VORIKONAZOL MYLAN 200 MG plv ifo 1x200 mg (liek.inj.skl.)

SPC

· fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a kŕčoch)
· námeľové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín; používajú sa na migrénu)
· sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
· ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
· ľubovník bodkovaný (rastlinný liek)

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Vorikonazol Mylan, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
· ste mali alergickú reakciu na iné azoly.
· máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene. Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku vorikonazolu. Váš lekár vám bude tiež počas liečby vorikonazolom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
· viete, že máte kardiomyopatiu (ochorenie srdca), nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo abnormality na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm dlhého QT intervalu“.

Počas liečby sa vyhýbajte akémukoľvek slnečnému svetlu a nevystavujte sa slnku. Je dôležité zakryť si časti pokožky, ktoré sú vystavené slnku a používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF), nakoľko sa môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné UV žiarenie (ultrafialové lúče). Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.

Počas liečby Vorikonazolom Mylan:
· okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne
- spálenie pokožky slnkom
- závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere
- bolesť kostí

Ak sa u vás vyvinie poškodenie kože uvedené vyššie, váš lekár vám môže odporučiť návštevu dermatológa, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, či sú pre vás dôležité pravidelné vyšetrenia. Existuje malé riziko, že sa u vás pri dlhodobom používaní vorikonazolu môže vyvinúť rakovina kože.

Váš lekár vám musí sledovať funkciu pečene a obličiek vyšetrením krvi.

Deti a dospievajúci
Vorikonazol Mylan sa nemá podávať deťom vo veku mladším ako 2 roky.

Iné lieky a Vorikonazol Mylan
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s vorikonazolom ovplyvňovať účinok vorikonazolu alebo naopak, vorikonazol môže ovplyvňovať účinok iných liekov.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledovný liek, pretože vtedy, ak je to možné, sa treba vyhnúť súčasnému používaniu vorikonazolu:

· ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože vtedy, ak je to možné, sa treba vyhnúť súčasnému používaniu vorikonazolu, a môže sa vyžadovať úprava dávky vorikonazolu:

· rifabutín (používa sa na liečbu tuberkulózy). Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu.
· fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie). Ak ste už liečení fenytoínom, počas liečby vorikonazolom bude potrebné sledovať koncentráciu fenytoínu vo vašej krvi a vaša dávka môže byť upravená.

Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože sa u nich môže vyžadovať úprava dávkovania alebo sledovanie, aby sa overilo, že tieto lieky a/alebo vorikonazol majú stále žiaduci účinok:

· warfarín a iné antikoagulanciá (napr. fenprokumón, acenokumarol; používajú sa na zníženie zrážavosti krvi)
· cyklosporín (používa sa u pacientov po transplantácii)
· takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
· deriváty sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používajú sa pri cukrovke)
· statíny (napr. atorvastatín, simvastatín) (používajú sa na zníženie cholesterolu)
· benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
· omeprazol (používa sa na liečbu vredov)
· perorálnu (užívanú cez ústa) antikoncepciu (ak užívate vorikonazol počas užívania perorálnej antikoncepcie, môžete mať vedľajšie účinky, ako sú nevoľnosť a menštruačné ťažkosti)
· alkaloidy z Vinca rosea (napr. vinkristín a vinblastín) (používajú sa pri liečbe rakoviny)
· indinavir a iné inhibítory HIV proteáz (používajú sa na liečbu HIV)
· nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín) (používajú sa na liečbu HIV) (niektoré dávky efavirenzu sa NEMÔŽU užívať v rovnakom čase ako vorikonazol)
· metadón (používa sa na liečbu závislosti na heroíne)
· alfentanil a fentanyl a ostatné krátkodobo účinkujúce opiáty, ako je sufentanil (lieky proti bolesti používané pri operáciách)
· oxykodón a iné dlhodobo účinkujúce opiáty, ako je hydrokodón (používajú sa pri stredne silnej až silnej bolesti)
· nesteroidové protizápalové lieky (napr. ibuprofen, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti a zápalu)
· flukonazol (používa sa na hubové infekcie)
· everolimus (používa sa na liečbu pokročilej rakoviny obličiek a u pacientov po transplantácii)

Tehotenstvo a dojčenie
Vorikonazol Mylan sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nenariadil váš lekár. Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu. Ak otehotniete počas liečby vorikonazolom, ihneď kontaktujte svojho lekára.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vorikonazol Mylan môže spôsobiť rozmazané videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo. Počas trvania príznakov neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje. Ak sa u vás toto prejaví, povedzte to svojmu lekárovi.


