Ako používať XALATAN
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie XALATANu
XALATAN
latanoprostum
0,005 % očná roztoková instilácia
1 ml očnej roztokovej instilácie XALATAN obsahuje:
Liečivo: latanoprostum (latanoprost) 50 mikrogramov
Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkóniumchlorid, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, bezvodý hydrogénfosforečnan disodný, voda na injekciu.
Každá fľaštička lieku XALATANobsahuje 2,5 ml očnej roztokovej instilácie.
Liek je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13NJ, Veľká Británia
Farmakoterapeutická skupina
Oftalmologikum, antiglaukomatikum
1. Čo je Xalatan A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo lieku Xalatan patrí do skupiny liečiv známych ako prostaglandíny. Znižuje vnútroočný tlak vo Vašom oku zvýšením prirodzeného odtoku tekutiny z oka do krvného obehu.
Xalatan sa používa na liečbu glaukómu s otvoreným uhlom a na očnú hypertenziu. Oba tieto stavy sú spojené so zvýšením tlaku vo vašom oku a môžu ovplyvniť Váš zrak.
Xalatan sa tiež používa na liečbu zvýšeného očného tlaku a glaukómu vo všetkých vekových skupinách detí a novorodencov.
2. Skôr ako použijete XALATAN
Skôr ako použijete XALATAN, musíte povedať Vášmu lekárovi:
Xalatan sa môže používať u dospelých mužov a žien (vrátane starších osôb) a u detí od narodenia do 18 rokov. Xalatan sa nesledoval u predčasne narodených detí (menej ako 36 týždňov gestačného veku).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Xalatanu
Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárovi, ktorý lieči Vaše dieťa, alebo lekárnikovi predtým než použijete Xalatanalebo ho podáte Vášmu dieťaťu alebo si myslíte, že nasledujúce sa týka Vášho dieťaťa:
- ak Vy alebo Vaše dieťa máte podstúpiť očný chirurgický zákrok (vrátane chirurgie šedého zákalu)
- ak Vy alebo Vaše dieťa máte problémys očami (ako bolesť oka, podráždenie alebo zápal, zahmlené videnie)
- ak Vy alebo Vaše dieťa trpíte na suché oči
- ak Vy alebo Vaše dieťa máte ťažkú astmu, alebo keď Vaša astma nie je dostatočne kontrolovaná
· ak Vy alebo Vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky. Môžete aj naďalej používať Xalatan, ale správajte sa podľa pokynov pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3.
· keď ste precitlivený (alergický) na niektorú zo zložiek lieku Xalatan. Ich zoznam je uvedený na začiatku písomnej informácie.
· keď používate akékoľvek iné očné instilácie alebo užívate iné lieky
· keď ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo keď plánujete otehotnieť
· keď dojčíte dieťa
Užívanie iných liekov
Xalatan môže reagovať s inými liekmi. Ak Vy alebo Vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov (alebo očných kvapiek), ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárovi, ktorý lieči Vaše dieťa, alebo lekárnikovi.
3. Ako používať XALATAN
Vždy používajte Xalatan presne tak, ako Vám povedal Váš lekár alebo lekár, ktorý lieči Vaše dieťa. Ak si nie ste istý, musíte sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárom, ktorý lieči Vaše dieťa, alebo lekárnikom.
Zvyčajné dávkovanie pre dospelých (vrátane starších osôb) a detí je jedna kvapka raz denne do postihnutého oka. Najlepšie je aplikovať večer. Nepoužívajte Xalatanviackrát ako raz denne, pretože účinnosť liečby sa pri častejšej aplikácii môže znížiť.
Používajte Xalatan ako Vám povedal Váš lekár alebo lekár, ktorý lieči Vaše dieťa, pokiaľ Vám nepovie, aby ste prestali.
Kontaktujte čo najskôr svojho lekára, ak Vy alebo Vaše dieťa náhodne prehltnete Xalatan.
Do postihnutého oka (očí) sa má kvapnúť jedna kvapka lieku Xalatan raz denne. Najvhodnejšie je podať liek večer. Ak používate aj iné očné instilácie, časový odstup medzi aplikáciami musí byť najmenej päť minút.
Toto je obvyklá dávka pre dospelých, vrátane starších pacientov. Xalatan sa obvykle u detí nepoužíva.
Nositelia kontaktných šošoviek
Ak Vy alebo Vaše dieťa nosíte kontaktné šošovky, musia sa pred použitím Xalatan odložiť. Po použití Xalatanu musíte počkať 15 minút, kým vrátite kontaktné šošovky naspäť. Pozrite návod pre nositeľov kontaktných šošoviek v časti 3.
Postupujte podľa nižšie uvedených krokov, ktoré Vám pomôžu používať liek Xalatan správne:
1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte.
