WAKIX 18 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90 (3x30)x18 mg (fľ.HDPE)

Prehľad

SPC

Cena

nie je

Kód

1281D

Registračné číslo

EU/1/15/1068/003

Dátum registrácie

22. 11. 2018

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

Bioprojet Pharma, Francúzsko

Účinné látky

Pitolisant

Indikačná skupina

Vária I (87)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

N	NERVOVÝ SYSTÉM
N07	Ostatné lieky na CNS vrátane parasympatikom
N07X	Ostatné lieky na CNS
N07XX	Iné lieky na CNS
N07XX11	Pitolisant

Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10):

ťažkosti so spánkom, pocit úzkosti, pocit podráždenosti, pocit depresie, problémy so spánkom,
bolesti hlavy, pocit „točenia“ (vertigo), strata rovnováhy, tras,
nevoľnosť, vracanie, porucha trávenia,
únava.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100):

potenie,
znížená alebo zvýšená chuť do jedla,
opuch,
pocit trémy, nervozita, videnie alebo počutie vecí, ktoré tam naozaj nie sú,
zmeny emócií,
abnormálne sny,
napätie,
ťažkosti so zaspávaním na začiatku noci, v strede noci alebo na konci noci, ťažkosti s udržaním spánku, nadmerná ospanlivosť, spavosť,
stav ľahostajnosti s chýbajúcimi emóciami,
nočné mory,
pocit nepokoja a neschopnosť zostať v pokoji,
panická reakcia,
zmenený alebo zvýšený záujem o sex,
náhla a prechodná epizóda svalovej slabosti, nekontrolovateľných svalových kŕčov alebo

pohybu jednej nohy,

narušená pozornosť,
migréna,
epilepsia
slabosť,
porucha pohybu, pomalé pohyby tela,
pocit mravčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia kože,
náhle a nepredvídateľné fázy pohyblivosti a nepohyblivosti,
pocit neistoty,
znížená ostrosť videnia, abnormálne kontrakcie alebo zášklby očného viečka,
počutie zvuku tam, kde žiadny vonkajší zvuk nie je,
abnormálny, pomalý alebo rýchly srdcový pulz, zvýšený alebo znížený krvný tlak, nával horúčavy,
zívanie,
sucho v ústach,
hnačka, bolesť brucha, nepríjemný pocit alebo bolesť v oblasti brucha (abdomenu), zápcha, pálenie záhy, bolesť žalúdka a nepríjemný pocit v žalúdku, gastritída, nadmerná kyslosť gastrointestinálneho (tráviaceho) traktu,
svrbenie, ochorenie kože na tvári, keď nos a líca sú nezvyčajne červené, nadmerné potenie,
bolesť kĺbov, bolesť chrbta, strnulosť svalov, svalová slabosť, bolesť svalov a kostí, bolesť v prstoch na rukách a nohách,
abnormálne močenie,
nepravidelné krvácanie z maternice,
strata sily alebo extrémna únava, bolesť v hrudníku, malátnosť, opuch,
zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti, abnormálne hodnoty vyšetrenia srdca (EKG), abnormálne hodnoty krvi súvisiace s funkciou pečene.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000):

strata chuti do jedla, zvýšená chuť do jedla,
abnormálne správanie, stav zmätenosti, depresívna nálada, podráždenosť, pocity emočnej alebo duševnej nepohody, pocit videnia alebo počutia vecí, ktoré tam naozaj nie sú počas spánku,
strata vedomia, tenzná bolesť hlavy, problémy s pamäťou, nízka kvalita spánku,
nepríjemný pocit v bruchu, ťažkosti alebo bolesti pri prehĺtaní, plynatosť, zápal tráviaceho

traktu,

infekcia kože, abnormálne vysoká citlivosť na slnečné svetlo,
bolesť krku, bolesť hrudníka,
spontánny potrat,
bolesť, nočné potenie, pocit tiesne,
vysoká hladina enzýmu kreatinínfosfokinázy v krvi, abnormálny celkový fyzický stav, zmena elektrického záznamu srdca (EKG).

Názov lieku	ATC	V	T	P. cena	Poisťovňa	Pacient
WAKIX 18 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x18 mg (fľ.HDPE)	N07XX11Pitolisant	Rx	O	n/a	n/a	n/a
WAKIX 18 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 90x18 mg (fľ.HDPE)	N07XX11Pitolisant	Rx	O	n/a	n/a	n/a
WAKIX 4,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 30x4,5 mg (fľ.HDPE)	N07XX11Pitolisant	Rx	O	n/a	n/a	n/a