3. Ako používať Vorikonazol Mylan

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte.

Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.

Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná:


Intravenózne
Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka)
6 mg/kg každých 12 hodín počas
prvých 24 hodín
Dávka po prvých 24 hodinách (udržiavacia dávka)

4 mg/kg dvakrát denne

V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže znížiť dávku na 3 mg/kg dvakrát denne.

Ak máte miernu až stredne závažnú cirhózu, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky.

Použitie u detí a dospievajúcich
Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich je nasledovná:


Intravenózne

Deti vo veku 2 až menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou menšou ako 50 kg
Dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac; a všetci ostatní dospievajúci starší ako 14 rokov
Dávka počas prvých 24 hodín
(nasycovacia dávka)
9 mg/kg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
6 mg/kg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Dávka po prvých 24 hodinách
(udržiavacia dávka)
8 mg/kg dvakrát denne
4 mg/kg dvakrát denne

V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dennú dávku.

Vorikonazol Mylan prášok na infúzny roztok rozpustí a následne riedi na správnu koncentráciu nemocničný lekárnik alebo zdravotná sestra (ďalšie informácie nájdete na konci tejto písomnej informácie).

Liek vám podajú v intravenóznej infúzii (do žily) rýchlosťou maximálne 3 mg/kg za hodinu počas 1 až 3 hodín.

Ak vy alebo vaše dieťa používate vorikonazol na predchádzanie hubovým infekciám, váš lekár môže ukončiť podávanie vorikonazolu, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.

Ak zabudnete použiť Vorikonazol Mylan
Keďže liečba prebieha pod prísnym lekárskym dohľadom, vynechanie dávky je málo pravdepodobné. Ak si však myslíte, že sa na dávku zabudlo, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak prestanete používať Vorikonazol Mylan
Liečba Vorikonazolom Mylan potrvá podľa odporúčania vášho lekára, avšak liečba Vorikonazolom Mylan prášok na infúzny roztok nemá trvať dlhšie ako 6 mesiacov.

Pacienti s oslabeným imunitným systémom alebo pacienti so závažnými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie. Z infúznej intravenóznej (do žily) liečby môžete prejsť na liečbu tabletami, akonáhle sa váš stav zlepší.

Keď váš lekár ukončí liečbu Vorikonazolom Mylan, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné. Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.

Závažné vedľajšie účinky – prestaňte používať Vorikonazol Mylan a ihneď vyhľadajte lekára
- vyrážka
- žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene
- pankreatitída (zápal pankreasu)

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú:
- porucha zraku (zmeny videnia)
- horúčka
- vyrážka
- nevoľnosť, vracanie, hnačka
- bolesť hlavy
- opuch končatín
- bolesti žalúdka
- ťažkosti s dýchaním

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
- príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal prínosových dutín, zápal ďasien, zimnica, slabosť
- nízky počet niektorých typov červených alebo bielych krviniek, nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
- alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
- nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi
- úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie
- kŕče, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na koži, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závrat
- krvácanie v oku
- problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu srdca, mdloby
- nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny)
- sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre, nahromadenie tekutiny v pľúcach
- zápcha, porucha trávenia, zápal pier
- žltačka, zápal pečene, sčervenanie kože
- kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a olupovaniu kože, charakteristické rovnou červenou plochou, ktorá je pokrytá malými zbiehajúcimi sa hrčkami
- svrbenie
- vypadávanie vlasov
- bolesť chrbta
- zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú:
- zápal tráviaceho traktu spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev
- zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány
- zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé), porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi, zlyhanie kostnej drene, iné zmeny krviniek (zvýšený počet eozinofilov a nízky počet bielych krviniek v krvi)
- znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
- zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách
- ťažkosti s rovnováhou alebo koordináciou
- opuch mozgu
- dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok, mimovoľné pohyby očí, nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča zrakového nervu
- znížená citlivosť na dotyk
- nezvyčajné vnímanie chuti
- ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závrat
- zápal niektorých vnútorných orgánov – podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal jazyka
- zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene
- zápal kĺbov, zápal žíl pod kožou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín)
- zápal obličiek, bielkoviny v moči
- veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca
- nezvyčajný elektrokardiogram (EKG)
- zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
- alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce šíriacu sa pľuzgierovitú vyrážku a olupovanie kože, zápal kože, rýchly opuch (edém) kože, podkožného tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej, červenej kože so striebornými šupinami kože, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie kože, červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém
- reakcie v mieste podania injekcie
- život ohrozujúca alergická reakcia

