ZAHRON COMBI je určený na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí majú súčasne vysokú hladinu cholesterolu, keď zmena v diéte a zvýšenie pohybovej aktivity neboli dostatočne účinné na úpravu hladín cholesterolu a/alebo na prevenciu výskytu srdcovocievnych príhod, ak máte iné rizikové faktory, ktoré zvyšujú vaše riziko výskytu srdcovej príhody, mozgovej príhody alebo pridružených zdravotných problémov.
ZAHRON COMBI je určený pre pacientov, ktorí už užívajú rosuvastatín a amlodipín v takýchto dávkach. Namiesto užívania rosuvastatínu a amlodipínu v jednotlivých tabletách, budete užívať jednu kapsulu ZAHRONU COMBI, ktorý obsahuje obidve zložky v rovnakých silách.
Kým užívate ZAHRON COMBI, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a v cvičení.
Hlásené boli nasledujúce časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
ROSUVASTATÍN
Časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí
- bolesť hlavy,
- bolesť brucha,
- zápcha,
- nevoľnosť,
- bolesť svalov,
- pocit slabosti,
- závrat,
- mierne zvýšené množstvo bielkovín v moči – zvyčajne vymizne samo, bez potreby prerušiť liečbu kapsulami ZAHRONU COMBI,
- cukrovka - je viac pravdepodobná, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.
Menej časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí
- vyrážka, svrbenie alebo iné kožné reakcie,
- zvýšené množstvo bielkovín v moči – zvyčajne vymizne samo, bez potreby prerušiť liečbu kapsulami ZAHRONU COMBI (pri množstve 5 - 20 mg rosuvastatínu v ZAHRONE COMBI).
Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí
- ťažké alergické reakcie - prejavujúce sa opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosťami s prehĺtaním a dýchaním, intenzívnym svrbením pokožky (s vyvýšenou vyrážkou). Ak si myslíte, že máte alergickú reakciu, prestaňte užívať ZAHRON COMBI a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
- poškodenie svalov u dospelých – ako preventívne opatrenie, prerušte liečbu ZAHRONOM COMBI a okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak máte akékoľvek nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť svalov, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať.
- závažná bolesť brucha (zápal pankreasu).
- zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi.
- znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín.
Veľmi zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí
- žltačka (zožltnutie kože a očí),
- hepatitída (zápal pečene),
- stopy krvi v moči,
- poškodenie nervov nôh a rúk (ako napr. znížená citlivosť),
- bolesť kĺbov (artralgia),
- strata pamäti,
- zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia).
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- hnačka (riedka stolica),
- Stevensov–Johnsonov syndróm (závažný stav spojený s tvorbou pľuzgierov v oblasti kože, úst, očí a pohlavných orgánov),
- kašeľ,
- dýchavičnosť,
- edém (opuch),
- poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočných môr,
- problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky,
- zranenie šliach,
- porucha nervov, ktorá môže spôsobiť slabosť, brnenie alebo necitlivosť.
AMLODIPÍN
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
Časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí
- bolesť hlavy, závrat, ospalosť (zvlášť na začiatku liečby),
- búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca - palpitácie), začervenanie,
- bolesti brucha, nutkanie na vracanie (nauzea),
- opuch členkov (edém), únava,
- hnačka alebo zápcha,
- zhoršené trávenie,
- svalové kŕče,
- pocit slabosti,
- zrakové poruchy, dvojité videnie.
Ostatné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, sú zahrnuté v nasledujúcom zozname.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Menej časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí
- zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť,
- tras, poruchy chuti, mdloby, slabosť,
- znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách, strata vnímania bolesti,
- zvonenie v ušiach,
- nízky tlak krvi,
- kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída),
- sucho v ústach, vracanie (nevoľnosť),
- vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmeny sfarbenia pokožky,
- ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení,
- neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov,
- abnormálny srdcový rytmus,
- dýchavičnosť,
- kašeľ,
- vyrážka, svrbenie, žihľavka,
- bolesť, bolesť na hrudníku, pocit choroby,
- bolesť kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta,
- nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.
Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí
Veľmi zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí
- znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajnej tvorbe modrín alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek),
- zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia),
- ochorenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť, bodanie alebo zníženú citlivosť na dotyk,
- kašeľ, opuch ďasien,
- nadúvanie brucha (gastritída),
- poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov,
- zvýšené napätie vo svaloch,
- zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou,
- citlivosť na svetlo,
- poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti,
- srdcový infarkt,
- alergická reakcia,
- ťažká bolesť žalúdka (zápal pankreasu),
- ťažké kožné reakcie vrátane intenzívnej kožnej vyrážky, žihľavky, začervenania kože po celom tele, závažného svrbenia, pľuzgierov, olupovania a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov Johnsonov syndróm) alebo iných alergických reakcií.
Ak sa u vás akýkoľvek vedľajší účinok prejaví ako závažný alebo ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.