Viramune patrí do skupiny liekov nazývaných antiretrovirotiká používaných na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Liečivo tohto lieku sa nazýva nevirapín. Nevirapín patrí do skupiny anti-HIV liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Reverzná transkriptáza je enzým, ktorý HIV potrebuje na rozmnožovanie.
Nevirapín zastaví činnosť reverznej transkriptázy. Zastavením činnosti reverznej transkriptázy, Viramune pomáha kontrolovať infekciu HIV-1.
Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku. Musíte užívať Viramune spolu s ďalšími antiretrovírusovými liekmi. Váš lekár vám odporučí najvhodnejšie lieky pre vás.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ako je uvedené vyššie v časti „Upozornenia a opatrenia“ najzávažnejším vedľajším účinkom Viramunu sú ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a závažné poškodenia pečene. Tieto reakcie sa hlavne vyskytujú v prvých 18 týždňoch liečby s Viramunom. Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladne sledovanie vašim lekárom.
Pokiaľ by ste niekedy spozorovali akékoľvek príznaky vyrážky, okamžite informujte svojho lekára. Ak sa objaví vyrážka, je obyčajne mierna až stredne ťažká. Avšak, u niektorých pacientov vyrážka,
ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť ťažká alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov
syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a boli zaznamenané aj úmrtia. Najviac prípadov ťažkej a miernej/stredne ťažkej vyrážky sa vyskytlo v prvých šiestich týždňoch liečby.
Pri výskyte vyrážky a tiež pocitu ochorenia musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára. Môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (alergia). Takéto reakcie sa môžu objaviť vo forme
anafylaxie (závažná forma alergickej reakcie) s príznakmi, ako napríklad:
- vyrážka,
- opuch tváre,
- sťažené dýchanie (bronchiálny spazmus),
- anafylaktický šok.
Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako:
- horúčka,
- tvorba pľuzgierov na vašej pokožke,
- ranky v ústnej dutine,
- zápal očí,
- opuch tváre,
- celkový opuch,
- dušnosť,
- bolesti svalov a kĺbov,
- zníženie počtu bielých krviniek (granulocytopénia),
- všeobecný pocit ochorenia,
- závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Ihneď povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás objaví vyrážka a hocijaké iné vedľajšie účinky reakcie precitlivenosti (alergie). Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Pri užívaní Viramunu boli tiež hlásené abnormálne pečeňové funkcie. Tieto zahŕňajú niekoľko prípadov zápalu pečene (hepatitída), ktoré môžu byť náhle a intenzívne (fulminantná hepatitída) a zlyhania pečene, ktoré môžu byť smrteľné.
Povedzte vášmu lekárovi, ak pocítite niektoré z nasledujúcich klinických príznakov poškodenia pečene:
- strata chuti do jedla,
- pocit na vracanie (nauzea),
- vracanie,
- žltá pokožka (žltačka),
- bolesť brucha.
Pacienti dostávajúci Viramune mali skúsenosť s vedľajšími účinkami popísanými nižšie: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia),
- alergické reakcie (precitlivenosť),
- bolesť hlavy,
- pocit na vracanie (nauzea),
- vracanie,
- bolesť brucha,
- hnačka (diarrhoea),
- zápal pečene (hepatitída),
- pocit vyčerpanosti (únava),
- horúčka,
- abnornálne funkčné pečeňové testy.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- alergická reakcia charakterizovaná vyrážkou, opuchom tváre, ťažkosťami pri dýchaní
(bronchiálny spazmus) alebo anafylaktickým šokom,
- zniženie počtu červených krviniek (anémia),
- žltá pokožka (žltačka),
- závažné a život ohrozujúce kožné vyrážky (Stevensov-Johnsonov syndróm/ toxická epidermálna nekrolýza),
- žihľavka (urtikária),
- tekutina v koži (angioedém),
- bolesť kĺbov (artralgia),
- bolesť svalov (myalgia),
- znížená hladina fosforu v krvi,
- zvýšený krvný tlak.
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- náhly a intenzívny zápal pečene (fulminantná hepatitída),
- reakcia vyvolaná liekom so systémovými príznakmi (reakcia vyvolaná liekom s eozinofíliou a systémovými príznakmi).
Nasledovné prípady boli hlásené, keď bol Viramune použitý v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi:
- zníženie počtu červených krviniek alebo krvných doštičiek,
- zápal pankreasu,
- znížená alebo abnormálna citlivosť kože.
Tieto prípady sú často spájané s inými antiretrovírusovými látkami a dá sa očakávať, že sa objavia pri podávaní Viramunu v kombinácii s inými liekmi, avšak je nepravdepodobné, že tieto udalosti sú dôsledkom liečby s Viramunom.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
Môže sa vyskytnúť zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia), ktoré je častejšie u detí.
Zníženie počtu červených krviniek (anémia), ktoré môže súvisieť s liečbou nevirapínom, je tiež častejšie pozorované u detí. Rovnako ako pri príznakoch vyrážky, prosím, informujte vášho lekára o akomkoľvek vedľajšom účinku.