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:
- zvýšená funkcia štítnej žľazy
- zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
- poškodenie zrakového nervu, čo vedie k poruche zraku, zakalenie rohovky
- precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov
- porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému
- závažné problémy so srdcovým rytmom, ktoré môžu byť život ohrozujúce

Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba ihneď hlásiť svojmu lekárovi:
- rakovina kože
- zápal tkaniva v okolí kosti
- červené, šupinaté fľaky alebo ranky na koži prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus

Počas podávania infúzie vorikonazolu sa menej často vyskytli reakcie (vrátane sčervenenie kože, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavičnosti). Ak sa objavia tieto príznaky, váš lekár môže prerušiť infúziu.

Keďže je známe, že vorikonazol postihuje pečeň a obličky, váš lekár musí kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte nejaké bolesti žalúdka alebo vaša stolica zmení konzistenciu.

U pacientov dlhodobo liečených vorikonazolom sa zaznamenali prípady rakoviny kože.

Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí. Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia problémy s kožou, váš lekár vás môže poslať na vyšetrenie ku kožnému lekárovi, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, že sú pre vás alebo vaše dieťa nevyhnutné pravidelné vyšetrenia.

Ak niektorý z týchto vedľajších účinkov pretrváva alebo začne byť obťažujúci, povedzte to svojmu lekárovi.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Vorikonazol Mylan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Po rekonštitúcii sa Vorikonazol Mylan má použiť okamžite, ale v prípade potreby sa môže uchovávať do 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke). Rekonštituovaný Vorikonazol Mylan sa pred podaním infúzie musí najprv riediť s kompatibilným infúznym roztokom. (Ďalšie informácie nájdete na konci tejto písomnej informácie).

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Vorikonazol Mylan obsahuje

- Liečivo je vorikonazol.
- Ďalšie zložky sú hydroxypropylbetadex a monohydrát laktózy.

Jedna injekčná liekovka obsahuje 200 mg vorikonazolu, čo zodpovedá 10 mg/ml roztoku po rekonštitúcii podľa nariadenia vášho nemocničného lekárnika alebo zdravotnej sestry (pozri informácie na konci tejto písomnej informácie).

Ako vyzerá Vorikonazol Mylan a obsah balenia
Vorikonazol Mylan sa dodáva v jednorazových sklenených injekčných liekovkách ako prášok na infúzny roztok.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mylan S.A.S.
117 Allée des Parcs
69800 Saint-Priest
Francúzsko

Výrobca
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holandsko

Synthon Hispania
C/ Castelló nº1, Pol. Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Belgicko: Voriconazol Mylan 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Taliansko: Voriconazolo Mylan Pharma
Holandsko: Voriconazol Mylan 200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Poľsko: Voriconazole Mylan
Česká republika: Vorikonazol Mylan 200 mg prášek pro infuzní roztok
Nemecko: Voriconazol Mylan 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Španielsko: Voriconazol Mylan 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Francúzsko: Voriconazole Mylan 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Luxembursko: Voriconazole Mylan 200 mg poudre pour solution pour perfusion
Portugalsko: Voriconazol Mylan
Slovenská republika: Vorikonazol Mylan 200 mg
Veľká Británia: Voriconazole 200 mg, powder for solution for infusion'

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 05/2016.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny na použitie

Informácie o rekonštitúcii a riedení

· Vorikonazol Mylan sa musí najprv rekonštituovať buď s 19 ml vody na injekcie alebo s 19 ml infúzneho roztoku 9 mg/ml (0,9 %) chloridu sodného, aby sa získalo 20 ml extrahovateľného číreho koncentrátu obsahujúceho 10 mg/ml vorikonazolu.
· Znehodnoťte injekčnú liekovku Vorikonazolu Mylan, ak sa rozpúšťadlo nenasaje podtlakom do injekčnej liekovky.
· Odporúča sa používať štandardnú (nie automatickú) 20 ml injekčnú striekačku, aby sa pridalo presné množstvo (19,0 ml) vody na injekcie alebo (9 mg/ml [0,9 %]) infúzneho roztoku chloridu sodného.
· Požadovaný objem vytvoreného koncentrátu sa potom pridá do odporúčaného kompatibilného infúzneho roztoku, aby sa získal finálny roztok Vorikonazolu Mylan obsahujúci 0,5 až 5 mg/ml vorikonazolu.
· Tento liek je určený len na jednorazové použitie, všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať a podávať sa môže len číry roztok bez častíc.
· Nepodávať dávku vo forme bolusovej injekcie.
· Informácie o uchovávaní pozri časť 5 „Ako uchovávať Vorikonazol Mylan“.


