformný erytém).
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne:
- zrýchlený srdcový tep, nepravidelný alebo silný srdcový tep (palpitácie), bolesť v hrudníku, tlak v hrudníku alebo závažnejšie ťažkosti, vrátane srdcového infarktu a mozgovej porážky.
- skrátený dych alebo kašeľ.
Môže ísť o prejavyíznaky pľúcnych ťažkostí.
- ľahko sa tvoriace modriny, dlhšie trvajúce krvácanie ako zvyčajne, akékoľvek krvácanie (napr. krvácanie z ďasien), červené bodky na koži alebo častejší výskyt infekcií než zvyčajne, bolesť hrdla a horúčka, pocit únavy, mdloby, závraty alebo bledá koža.
Môžu to byť prejavyíznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
- silná bolesť žalúdka, ktorá môže prechádzať do oblasti chrbta.
MTo môže to byť prejavomíznakom zápalu pankreasu (pankreatitídy).
- horúčka, zimnica, únava, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, pocit na vracanie, zožltnutie kože alebo očí (žltačka).
Môže ísť o prejavyíznaky ťažkostí s pečeňou, ako je zápal pečene (hepatitída) alebo poškodenie pečene.
- vVýrazné zníženie množstva vylúčeného moču.
Môže to byť prejavom závažného ochorenia obličiek.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Informujte Povedzte, prosím, svojhomu lekároavi, ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní.
Časté, postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
- ospalosť (najmä na začiatku liečby)
- palpitácie (vnímanie vlastného srdcového rytmu), sčervenanie tváre
- opuch členka, edém
- bolesť hlavy alebo pocit únavy
- závraty. Tieto sú pravdepodobnejšie na začiatku liečby Amirapom, alebo ak začínate užívať vyššiu dávku.
- mdloby (synkopa), hypotenzia (výrazne nízky krvný tlak), najmä keď sa rýchlo postavíte alebo si rýchlo sadnete
- suchý dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo priedušiek, skrátený dych
- bolesť žalúdka alebo brucha, hnačka, poruchy trávenia, pocit na vracanie alebo vracanie
- zápal žalúdka a/alebo čreva
- kožná vyrážka s ohraničenou alebo neohraničenou plochou
- bolesť v hrudníku
- kŕče alebo bolesť svalov
- vyššia hladina draslíka vo vašej krvi ako je bežné -zistené z výsledkov krvných testov
Menej časté, postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
- zmeny nálady, nespavosť
- trasenie
- poruchy zraku (vrátane diplopie-dvojitého videnia)
- zvonenie v ušiach
- kýchanie/výtok z nosa
- črevné ťažkosti (vrátane hnačky a zápchy),
- vypadávanie vlasov
- exantém, fialové škvrny na koži (purpura), zafarbenie kože
- zvýšená potreba močenia, najmä v noci, porucha močenia
- nevoľnosť, slabosť
- bolesť chrbta
- zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti
- zväčšenie prsníkov u mužov
- poruchy rovnováhy (vertigo)
- svrbenie a neobvyklé pocity na koži, ako sú necitlivosť, brnenie, pichanie, pálenie alebo mravčenie (parestézia)
- strata chuti alebo zmena vnímania chuti
- ťažkosti so spánkom
- depresívne pocity, úzkosť, zvýšená nervozita alebo nepokoj
- upchatý nos, ťažkosti s dýchaním alebo zhoršenie astmy
- opuch čreva nazývaný „intestinálny angioedém“, ktorý sa prejavuje bolesťou brucha, vracaním alebo hnačkou
- zápal pankreasu (pankreatitída)
- pálenie záhy, zápcha alebo sucho v ústach
- zvýšená tvorba moču počas dňa
- nadmerné potenie
- strata chuti do jedla alebo znížená chuť do jedla (anorexia)
- zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep
- opuch rúk a nôh. Môže ísť o príznaky nadmerného zadržiavania tekutín v tele.
- rozmazané videnie
- bolesť kĺbov
- horúčka
- sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov alebo žien
- zvýšený počet určitého druhu bielych krviniek (eozinofília) zistený podľa krvných testov
- krvné testy, ktoré dokazujú zmeny funkcie pečene, pankreasu alebo obličiek
- srdcový záchvat
- zvýšená hladina cukru v krvi
- opuch tváre, pier alebo hrdla.
Pozri prvý odsek na začiatku časti 4.
- znížená funkcia obličiek
- bolesť
Zriedkavé, postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
- pocit neistoty alebo zmätenosti
- červený a opuchnutý jazyk
- silné popraskanie kože alebo odlupovanie kože, svrbivé, hrčovité vyrážky
- problémy s nechtami (napr. odpadávanie alebo odlupovanie nechtov z nechtového lôžka)
- kožná vyrážka alebo tvorba modrín
- škvrny na koži a studené končatiny
- začervenané, svrbiace, opuchnuté oči alebo slzenie
- poruchy sluchu
- krvné testy poukazujúce na znížený počet červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek alebo znížené množstvo hemoglobínu
- zápal ciev
- zúženie ciev
- poškodenie buniek pečene
Veľmi zriedkavé, postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
- alergická reakcia
- zápal pečene
- zvýšená citlivosť na slnečné žiarenie než obvykle
- zvýšené svalové napätievysoký krvný tlak
- nervová porucha, ktorá sa netýka mozgu a miechy
- zdurenie ďasien
- závažné kožné reakcie
Pozri druhý odsek na začiatku časti 4.
Iné zaznamenané vedľajšie účinky (s neznámou frekvenciou)
Informujte Povedzte, prosím, svojhomu lekároavi, ak sa niektorý z nasledujúcich stavov zhorší alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní.
- poruchy pozornosti
- zápal sliznice v ústach s malými vriedkami
- krvné testy poukazujúce na príliš nízky počet krviniek vo vašej krvi
- krvné testy poukazujúce na nižšiu hladinu sodíka vo vašej krvi ako je obvyklé
- zmena zafarbenia prstov a špičiek prstov, ak je vám chladno a následne pálenie alebo pocit bolesti, ak je vám teplo (Raynaudov fenomén)
- spomalené reakcie alebo zhoršená schopnosť reagovať
- pocit horúčavy
- poruchy čuchu
- psoriáza
- zlyhanie funkcie kostnej drene
- závažné alergické reakcie
- poruchy cirkulácie v mozgu, vrátane mozgovej príhody
- zvýšenie hladín niektorých protilátok
- koncentrovaný moč (tmavé sfarbenie), nevoľnosť alebo vracanie, svalové kŕče, zmätenosť a záchvaty v dôsledku neprimeraného vylučovania ADH (antidiuretický hormón). Ak sa u vás vyskytujú tieto príznaky, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
- tras, stuhnuté držanie tela, kamenná tvár, pomalé pohyby a šuchtanie sa, nerovnovážna chôdza