ZOLADEX DEPOT 3,6 MG imp 1x3,6 mg (striek.inj.napl.)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

Príbalový leták

SPC

r />2. Skôr ako použijete Zoladex depot
3. Ako používať Zoladex depot
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Zoladex depot
6. Ďalšie informácie

1. ČO JE ZOLADEX DEPOT A NA ČO SA POUŽÍVA
Zoladex depot je cytostatikum, ktoré sa používa na liečbu nádorových ochorení. Je určený na liečbu nasledujúcich ochorení:

- Rakovina prostaty (predstojnej žľazy) u mužov v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu.

- Rakovina prsníka u žien (obdobie približne 1 rok pred poslednou menštruáciou a 1 rok po odznení poslednej menštruácie) v štádiu vhodnom na hormonálnu liečbu.
- Podporná liečba u žien s rakovinou prsníka (obdobie približne 1 rok pred poslednou menštruáciou a 1 rok po odznení poslednej menštruácie) v počiatočnom štádiu ochorenia vhodnom na hormonálnu liečbu.
- Zmiernenie príznakov endometriózy (chronické ochorenie maternice, pri ktorom sa ložiská sliznice maternice nachádzajú aj mimo dutiny maternice) u žien, vrátane bolesti a zmenšenia veľkosti a počtu endometriálnych ložísk.
- Stenčenie maternice pred jej chirurgickým odstránením.
- Zmenšenie myómov (nezhubný nádor), zlepšenie krvného obrazu u pacientky a zmiernenie príznakov, vrátane bolesti. Používa sa ako doplnková liečba pri chirurgickom výkone.
- Asistovaná reprodukcia (umelé oplodnenie) na zníženie funkcie hypofýzy (podmozgová žľaza regulujúca vylučovanie hormónov) a na zvýšenie tvorby vajíčok.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE ZOLADEX DEPOT

Nepoužívajte Zoladex depot
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku,
- keď ste tehotná alebo dojčíte.
- Zoladex depot sa nesmie podávať deťom.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Zoladexu depot
U mužov:
- ak máte diabetes mellitus (cukrovku),
- ak máte problémy s močením,
- ak máte kompresiu (stlačenie) miechy,
- ak máte problémy s rednutím kostí (osteoporóza),
- ak máte psychické poruchy (zmeny nálady, depresia),
- ak máte hypertenziu.

U žien:
- ak máte problémy s rednutím kostí (osteoporóza), pretože to môže spôsobiť odvápnenie kostí.

Asistovaná reprodukcia

Zoladex depot sa má použiť iba ako súčasť postupov na asistovanú reprodukciu, a to pod dohľadom špecialistu v tomto odbore. Pri podávaní Zoladexu depot v režime asistovanej reprodukcie je potrebné postupovať opatrne u pacientok so syndrómom polycystických ovárií (výskyt mnohopočetných nezrelých vajíčok vo vaječníkoch, spojený so zvýšeným ochlpením a poruchami menštruačného cyklu), pretože môže dôjsť k zvýšenému počtu dozrievajúcich folikulov.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie

Zoladex depot sa nesmie podávať počas tehotenstva.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Zoladex depot sa neodporúča podávať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Zoladex depot pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. AKO POUŽÍVAŤ ZOLADEX DEPOT

Vždy používajte Zoladex depot presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelým sa podáva jedna podkožná injekcia depotnej dávky Zoladexu depot do prednej brušnej steny každých 28 dní.

Dávkovanie na stenčenie sliznice maternice (endometria):
Dve podkožné injekcie depotnej dávky aplikované po 4 týždňoch, operácia sa má vykonať do dvoch týždňov po aplikácii druhej dávky.

Starší pacienti

Starším pacientom nie je potrebné upravovať dávku.

Deti

Zoladex depot sa nesmie podávať deťom.

Poškodenie funkcie pečene:
Pacientom s poškodením funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávku.

Poškodenie funkcie obličiek:
Pacientom s poškodením funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávku.

Ak použijete viac Zoladexu depot, ako máte

Ak použijete viac Zoladexu depot, ako máte, čo najskôr vyhľadajte svojho lekára.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Zoladex depot môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vyskytli sa nasledujúce vedľajšie účinky:
- zriedkavo boli zaznamenané prípady precitlivenosti na Zoladex depot, ktoré môžu byť sprevádzané určitými prejavmi anafylaxie (alergická reakcia, ktorá môže postihnúť rozličné oblasti tela – kožu, dýchaciu sústavu, zažívacie ústrojenstvo a srdcovo-cievny systém),
- alergické reakcie (vyrážka, svrbenie),
- tŕpnutie prstov na horných a dolných končatinách,
- bolesti kĺbov,
- zmeny krvného tlaku prejavujúce sa hypotenziou (nízky krvný tlak) alebo hypertenziou (vysoký krvný tlak),
- veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady hypofyzárnej apoplexie (nedokrvenia hypofýzy), '
- zníženie glukózovej tolerancie; toto sa môže prejaviť ako diabetes (cukrovka) alebo ako zhoršenie regulácie glykémie (hladiny cukru v krvi) u pacientov s už existujúcim diabetom mellitus;
- úbytok kostnej hmoty.

Ďalšie možné vedľajšie účinky
U mužov:
- návaly tepla a potenie,
- zníženie sexuálnej potencie,
- zväčšenie prsnej žľazy a jej zvýšená citlivosť,
- obštrukcia (nepriechodnosť) močovodov,
- kompresia (stlačenie) miechy,
- zaznamenali sa aj prípady zníženej funkcie srdca alebo srdcový záchvat,
- strata vlasov,
- prírastok na telesnej hmotnosti.

U žien:

- návaly tepla a potenie,
- zmeny libida (pohlavnej túžby),
- bolesti hlavy,
- zmeny nálady, vrátane depresie,
- suchosť pošvy,
- zmeny vo veľkosti prsníkov a ich zvýšená citlivosť,
- výskyt ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (zvýšená tvorba vajíčok vo vaječníkoch, prejavujúca sa najmä bolesťou brucha a vracaním),
- na začiatku liečby u pacientok s karcinómom prsníka s kostnými metastázami sa môže vyskytnúť hyperkalciémia (nadmerné množstvo vápnika v krvi),
- strata vlasov, zvyčajne stredného, ale príležitostne ťažkého charakteru,
- prírastok na telesnej hmotnosti.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ZOLADEX DEPOT

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte Zoladex depot po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Zoladex depot obsahuje
Liečivo je goserelini acetas (goserelínacetát) v jednej naplnenej injekčnej striekačke, čo zodpovedá 3,6 mg goserelinum (goserelínu).
Ďalšia zložka je polyglaktín.

Ako vyzerá Zoladex depot a obsah balenia
Jedno balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku (1 x 3,6 mg)