ZAVEDOS obsahuje liečivo idarubicín (vo forme idarubicíniumchloridu).
Patrí do skupiny liekov proti rakovine nazývaných antracyklíny.
Používa sa pri liečbe rôznych typov rakoviny krvi (leukémií).
U dospelých sa používa pri:
- akútnej myeloblastovej leukémii (AML) na indukciu remisie (navodenie stavu zmiernenia až vymiznutia príznakov ochorenia):
- v prvej línii liečby AML,
- u pacientov s relapsom AML (zhoršenie alebo objavenie sa predchádzajúceho stavu),
- pri AML nereagujúcej na predchádzajúcu liečbu,
- akútnej lymfoblastovej leukémii (ALL) ako liečba v druhej línii.
U detí sa používa pri:
- akútnej myeloblastovej leukémii (AML) na indukciu remisie v kombinácii s cytarabínom ako prvá línia liečby,
- akútnej lymfoblastovej leukémii (ALL) ako liečba v druhej línii.
Idarubicín sa bežne používa v kombinovaných chemoterapeutických režimoch spolu s inými látkami na liečbu rakoviny.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- infekcie,
- zníženie počtu: krvných doštičiek, červených krviniek; závažné zníženie počtu bielych krviniek a neutrofilov (typ bielych krviniek),
- znížená chuť do jedla,
- nevoľnosť, vracanie, zápal slizníc – najčastejšie v ústnej dutine, hnačka, bolesť brucha alebo pocity pálenia,
- vypadávanie vlasov,
- červené sfarbenie moču 1 – 2 dni po podaní lieku,
- horúčka, bolesť hlavy, zimnica.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zlyhávanie srdca, poruchy srdcového rytmu (zrýchlený, spomalený alebo nepravidelný tep srdca), zmenšenie objemu krvi, ktorú ľavá srdcová komora vytlačí pri každom sťahu zo srdca do tela, ochorenia srdcového svalu (kardiomyopatie),
- krvácanie, zápal žily, zápal žily spôsobený krvnou zrazeninou,
- krvácanie do žalúdka, bolesť brucha,
- zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov a hladiny bilirubínu,
- vyrážka, svrbenie, precitlivenosť v oblasti kože, ktorá bola ožarovaná.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- závažná infekcia, pri ktorej sa z infekčného ložiska v tele uvoľňujú choroboplodné zárodky do krvi a poškodzujú iné orgány, prejavuje sa najmä opakovanými vysokými horúčkami (sepsa, septikémia),
- rakovina krvi, ktorá vznikla ako následok liečby rakoviny (sekundárna leukémia),
- strata vody z organizmu,
- zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi,
- srdcový infarkt, EKG mimo normy,
- šok,
- zápal pažeráka, zápal hrubého čreva,
- žihľavka, stmavnutie kože a nechtov, zápal podkožného tkaniva (celulitída), odumieranie tkaniva.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažná alergická reakcia (anafylaxia),
- zápal osrdcovníka (obal srdca), zápal srdcového svalu, poruchy vedenia srdcového vzruchu,
- vznik krvnej zrazeniny v cieve a jej vniknutie do orgánu (trombembólia), sčervenanie,
- poškodenie sliznice žalúdka, vredy na sliznici žalúdka,
- syndróm „ruka-noha“ (nazývaný aj palmárnoplantárna erytrodyzestézia alebo akrálny erytém navodený chemoterapiou).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- veľký úbytok všetkých druhov krviniek v krvi (pancytopénia),
- syndróm z rozpadu nádoru (môže sa prejaviť príznakmi ako nevoľnosť, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový tep, kŕče v svaloch, záchvaty, zmena farby moču, únava, výsledky laboratórnych testov mimo normy),
- reakcia v mieste podania.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí
Vedľajšie účinky u detí sú podobné ako u dospelých. Deti majú vyššie riziko výskytu problémov so srdcom.