5 Ako uchovávať WARFARIN ORION
5. Ďalšie informácie
1. ČO JE WARFARIN ORION A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety WARFARIN ORION sú perorálne antikoagulanciá a používajú sa na prevenciu pred trombózou (krvné zrazeniny) alebo na liečbu trombózy a tromboembolických komplikácií. Tablety WARFARIN ORION zabraňujú tvorbe krvných zrazenín.
Váš lekár Vám vysvetlí, na ktorú chorobu tento liek užívate alebo na ktorú chorobu pôsobí preventívne. Zvyčajne sa tento liek užíva na:
- prevenciu a liečbu hlbokej trombózy žíl na dolných končatinách (tvorba zrazenín v žilách nôh) a pľúcnej embólie (krvné zrazeniny v pľúcnych cievach)
- prevenciu tvorby krvných zrazenín a ich prenosu do mozgových ciev, do ciev srdca a vôbec do ciev po celom tele počas fibrilácie predsiení srdca (srdcová arytmia), po infarkte myokardu alebo po náhrade srdcovej chlopne.
2. SKÔR AKO UŽIJETE WARFARIN ORION
Neužívajte WARFARIN ORION
- keď máte sklon k nadmernej krvácavosti pri nasledovných ochoreniach: hemofília, von Willebrandova choroba, nedostatočné množstvo krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo porucha ich funkcie
- keď máte poruchu funkcie pečene ťažkého stupňa alebo cirhózu pečene
- keď máte neliečený vysoký tlak krvi
- keď trpíte na endokarditídu alebo perikarditídu, alebo ste prekonali výpotok do osrdcovníka
- keď ste v minulosti mávali krvácanie do tráviaceho traktu (napríklad, perforovaný vred, krv v stolici alebo čiernu stolicu, vracanie krvi), alebo krvácanie z močového systému (prítomnosť krvi v moči, ktorá nie je objasnená)
- keď ste alergický (precitlivený) na warfarín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek WARFARINU ORION .
Ak začínate WARFARIN ORION užívať alebo ho už užívate, musíte v nasledovných prípadoch ihneď informovať lekára:
- ak ste precitlivený na warfarín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek WARFARINU ORION,
- ak ste tehotná, alebo chcete byť tehotná,
- máte divertikulózu hrubého čreva,
- máte zníženú alebo zvýšenú funkciu štítnej žľazy,
- trpíte na nedostatočnú činnosť srdca, ktorá sa často náhle zhoršuje (tieto príhody zväčšujú opuchy nôh a dýchavicu),
- máte iný druh zlyhania pečene, ako boli už spomenuté, alebo hepatitídu,
- trpíte na zlyhanie obličiek,
- ak máte v blízkej budúcnosti naplánovaný chirurgický zákrok.
Používanie WARFARINU ORION s jedlom a nápojmi
Príjem vitamínu K v strave ovplyvňuje liečbu WARFARINOM ORION. Preto treba, aby konzumácia potravín s obsahom vitamínu K bola čo najkonštantnejšia. Malo by sa zabrániť náhlym zmenám stravy. Najvýznamnejším zdrojom vitamínu K je zelená a listová zelenina a bylinky. Niektoré z nich sú uvedené nižšie. Tieto potraviny netreba vylúčiť zo stravy, len sa musí zamedziť kolísanie v stravovaní.
Medzi významné zdroje vitamínu K patria: listy amarantu, avokádo, brokolica, ružičkový kel, kapusta, kanolový olej, čajové listy, pažítka, koriander, uhorková šupka (ale nie olúpané uhorky), endívia, kučeravý kel, kivi, hlávkový šalát, listy mäty, horčicové semená, olivový olej, petržlen, hrach, pistácie, červené morské riasy, špenát, jarná cibuľka, sója, sójový olej, čajové lístky (ale nie čaj), listy zeleru, režucha potočná.
Brusnicový džús a ďalšie produkty z brusníc môžu zvyšovať účinok warfarínu, a preto sa neodporúča
súbežné použitie.
Tehotenstvo
O užívaní WARFARINU ORION počas tehotenstva musí rozhodnúť lekár. Ak plánujete otehotnieť, alebo ak otehotniete počas liečby WARFARINOM ORION, informujte o tom ošetrujúceho lekára.
Dojčenie
Warfarín sodný neprestupuje do materského mlieka, takže žena môže počas liečby WARFARINOM ORION pokračovať v dojčení dieťaťa.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Žiadne účinky.
Používanie iných liekov
O používaní všetkých liekov informujte lekára. Týka sa to liekov na predpis, voľno predajných liekov, liekov rastlinného pôvodu, prírodných produktov, ako aj vitamínov.
Účinok lieku WARFARIN ORION ovplyvňuje veľmi veľa liekov. Bez konzultácie s lekárom sa nesmie ani začať používať nový liek, ani prerušiť doterajšiu liečbu. Všetky zmeny v súčasnej liečbe môžu ovplyvniť rovnováhu v antikoagulačnom účinku, preto je potrebné robiť častejšie odbery krvi na vyšetrenie hodnoty INR.
