ZOLEDRONIC ACID ACTAVIS 4 MG/5 ML INFÚZNY KONCENTRÁT con inf 10x5 ml/4 mg (liek.inj.plast.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1226A
Registračné číslo EU/1/12/759/003
Dátum registrácie 20. 4. 2012
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Actavis Group PTC ehf, Island
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 30 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
M MUSKULOSKELETÁLNY SYSTÉM
M05 Lieky proti ochoreniam kostí
M05B Lieky ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BA Bifosfonáty
M05BA08 Kyselina zoledrónová

Na čo sa ZOLEDRONIC ACID ACTAVIS používa?

Liečivo v Zoledronic acid Actavis je kyselina zoledrónová, ktorá patrí do skupiny látok nazývanej bisfosfonáty. Kyselina zoledrónová účinkuje tak, že sa viaže na kosť a spomaľuje prestavbu kosti.

Používa sa na:
  • Predchádzanie komplikácií v kostiach, napr. zlomenín, u dospelých pacientov s metastázami v kostiach (šírením rakoviny z prvotného miesta výskytu do kostí).
  • Na zníženie množstva vápnika v krvi dospelých pacientov, keď prítomnosť nádoru spôsobí jeho prílišný vzostup. Nádory môžu zrýchliť normálnu prestavbu kosti tak, že sa zvýši uvoľňovanie vápnika z kostí. Tento stav sa označuje ako hyperkalciémia vyvolaná nádorom (TIH).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ihneď povedzte lekárovi o nasledujúcich závažných vedľajších účinkoch:

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
 Závažné poškodenie funkcie obličiek (za normálnych okolností zistí váš lekár prostredníctvom určitých osobitných krvných testov).
 Nízka hladina vápnika v krvi.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
 Bolesť úst, zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo bolestivé miesta v ústach, znížená citlivosť alebo pocit ťažoby v čeľusti, alebo uvoľnenie zuba. Môžu to byť príznaky poškodenia kosti v čeľusti (osteonekrózy). Ak sa u vás vyskytnú takéto príznaky, okamžite o tom povedzte svojmu
lekárovi a zubnému lekárovi.
– Nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení) sa pozoroval u pacientok, ktoré dostávali kyselinu zoledrónovú proti postmenopauzálnej osteoporóze. V súčasnosti nie je jasné, či kyselina zoledrónová spôsobuje tento nepravidelný srdcový rytmus, ak sa však po podaní kyseliny zoledrónovej u vás vyskytnú takéto prejavy, oznámte to svojmu lekárovi.
 Závažná alergická reakcia: dýchavičnosť, opuch najmä tváre a hrdla.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
 Ako následok nízkych hodnôt vápnika: nepravidelný tlkot srdca (srdcová arytmia; druhotne pri hypokalciémii), záchvaty, strnulosť a tetania (druhotne pri hypokalciémii).
Čo najskôr ako je možné povedzte lekárovi o nasledujúcich vedľajších účinkoch: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
 Nízka hladina fosfátu v krvi.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
 Bolesť hlavy a syndróm podobný chrípke, ktorý zahŕňa horúčku, únavu, slabosť, ospalosť, zimnicu a bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov. Vo väčšine prípadov nie je potrebná osobitná liečba a príznaky zakrátko vymiznú (po niekoľkých hodinách alebo dňoch).

 Žalúdočné a črevné ťažkosti ako nutkanie na vracanie a vracanie, ako aj strata chuti do jedenia.
 Zápal spojoviek.
 Nízky počet červených krviniek (málokrvnosť).

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
 Reakcie z precitlivenosti.
 Nízky tlak krvi.
 Bolesť na hrudi.
 Kožné reakcie (sčervenanie a opuch) v mieste podania infúzie, vyrážky, svrbenie.
 Vysoký tlak krvi, dýchavičnosť, závraty, poruchy spánku, pocit bodania alebo strata citlivosti v rukách alebo chodidlách, hnačka.
 Nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek.
 Nízke hladiny horčíka a draslíka v krvi. Lekár to bude sledovať a urobí potrebné opatrenia.
 Ospalosť.
 Slzenie očí, citlivosť očí na svetlo.
 Náhly pocit chladu spojený s mdlobou, ochabnutosťou alebo kolapsom.
 Ťažkosti s dýchaním spojené so sipotom alebo kašľom.
 Žihľavka.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
 Pomalý tep srdca.
 Zmätenosť.
 Zriedkavo sa môže vyskytnúť nezvyčajná zlomenina stehennej kosti, hlavne u pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia na osteoporózu. Ak sa u vás objaví bolesť, slabosť alebo nepríjemný pocit v stehne, bedre alebo v slabine, kontaktujte svojho lekára, pretože to môže byť prvotný príznak
možnej zlomeniny stehennej kosti.
 Intersticiálna choroba pľúc (zápal tkaniva okolo vzduchových mechúrikov v pľúcach).
 Príznaky podobné chrípke vrátane zápalu a opuchu kĺbov.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
 Mdloby spôsobené nízkym tlakom krvi.
 Silná, príležitostne ochromujúca bolesť kostí, kĺbov a/alebo svalov.
 Bolestivé sčervenanie a/alebo opuch oka.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.