ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI 4 MG/5 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 1x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

23,65 €

Úhrada poisťovne:

23,65 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Plne hradený ZP (I)*
Vývoj cien
ZOLEDRONIC ACID FRESENIUS KABI cena
Indikačné obmedzenie: Nie
Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK, ORT, PLM, TRN, URK
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 3238A
Registračné číslo 87/0494/12-S
Dátum registrácie 22. 11. 2012
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M05 Lieky proti ochoreniam kostí
M05B Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA Bifosfonáty
M05BA08 Kyselina zoledrónová

Na čo sa ZOLEDRONIC ACID FRESEN... používa?

Zoledronic acid Fresenius Kabi sa používa:
  • na predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kosti).
  • na zníženie množstva vápnika v krvi u dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobuje jeho prílišný vzostup. Nádory môžu urýchliť normálnu prestavbu kosti tým, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kosti. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte svojmu lekárovi o ktoromkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností to lekár zistí prostredníctvom špecifických vyšetrení krvi).
  • Nízka hladina vápnika v krvi.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Bolesť v ústach, bolesť zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo bolestivé miesta v ústach, znížená citlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba. Môžu to byť príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekrózy). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi a zubnému lekárovi.
  • Nepravidelný rytmus srdca (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali kyselinu zoledrónovú pri postmenopauzálnej osteoporóze. V súčasnosti nie je jasné, či tento nepravidelný srdcový rytmus spôsobuje kyselina zoledrónová, ak sa však u vás takéto príznaky vyskytnú po podaní kyseliny zoledrónovej, oznámte to svojmu lekárovi.
  • Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová artymia; druhotne pri hypokalciémii), záchvaty, strnulosť a tetania (druhotne pri hypokalciémii).

Hneď, ako je to možné, povedzte svojmu lekárovi o ktoromkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • Nízka hladina fosfátu v krvi.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • Bolesť hlavy a príznaky podobné chrípke, ktoré zahŕňajú horúčku, únavu, slabosť, ospalosť, zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov. Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).
  • Žalúdočné a črevné ťažkosti ako nevoľnosť, vracanie, ako aj strata chuti do jedla.
  • Zápal spojoviek.
  • Nízky počet červených krviniek (málokrvnosť).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • Alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti).
  • Nízky krvný tlak.
  • Bolesť na hrudi.
  • Kožné reakcie (sčervenanie a opuch) v mieste podania infúzie, vyrážky, svrbenie.
  • Vysoký krvný tlak.
  • Dýchavičnosť.
  • Závraty.
  • Poruchy spánku.
  • Pocit pichania alebo strata citlivosti v rukách alebo chodidlách.
  • Hnačka.
  • Nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
  • Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi. Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
  • Ospalosť.
  • Slzenie očí, citlivosť očí na svetlo.
  • Náhly pocit chladu spojený s mdlobou, ochabnutosťou alebo kolapsom.
  • Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom.
  • Žihľavka.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • Pomalý tep srdca.
  • Zmätenosť.
  • Zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov dlhodobo liečených na osteoporózu. Ak začnete pociťovať bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak možnej zlomeniny stehennej kosti.
  • Intersticiálna choroba pľúc (zápal tkaniva okolo vzduchových mechúrikov v pľúcach).

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
  • Mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom.
  • Silná, príležitostne ochromujúca bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
  • Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.