TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x250 mg (fľ.skl.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 3r. Liekové a iné interakcie Liek sa má prehltnúť celý Liek obsahuje cukry Užívať pred jedlom Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

943,17 €
Vývoj cien
TEMOZOLOMIDE ACCORD cena
Kód 87742
Registračné číslo EU/1/10/615/021
Dátum registrácie 15. 3. 2010
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AX Iné alkylačné látky
L01AX03 Temozolomid

Na čo sa TEMOZOLOMIDE ACCORD používa?

Temozolomide Accord je protirakovinový liek.
Temozolomide Accord kapsuly sa používajú na liečbu špecifických foriem nádorov mozgu:
  • u dospelých s novodiagnostikovanou špecifickou formou nádoru mozgu (multiformný glioblastóm).

Temozolomid sa najprv používa spolu s rádioterapiou (súbežná fáza liečby) a následne samotný (fáza monoterapie).
  • u detí vo veku 3 rokov alebo starších a u dospelých pacientov so špecifickými formami nádoru mozgu (napr. multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm), ak sa vracajú alebo sa zhoršujú po štandardnej liečbe.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Pacienti, ktorí užívajú Temozolomide Accord v kombinácii s radiačnou liečbou môžu pociťovať rozdielne vedľajšie účinky ako pacienti, ktorí užívajú samotný Temozolomide Accord.

Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytne čokoľvek z nasledujúceho:
  • závažná alergická reakcia (vyrážka, ktorá môže svrbieť, sipot alebo iné ťažkosti s dýchaním),
  • nekontrolované krvácanie,
  • nekontrolovateľné záchvaty,
  • horúčka alebo závažná bolesť hlavy, ktorá neprechádza.

Liečba Temozolomidom Accord môže spôsobiť úbytok určitých druhov krviniek. Toto môže viesť k zvýšenej tvorbe modrín alebo krvácaniu, anémii (nedostatok červených krviniek),, horúčke a/alebo zníženej odolnosti voči infekciám. Zníženie počtu krviniek je zvyčajne prechodné, ale v niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia). Váš lekár bude pravideľne sledovať vaše krvné testy, aby odhalil akékoľvek zmeny a rozhodne, či je potrebná nejaká špecifická liečba. V niektorých prípadoch vašu dávku Temozolomidu Accord zníži alebo liečbu ukončí.

Ak ste novodiagnostikovaný pacient užívajúci Temozolomide Accord v kombinovanej liečbe s rádioterapiou a následne užívajúci Temozolomide Accord samostatný, kvôli špecifickému nádoru mozgu (multiformný glioblastóm), môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky. Môže sa vyžadovať lekárska pozornosť.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • bolesť hlavy
  • zápcha
  • pocit nevoľnosti a/alebo nevoľnosť
  • vyrážka
  • strata vlasov
  • strata chuti do jedla
  • únava

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • abnormálne výsledky testov pečeňových funkcií
  • zmeny v krvných bunkách
  • kŕče, zmena duševného stavu alebo ostražitosti, ospanlivosť, porucha rovnováhy, závraty, zmätenosť, zabúdanie, problém sústrediť sa, pocit brnenia, „špendlíky a ihly“, ťažkosti s rozprávaním alebo nezrozumiteľná reč, tras, mŕtvica
  • nezvyčajné alebo rozmazané videnie, dvojité videnie
  • strata sluchu, zvonenie v ušiach
  • skrátenie dychu, kašeľ
  • vredy v ústach, hnačka, bolesť žalúdka, pálenie záhy, problém s prehĺtaním, sucho v ústach
  • časté močenie, problém s udržaním moču alebo unikanie moču
  • podráždenie alebo sčervenanie kože, suchá koža, svrbenie
  • svalová bolesť, bolestivé kĺby, pobolievanie a bolesti svalov
  • zvýšenie cukru v krvi, zníženie hmotnosti
  • infekcie, infekcia v rane, bolesť hrdla, mykotické infekcie v ústach, herpes/opar na perách
  • krvácanie, zadržiavanie tekutín, opuch nôh, krvné zrazeniny
  • alergická reakcia, horúčka, poškodenie ožiarením, opuch tváre, bolesť, zmeny v chuti
  • úzkosť, depresia, zmeny nálad, neschopnosť zaspať alebo prerušovaný spánok

