edtým, ako použijete Yellox
3. Ako používať Yellox
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Yellox
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Yellox a na čo sa používa
Yellox obsahuje bromfenak a patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Jeho účinok sa dosahuje blokovaním niektorých látok obsiahnutých v príčine zápalu.
Yellox sa používa na obmedzovanie očných zápalov po operácii katarakty u dospelých pacientov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Yellox
Nepoužívajte Yellox
- keď ste alergický na bromfenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- keď sa u Vás vyskytla astma, kožná alergia alebo silný zápal v nose po použití iných liekov
NSAID. Príklady liekov NSAID: kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, ketoprofén, diklofenak.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak používate lokálne podávané steroidy (napr. kortizón), keďže ich podanie môže viesť k nežiaducim vedľajším účinkom,
- ak máte problémy s krvácaním (napr. hemofília) alebo ste ich mali v minulosti, alebo ak užívate
iné lieky, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania (napr. warfarín, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová),
- ak máte problémy so zrakom (napr. syndróm suchého oka, problémy s rohovkou),
- ak máte cukrovku,
- ak máte reumatickú artritídu,
- ak ste v krátkom časovom intervale absolvovali opakovanú operáciu oka.
Po operácii šedého zákalu sa nosenie kontaktných šošoviek neodporúča. Preto nenoste kontaktné šošovky pri používaní Yelloxu.
Deti a dospievajúci
Yellox sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Yellox
Ak teraz užívate/používate, alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať, používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.
Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva. Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko
pre dieťa.
Yellox môže byť predpísaný dojčiacej žene a nemá žiadny významný vplyv na plodnosť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Po použití týchto očných kvapiek sa u vás môže na krátky čas vyskytnúť rozmazané videnie. Ak po vkvapkaní dôjde k rozmazanému videniu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa videnie nestabilizuje.
Yellox obsahuje siričitan sodný, chlorid benzalkónia
Siričitan sodný môže spôsobovať alergické reakcie alebo astmatické záchvaty, ktoré môžu byť v niektorých prípadoch závažné a život ohrozujúce.
Chlorid benzalkónia je konzervačná látka, ktorá môže spôsobiť podráždenie očí alebo problémy na
povrchu oka. Nepoužívajte Yellox, ak nosíte kontaktné šošovky, pretože chlorid benzalkónia spôsobuje zmenu ich sfarbenia.
3. Ako používať Yellox
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka
Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer).
Nepoužívajte viac ako jednu kvapku do postihnutého oka (očí) dvakrát denne. Začnite ho používať na ďalší deň po operácii katarakty.
Spôsobpodávania
Yellox je na podanie do oka
- Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
- Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
- Odskrutkujte uzáver nádobky.
- Uchopte nádobku medzi palec a prsty hrdlom nadol.
- Zakloňte hlavu.
- Čistým prstom natiahnite dolné viečko oka smerom nadol.
- Priblížte špičku nádobky k oku.
- Kvapkadlom sa nedotýkajte oka ani očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
- Opatrne stlačte nádobku a aplikujte jednu kvapku Yelloxu.
- Ihneď po použití riadne uzavrite viečko nádobky.
- Ak liek nepoužívate, nádobka musí byť riadne zatvorená.
Ak používate iné očné kvapky, medzi použitím Yelloxu a iných očných kvapiek zachovajte odstup
Dĺžka liečby
Pokračujte s podávaním po dobu 2 týždňov po operácii. Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Ak použijete viac Yelloxu, ako máteVypláchnite oko teplou vodou. Nekvapkajte si ďalšie kvapky Yelloxu dovtedy, kým nenastane čas na
ďalšiu dávku. Ak náhodne požijete (prehltnete) Yellox, na zriedenie lieku vypite dostatok tekutín
(napr. pohár vody alebo inej tekutiny).
Ak zabudnete použiť YelloxIhneď ako si spomeniete, aplikujte jednu dávku. Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku,
ktorú ste zabudli podať, vynechajte. Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať YelloxNeprestávajte používať Yellox bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Bolo zistené, že po vysadení Yelloxu sa objavilo v zriedkavých prípadoch znovu prepuknutie zápalovej odpovede napr. vo forme makulárneho edému (opuchu sietnice), z dôvodu operácie šedého zákalu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak pocítite zhoršenie videnia alebo rozmazané videnie po týždni od skončenia liečby, musíte okamžite vyhľadať pomoc lekára.'
Keď počas používania kvapiek začnete pociťovať niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)Pocit cudzieho telesa v oku, začervenanie a zápal oka, poškodenie a zápal povrchu oka, výtok z oka, svrbenie, podráždenie alebo bolesť v oku, opuchnutie alebo krvácanie očného viečka, zhoršené videnie
v dôsledku zápalu, plávajúce bodky pred okom alebo zhoršujúce sa videnie, ktoré môžu indikovať krvácanie alebo poškodenie zadnej časti oka (sietnica), problémy s očami, citlivosť na svetlo, obmedzené alebo rozmazané videnie, opuch tváre, kašeľ, krvácanie z nosa alebo nádcha.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb)Poškodenie povrchu oka, začervenanie oka, astma.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať YelloxTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Fľašu zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení (aj keď sa v nej nachádza zvyšok roztoku), aby nedošlo k infekcii.
Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Yellox obsahuje- Liečivo je bromfenak (0,9 mg/ml). Jeden ml roztoku obsahuje 0,9 mg bromfenaku (ako sodný sesquihydrát). Jedna kvapka obsahuje približne 33 mikrogramov bromfenaku.
- Ďalšie zložky sú: kyselina boritá, bórax, bezvodý siričitan sodný (E221), chlorid benzalkónia
(pozri časť 2), tyloxapol, povidón (K30), edetát disodný, voda na injekciu, hydroxid sodný (na zachovanie normálnej úrovne kyslosti).
Ako vyzerá Yellox a obsah baleniaYellox je číta žltá tekutina (roztok), ktorá sa dodáva v balení s jednou 5 ml plastovou fľašou s uzáverom so závitom.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiPharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
170 00 Praha 7
Česká republikacz
ech.info@valeant.comVýrobcaDr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Nemecko