Poraďte sa s lekárom, ak potrebujete lieky proti bolesti. Analgetiká, ktoré sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu, ako je acylpyrín alebo ibuprofén, sa nesmú počas liečby WARFARINOM ORION užívať. Na prechodné obdobie sa môžu na potlačenie bolesti alebo zmiernenie horúčky použiť lieky, ktoré obsahujú len paracetamol.
Z liečiv rastlinného pôvodu môžu ginko (Ginkgo biloba), cesnak (Allium sativum), prípravky obsahujúce dong quai (Angelica sinensis), papája (Carica papaya) a čínska šalvia (Salvia miltiorrhiza) zosilniť účinok perorálnych antikoagulancií. Naopak ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) a ženšen (Panax spp.) účinok zoslabia. Preto sa neodporúča tieto látky rastlinného pôvodu počas liečby perorálnymi antikoagulanciami používať. Ak už užívate tablety WARFARIN ORION na perorálnu antikoagulanciu a užívate aj niektorý z týchto liekov rastlinného pôvodu, pred ich vysadením sa musíte poradiť s lekárom.
Dôležité informácie o niektorých zložkách WARFARINU ORION
Liek obsahuje laktózu.
Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ WARFARIN ORION
Ošetrujúci lekár v ambulancii alebo v nemocnici Vám vysvetlí všetky detaily liečby WARFARINOM ORION. Je veľmi dôležité pravidelne sledovať jeho antikoagulačný účinok (hodnotu INR), čo znamená laboratórne vyšetrenie vzorky vašej krvi. Dávkovanie je presne určené pre Vás a môže sa zo dňa na deň odlišovať. Dávkovanie je rozpísané na karte sledovania liečby. Z karty sa dozviete účel liečby, želaný terapeutický účinok (napríklad, hodnota INR od 2,0 do 3,0 alebo 2,5 až 3,5) a dátum nasledujúcej laboratórnej kontroly. Je bezpodmienečne nutné, aby ste dodržiavali dávkovanie odporúčané lekárom a aby ste pravidelne chodili na laboratórne kontroly.
Ak zabudnete užiť WARFARIN ORION
Ak zabudnete užiť jednu dávku a ešte nenastal čas nasledujúcej, zoberte si čo najskôr zabudnutú dávku. Ak už je čas užiť ďalšiu dávku, neberte tú zabudnutú, ale len normálne ďalšiu a vynechanie dávky zapíšte do karty na sledovanie liečby. Ak ste vynechali viac ako jednu dávku, musíte sa o ďalšom postupe poradiť s lekárom.
Dôležité!
Ak počas liečby WARFARINOM ORION spozorujete nadmernú tvorbu modrín, krvácanie z nosa alebo z ďasien, krv v moči alebo v stolici, čiernu stolicu, vracanie krvi, silnejšiu alebo predĺženú menštruáciu, musíte sa poradiť s lekárom. Môžu to byť prejavy nadmerného antikoagulačného účinku a bude potrebné podávanú dávku upraviť.'
Ak užijete viac WARFARINU ORION, ako máte
Ak užijete alebo ak niekto iný náhodne užije nadmernú dávku WARFARINU ORION, treba sa o ďalšom postupe poradiť s lekárom. Pri extrémnom predávkovaní sa ako prvá pomoc podá aktívne uhlie, ale napriek tomu treba ihneď kontaktovať lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj WARFARIN ORION môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby WARFARINOM ORION sa u 1 až 10 % pacientov môže vyskytnúť krvácanie. Jeho najbežnejšou formou býva mierne krvácanie (krvácanie z nosa alebo z ďasien, alebo tvorenie modrín). Menej často sa vyskytuje hematúria (krv v moči), meléna (čierna alebo krvavá stolica), silnejšia alebo predĺžená menštruácia, alebo iné prejavy krvácania. Pri výskyte neobvyklého krvácania treba ihneď kontaktovať ošetrujúceho lekára.
Veľmi zriedkavo boli popísané nežiaduce účinky ako reakcie precitlivenosti, ktoré sa prejavia ako kožná vyrážka, prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, bolesti žlčníka, rozvoj vaskulitídy (zápalové ochorenie ciev), prechodné vypadávanie vlasov, priapizmus (pretrvávajúce, chorobné a bolestivé stoporenie penisu) (zvyčajne na začiatku liečby), syndróm modrých prstov (tmavo červené bolestivé ranky na koži palcov na nohách a na chodidlách). Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ WARFARIN ORION
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte WARFARIN ORION po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a na štítku.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo WARFARIN ORION obsahuje
- Liečivo je warfarín sodný (warfarinum natricum) 3 mg alebo 5 mg v 1 tablete.
- Ďalšie zložky súmonohydrát laktózy (lactosum monohydricum) , želatína (gelatina), kukuričný škrob (maydis amylum), magnézium stearát (magnesii stearas) a farbivá indigokarmín (indigocarminum) (E132) v 3 mg tabletách a erytrozín (erythrosinum) (E127) v 5 mg tabletách.
Ako vyzerá WARFARIN ORION a obsah balenia
Tablety WARFARIN ORION 3 mg sú bledomodré, tablety WARFARIN ORION 5 mg sú ružové.
Obsah balenia: 100 tabliet
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Fínsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Slovenská republika
Orion Oyj
Orion Pharma
Ružová dolina 6
SK-821 08 Bratislava
Tel: + 421 250221215
orion@orionpharma.sk
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2010.