Vorikonazol Mylan obsahuje liečivo vorikonazol. Vorikonazol je antimykotikum. Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku starších ako 2 roky) s:
- invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus spp.)
- kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida spp.) u pacientov bez neutropénie (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
- závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida spp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum)
- závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium spp. alebo Fusarium spp. (dva rôzne druhy húb)
Vorikonazol Mylan je určený pacientom so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.
Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Tento liek možno používať len pod dohľadom lekára.
Závažné vedľajšie účinky – prestaňte používať Vorikonazol Mylan a ihneď vyhľadajte lekára
- vyrážka
- žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene
- pankreatitída (zápal pankreasu)
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú:
- porucha zraku (zmeny videnia)
- horúčka
- vyrážka
- nevoľnosť, vracanie, hnačka
- bolesť hlavy
- opuch končatín
- bolesti žalúdka
- ťažkosti s dýchaním
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
- príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal prínosových dutín, zápal ďasien, zimnica, slabosť
- nízky počet niektorých typov červených alebo bielych krviniek, nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
- alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
- nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi
- úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie
- kŕče, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na koži, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závrat
- krvácanie v oku
- problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu srdca, mdloby
- nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny)
- sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre, nahromadenie tekutiny v pľúcach
- zápcha, porucha trávenia, zápal pier
- žltačka, zápal pečene, sčervenanie kože
- kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a olupovaniu kože, charakteristické rovnou červenou plochou, ktorá je pokrytá malými zbiehajúcimi sa hrčkami
- svrbenie
- vypadávanie vlasov
- bolesť chrbta
- zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú:
- zápal tráviaceho traktu spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev
- zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány
- zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé), porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi, zlyhanie kostnej drene, iné zmeny krviniek (zvýšený počet eozinofilov a nízky počet bielych krviniek v krvi)
- znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
- zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách
- ťažkosti s rovnováhou alebo koordináciou
- opuch mozgu
- dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok, mimovoľné pohyby očí, nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča zrakového nervu
- znížená citlivosť na dotyk
- nezvyčajné vnímanie chuti
- ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závrat
- zápal niektorých vnútorných orgánov – podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal jazyka
- zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene
- zápal kĺbov, zápal žíl pod kožou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín)
- zápal obličiek, bielkoviny v moči
- veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca
- nezvyčajný elektrokardiogram (EKG)
- zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
- alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce šíriacu sa pľuzgierovitú vyrážku a olupovanie kože, zápal kože, rýchly opuch (edém) kože, podkožného tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej, červenej kože so striebornými šupinami kože, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie kože, červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém
- reakcie v mieste podania injekcie
- život ohrozujúca alergická reakcia
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:
- zvýšená funkcia štítnej žľazy
- zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
- poškodenie zrakového nervu, čo vedie k poruche zraku, zakalenie rohovky
- precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov
- porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému
- závažné problémy so srdcovým rytmom, ktoré môžu byť život ohrozujúce
Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba ihneď hlásiť svojmu lekárovi:
- rakovina kože
- zápal tkaniva v okolí kosti
- červené, šupinaté fľaky alebo ranky na koži prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
Počas podávania infúzie vorikonazolu sa menej často vyskytli reakcie (vrátane sčervenenie kože, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavičnosti). Ak sa objavia tieto príznaky, váš lekár môže prerušiť infúziu.
Keďže je známe, že vorikonazol postihuje pečeň a obličky, váš lekár musí kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte nejaké bolesti žalúdka alebo vaša stolica zmení konzistenciu.
U pacientov dlhodobo liečených vorikonazolom sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí. Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia problémy s kožou, váš lekár vás môže poslať na vyšetrenie ku kožnému lekárovi, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, že sú pre vás alebo vaše dieťa nevyhnutné pravidelné vyšetrenia.
Ak niektorý z týchto vedľajších účinkov pretrváva alebo začne byť obťažujúci, povedzte to svojmu lekárovi.