Zebinix patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antiepileptiká a používajú sa na liečbu epilepsie, ochorenia, ktoré sa prejavuje opakovanými záchvatmi alebo kŕčmi.
Zebinix sa nasadzuje:
- samostatne (monoterapia) u dospelých pacientov s novodiagnostikovanou epiplepsiou,
- spolu s inými liekmi proti epilepsii (prídavná liečba) u dospelých, dospievajúcich a detských pacientov starších ako 6 rokov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty, ktoré ovplyvňujú jednu časť mozgu (čiastočné záchvaty). Tieto záchvaty môžu, ale nemusia pokračovať záchvatom, ktorý ovplyvní celý mozog (sekundárna generalizácia).
Zebinix vám predpísal váš lekár za účelom zníženia počtu záchvatov.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť veľmi vážne. Ak sa u vás prejavia tieto vedľajšie účinky, ukončite užívanie Zebinixu a okamžite to oznámte lekárovi, alebo choďte do nemocnice, možno budete potrebovať naliehavú zdravotnícku starostlivosť:
- Vyrážky, problémy s prehĺtaním a dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
- pocit závratu alebo ospalosti
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov) vedľajšie účinky sú:
- pocit nestability alebo pocit otáčania alebo nestálosti
- pocit na vracanie alebo vracanie
- bolesti hlavy
- hnačka
- dvojité alebo rozmazané videnie
- sťažená koncentrácia
- pocit nedostatku energie a únavy
- chvenie
- kožné vyrážky
- krvné testy poukazujúce na nízku hladinu sodíka vo vašej krvi
- znížená chuť do jedla
- ťažkosti so spánkom
- ťažkosti s koordináciou pohybov (ataxia).
Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 100 pacientov) vedľajšie účinky sú:
- neobratnosť
- alergia
- zápcha
- záchvaty
- znížená aktivita štítnej žľazy. K príznakom patrí znížená hladina hormónu štítnej žľazy (pozorovaná v krvných testoch), neznášanie chladu, zväčšenie jazyka, tenké a krehké nechty rúk alebo vlasy a znížená telesná teplota.
- problémy s pečeňou
- vysoký krvný tlak alebo závažné zvýšenie krvného tlaku
- nízky krvný tlak alebo pokles krvného tlaku pri postavení sa
- krvné testy poukazujúce na nízku hladinu soli (vrátane chloridu) vo vašej krvi alebo zníženie počtu červených krviniek
- dehydratácia (nedostatok vody v tele)
- zmeny pohybov očí, rozmazané videnie alebo červené oči
- pády
• tepelné popáleniny
- zhoršenie pamäte alebo zábudlivosť
- plač, pocit depresie, nervozity alebo zmätenosti, zníženie záujmu alebo emócií
- neschopnosť hovoriť alebo písať alebo rozumieť hovorenému alebo písanému slovu
- nepokoj
- poruchy pozornosti/hyperaktivita (zvýšená aktivita)
- podráždenosť
- zmeny nálady alebo halucinácie
- sťažené rozprávanie
- krvácanie z nosa
- bolesť v hrudníku
- tŕpnutie a/alebo pocity necitlivosti v akejkoľvek časti tela
- migréna
- pocit pálenia
- neobvyklý pocit pri dotyku
- poruchy zmyslov čuchu
- zvonenie v uchu
- ťažkosti so sluchom
- opuch nôh alebo rúk
- pálenie záhy, žalúdočné ťažkosti, bolesť brucha, nafukovanie brucha, citlivosť brucha alebo sucho v ústach
- tmavá stolica
- zapálené ďasná alebo bolesť zubov
- potenie alebo pocit suchej kože
- svrbenie
- zmeny na koži (napr. sčervenanie kože)
- úbytok vlasov
- infekcia močových ciest
- pocit celkovej slabosti, nepohody alebo chladu
- úbytok hmotnosti
- bolesti svalov, bolesti končatín, svalová slabosť
- poruchy metabolizmu kostí
- zvýšená hladina kostných proteínov
- sčervenanie, chladné končatiny
- pomalšia alebo nepravidelný tep srdca
- pocit extrémnej spavosti
- útlm
- neurologické pohybové poruchy so sťahovaním svalstva spôsobujúcim krútivé a opakované pohyby alebo neobvyklý postoj. K príznakom patria triaška, bolesti, zvieranie.
- lieková toxicita
- úzkosť.
Neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá určiť) vedľajšie účinky sú:
- zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorenia krvnej podliatiny
- silná bolesť chrbta a žalúdka (spôsobené zápalom pankreasu)
- zníženie počtu bielych krviniek, čo zvyšuje pravdepodobnosť infekcie
- reakcia na liečivo s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS): znaky a príznaky môžu zahŕňať kožnú vyrážku, horúčku, únavu, opuch lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (určitý typ bielych krviniek) a abnormality pečene, infekcia obličiek alebo pľúc. DRESS sa môže rozvinúť až po týždňoch od začatia liečby.
Užívanie Zebinixu sa spája s odchýlkou v EKG (elektrokardiogram) nazývanou predĺžený interval PR.
Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s touto odchýlkou v EKG (napr. mdloby a spomalenie tepu srdca).
Počas užívania štrukturálne podobných antiepileptických liekov karbamazepínu a oxkarbazepínu boli hlásené poruchy kostrovej sústavy vrátane osteopénie, osteoporózy (rednutie kostí) a zlomeniny. Ak podstupujete dlhodobú antiepileptickú liečbu, alebo sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza, alebo užívate steroidy, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.