VOCABRIA 400 MG INJEKČNÁ SUSPENZIA S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM sus ijp 1x2 ml/400 mg (liek.inj.skl.hnedá)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6273D
Registračné číslo EU/1/20/1481/002
Dátum registrácie 17. 12. 2020
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu ViiV Healthcare BV, Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík) (42)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká pre systémovú aplikáciu
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AJ04 Kabotegravir

Na čo sa VOCABRIA 122020 používa?

Vocabria v injekčnej forme (ďalej len „injekcie Vocabrie“) obsahuje účinnú látku kabotegravir. Kabotegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI).

Injekcie Vocabrie sa používajú na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorým sa podáva aj ďalší antiretrovírusový liek nazývaný rilpivirín a ktorých infekcia vírusom HIV-1 je pod kontrolou.

Injekcie Vocabrie infekciu HIV nevyliečia; udržiavajú množstvo vírusu v tele na nízkej úrovni.
To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú bojovať proti infekcii.

Injekcie Vocabrie sa vždy podávajú v kombinácii s injekciami ďalšieho antiretrovírusového lieku nazývaného rilpivirín. Informácie o tomto ďalšom lieku nájdete v písomnej informácii pre používateľa pre rilpivirín.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
  • bolesť hlavy
  • reakcie v mieste podania injekcie. V klinických štúdiách boli reakcie v mieste podania injekcie mierne až stredne závažné a v priebehu času sa ich výskyt znižoval. Príznaky môžu zahŕňať:
○ veľmi časté: bolesť a nepríjemný pocit, stvrdnutie alebo zdurenina.
○ časté: začervenanie, svrbenie, opuch, modrina, teplo alebo zmena sfarbenia kože, čo
môže zahŕňať nahromadenie krvi pod kožou.
○ menej časté: necitlivosť, mierne krvácanie, absces (nahromadenie hnisu) alebo
celulitída (teplo, opuch alebo začervenanie).
  • pocit horúčavy (pyrexia).

Časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
  • depresia
  • úzkosť
  • nezvyčajné sny
  • ťažkosti so zaspávaním (insomnia)
  • závraty
  • pocit na vracanie (nauzea)
  • vracanie
  • bolesť brucha (abdominálna bolesť)
  • vetry (flatulencia)
  • hnačka
  • vyrážka
  • bolesť svalov (myalgia)
  • nedostatok energie (únava)
  • slabosť (asténia)
  • celkový pocit choroby (malátnosť)
  • prírastok telesnej hmotnosti.

Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
  • pocit ospalosti (somnolencia)
  • pocit točenia hlavy počas podávania injekcie alebo po jej podaní. To môže viesť k mdlobám.
  • poškodenie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok, stratu chuti
do jedla, svrbenie, citlivosť brucha na dotyk, svetlo sfarbenú stolicu alebo nezvyčajne tmavý moč)
  • zmeny výsledkov krvných vyšetrení pečene (zvýšenie hladiny transamináz alebo zvýšenie hladiny bilirubínu).

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami
  • zvýšenie hladiny lipázy (látka tvorená podžalúdkovou žľazou).

Ďalšie možné vedľajšie účinky

U ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená Vocabriou a rilpivirínom, sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.

Alergické reakcie

Vocabria obsahuje kabotegravir, čo je inhibítor integrázy. Iné inhibítory integrázy môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti, hoci počas liečby Vocabriou nebola pozorovaná.

Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
  • kožná vyrážka
  • vysoká teplota (horúčka)
  • nedostatok energie (únava)
  • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
  • bolesť svalov alebo kĺbov

 okamžite vyhľadajte lekára. Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek
alebo krvi a môže vám povedať, aby ste ukončili liečbu Vocabriou.

Pankreatitída

Ak sa u vás objaví silná bolesť brucha, môže byť spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy
(pankreatitídou).

 Povedzte to svojmu lekárovi, najmä ak sa bolesť rozširuje alebo zhoršuje.

Príznaky infekcie a zápalu

Ľudia s pokročilou infekciou HIV (AIDS) majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií). Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať proti infekciám.

Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
  • buď znovuvzplanutím predchádzajúcich, skrytých infekcií, proti ktorým telo bojuje,
  • alebo tým, že imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).

Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek
na liečbu infekcie HIV.

Príznaky môžu zahŕňať:
  • svalovú slabosť a/alebo bolesť svalov
  • bolesť kĺbov alebo opuch kĺbov
  • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela
  • palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tras
  • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj a nadmernú pohyblivosť).

Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie:

 ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.