Požadované objemy koncentrátu Vorikonazolu Mylan 10 mg/ml



Telesná
hmotnosť (kg)
Objem koncentrátu Vorikonazol Mylan (10 mg/ml) požadovaný na:
dávku 3 mg/kg
(počet injekčných liekoviek)
dávku 4 mg/kg
(počet injekčných liekoviek)
dávku 6 mg/kg
(počet injekčných liekoviek)
dávku 8 mg/kg
(počet injekčných liekoviek)
dávku 9 mg/kg
(počet injekčných liekoviek)
10
-
4,0 ml (1)
-
 8,0 ml (1)
 9,0 ml (1)
15
-
6,0 ml (1)
-
12,0 ml (1)
13,5 ml (1)
20
-
8,0 ml (1)
-
16,0 ml (1)
18,0 ml (1)
25
-
10,0 ml (1)
-
20,0 ml (1)
22,5 ml (2)
30
 9,0 ml (1)
12,0 ml (1)
18,0 ml (1)
24,0 ml (2)
27,0 ml (2)
35
10,5 ml (1)
14,0 ml (1)
21,0 ml (2)
28,0 ml (2)
31,5 ml (2)
40
12,0 ml (1)
16,0 ml (1)
24,0 ml (2)
32,0 ml (2)
36,0 ml (2)
45
13,5 ml (1)
18,0 ml (1)
27,0 ml (2)
36,0 ml (2)
40,5 ml (3)
50
15,0ml (1)
20,0 ml (1)
30,0 ml (2)
40,0 ml (2)
45,0 ml (3)
55
16,5 ml (1)
22,0 ml (2)
33,0 ml (2)
44,0 ml (3)
49,5 ml (3)
60
18,0 ml (1)
24,0 ml (2)
36,0 ml (2)
48,0 ml (3)
54,0 ml (3)
65
19,5 ml (1)
26,0 ml (2)
39,0 ml (2)
52,0 ml (3)
58,5 ml (3)
70
21,0 ml (2)
28,0 ml (2)
42,0 ml (3)
-
-
75
22,5 ml (2)
30,0 ml (2)
45,0 ml (3)
-
-
80
24,0 ml (2)
32,0 ml (2)
48,0 ml (3)
-
-
85
25,5 ml (2)
34,0 ml (2)
51,0 ml (3)
-
-
90
27,0 ml (2)
36,0 ml (2)
54,0 ml (3)
-
-
95
28,5 ml (2)
38,0 ml (2)
57,0 ml (3)
-
-
100
30,0 ml (2)
40,0 ml (2)
60,0 ml (3)
-
-

Vorikonazol Mylan obsahuje jednorazovú dávku sterilného lyofilizátu bez konzervantov. Z mikrobiologického hľadiska sa preto rekonštituovaný roztok musí použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a nemajú za normálnych okolností presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Kompatibilné infúzne roztoky:
Rekonštituovaný roztok sa môže riediť s:

Injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %)
Intravenóznym infúznym Ringerovým roztokom s laktátom
Intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a Ringerovým roztokom s laktátom
Intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,45 % chloridu sodného
Intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy
Intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy v 20 mEq chloridu draselného
Intravenóznym infúznym roztokom 0,45 % chloridu sodného
Intravenóznym infúznym roztokom 5 % glukózy a 0,9 % roztoku chloridu sodného

Kompatibilita Vorikonazolu Mylan s inými rozpúšťadlami, ako sú uvedené vyššie (alebo nižšie v časti „Inkompatibility“) nie je známa.

Inkompatibility:
Vorikonazol Mylansa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou alebo kanylou spolu s inými infúziami, vrátane parenterálnej výživy (napr. Aminofusin 10 % Plus).

Infúzie krvi a krvných derivátov sa nesmú podávať súčasne s liekom Vorikonazol Mylan.

Infúzia celkovej parenterálnej výživy sa môže podávať súčasne s Vorikonazolom Mylan, ale nie tou istou infúznou súpravou alebo kanylou.

Vorikonazol Mylan sa nesmie riediť so 4,2 % infúznym roztokom hydrogénuhličitanu sodného.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.