2. Odkrúťte vrchné ochranné viečko.
3. Odskrutkujte uzáver so závitom.
4. Ukazovákom jemne potiahnite spodné viečko Vášho postihnutého oka.
5. Priblížte koniec kvapkadla blízko k Vášmu oku, ale tak aby sa nedotkol oka.
6. Jemne stlačte fľaštičku, aby sa do Vášho oka dostala len jedna kvapka, potom uvoľnite spodné viečko.
7. Prstom potlačte na kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1 minútu so zatvoreným okom.
8. Ak Vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko.
9. Uzáver so závitom nasaďte späť na fľaštičku.
Ako dlho sa má XALATAN používať
XALATAN® musíte používať dovtedy, kým Vám lekár nepovie, aby ste používanie ukončili.
Ak ste použili viac XALATANuako ste mali:
Buďte opatrní pri stláčaní fľaštičky, aby ste si aplikovali len jednu kvapku do postihnutého oka.
Ak by ste si aplikovali priveľa kvapiek do oka, môžete mať dojem jemného podráždenia oka.
Ak dôjde k náhodnému prehltnutiu lieku Xalatan, musíte kontaktovať Vášho lekára.
Ak ste aplikovali príliš veľa kvapiek do oka, môže to viesť k podráždeniu oka a oči môžu slziť a sčervenať. Toto by malo prejsť, ale ak Vás to znepokojuje, poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárom, ktorý lieči Vaše dieťa.
Ak ste zabudli použiť XALATAN
Ak ste si zabudli podať očnú roztokovú instiláciu v obvyklom čase, počkajte do času nasledujúcej dávky. Nepodajte si do oka kvapku naviac, aby ste nahradili vynechanú dávku.'
Ak prestanete užívať Xalatan
Ak chcete prestať užívať Xalatan, musíte to povedať Vášmu lekárovi alebo lekárom, ktorý lieči Vaše dieťa.
4. Možné vedľajšie účinky
· Tak ako všetky lieky, XALATAN môže mať vedľajšie účinky.
· Xalatan môže spôsobiť postupnú zmenu farby oka, ktorá môže byť trvalá. Dúhovka môže zhnednúť a pôsobiť tmavšie. Zmeny farby dúhovky môžu nastať, ak je zafarbenie dúhovky zmesou farieb, t.z. modro-hnedé, šedo-hnedé, zeleno-hnedé alebo žlto-hnedé. Táto zmena môže byť zreteľnejšia vtedy, ak si liečite iba jedno oko. Zmeny farby dúhovky sú veľmi zriedkavé u pacientov s jednofarebným zafarbením dúhovky.
· Xalatan môže spôsobiť stmavnutie, zhrubnutie, predĺženie a zvýšenie počtu rias. Niekedy môžu riasy rásť v “nesprávnom” smere. Povedzte vášmu lekárovi, ak takéto riasy spôsobujú podráždenie.
· Po istom čase po používaní lieku Xalatan sa u veľmi malého počtu ľudí spozorovalo, že očné viečka alebo pokožka v okolí oka vyzerajú tmavšie. Tieto zmeny môžu byť zreteľnejšie, ak si liečite len jedno oko.
· Mohli by ste mať pocit, že máte niečo v oku/očiach. Vaše oko/oči môžu slziť a očervenieť alebo byť bolestivé. Vaše očné viečka môžu tiež vyzerať opuchnuté alebo byť bolestivé.
· Tak ako u iných očných instilácií, keď budete mať rozmazané videnie pri prvej aplikácii kvapiek, počkajte až do jeho vymiznutia pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.
· U zopár ľudí sa zistili zmeny videnia, ktoré sa nie vždy vyskytovali len po podaní kvapiek. Tieto zmeny môžu znamenať, že čítanie alebo schopnosť vidieť jemné detaily je sťažené, Vaše videnie môže byť neostré a Vaše oko (oči) môže očervenieť a byť bolestivé.
Napriek tomu, že to je nepravdepodobné, ak sa u Vás vyskytne nasledujúci stav, neaplikujte ďalšie kvapky a okamžite kontaktujte vášho lekára:
· Malý počet ľudí mal ťažkosti s dýchaním, piskoty pri dýchaní a pocity tlaku na hrudníku. Ak po začatí liečby liekom Xalatan spozorujete akúkoľvek zmenu v spôsobe dýchania, oznámte to Vášmu lekárovi ihneď ako je to možné.
· U zopár ľudí používajúcich Xalatan sa objavila kožná vyrážka.
Vedľajšie účinky sa častejšie pozorujú u detí v porovnaní s dospelými ako nádcha a svrbivý nos a horúčka.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
5. Uchovávanie Xalatanu
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Pred prvým otvorením fľaštičky: Uchovávajte pri teplote miestnosti(do 25 °C).
Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom otvorení fľaštičky: uchovávajte pri teplote do 25 °C a použite do 4 týždňov od jej prvého otvorenia.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaštičky.
Dátum revízie textu: November 2011