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • zvýšenie pečeňových enzýmov (bude kontrolované vaším lekárom)
  • palpitácie (abnormálne búšenie srdca)
  • príznaky podobné chrípke, červené bodky pod kožou
  • dlhé alebo opakované kŕče, tras alebo trhnutie, čiastočné ochrnutie, ťažkosti s koordináciou a rovnováhou, zmeny v citlivosti na dotyk
  • čiastočná strata videnia, suché alebo boľavé oči
  • infekcia stredného ucha, bolesť alebo nepríjemný pocit v ušiach pri hlasných zvukoch, bolesť ucha, hluchota, pocit, že sa otáča okolie
  • zápal pľúc, zápal prínosových dutín, bronchitída, upchatý nos, prechladnutie alebo chrípka
  • nafúknutý žalúdok, sťažené ovládanie črevných pohybov, hemoroidy
  • bolesť pri močení
  • odlupovanie kože, zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, zmena zafarbenia kože, zvýšené potenie
  • poškodenie svalov, bolesť chrbta
  • nízka hladina draslíka v krvi, zvýšenie hmotnosti
  • pásový opar, príznaky podobné chrípke
  • krvácanie do mozgu, vysoký krvý tlak, krvné zrazeniny v pľúcach, opuch
  • slabosť, opuch tváre, triaška, zmeny chuti, poškodenie zubov
  • sexuálna impotencia, krvácanie z pošvy, vynechanie menštruácie alebo ťažká menštruácia, podráždenie pošvy, bolesť prsníka
  • zmeny nálady, depresia, halucinácie a strata pamäti
  • zmena zafarbenia jazyka
  • zmena čuchu
  • smäd

Ak užívate len Temozolomide Accord (pacienti liečení na nádory mozgu, ktoré sa opakujú alebo ktoré sa rozšírili), môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

Nezvyčajné hodnoty krvi, bolesť hlavy, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha, strata chuti, únava

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

Ospalosť, závraty, pocit brnenia, hnačka, žalúdočná nevoľnosť, tráviace ťažkosti, vyrážka, svrbenie, strata vlasov, zníženie hmotnosti, horúčka, únava, tras, pocit slabosti, bolesť, zmena chuti, skrátenie dychu

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

Zmeny v krvných bunkách

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

Kašeľ. Infekcie vrátane pôvodcov spôsobujúcich zápal pľúc.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

Sčervenanie kože, svrbivé vyrážky so zdvihnutými žltými alebo bielymi pupencami, ktoré sú obklopené červeným zápalom, kožný výsev, alergické reakcie.

Iné vedľajšie účinky:

Prípady zvýšenej hladiny pečeňových enzýmov boli hlásené často. Prípady zvýšenej hladiny bilirubínu, problémy s prúdením žlče (cholestáza), zápal pečene a poškodenie pečene, vrátane smrteľného zlyhania pečene boli hlásené menej často.

Po liečbe Temozolomide Accord sa pozorovali veľmi zriedkavé prípady vedľajších účinkov na pľúcach. Pacienti zvyčajne mali dýchavičnosť a kašeľ. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.

Pozorovali sa veľmi zriedkavé prípady vyrážky s opuchom kože, vrátane výskytu na dlaniach a chodidlách alebo bolestivého sčervenania kože a/alebo pľuzgierov na tele alebo v ústach. Ak sa toto objaví, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Pacienti užívajúci Temozolomide Accord a podobné lieky môžu mať vo veľmi zriedkavých prípadoch malé riziko iných zmien v krvných bunkách, vrátane leukémie.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x100 mg (fľ.skl.) Rx 73,59
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x100 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x100 mg (vre.PET/Al/PE) Rx 0,00
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x100 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x140 mg (vre.PET/Al/PE) Rx 0,00
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x140 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x140 mg (fľ.skl.) Rx 149,35
TEMOZOLOMIDE ACCORD 140 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x140 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x180 mg (fľ.skl.) Rx 192,83
TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x180 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x180 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 180 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x180 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x20 mg (vre.PET/Al/PE) Rx 17,39
TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x20 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x20 mg (fľ.skl.) Rx 17,39
TEMOZOLOMIDE ACCORD 20 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x20 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x250 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x250 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 250 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x250 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x5 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x5 mg (vre.PET/Al/PE) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 5x5 mg (fľ.skl.) Rx n/a
TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 20x5 mg (fľ.skl.) Rx n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.