TUSSICAL sir 1x100 ml/1,5 mg (fľ.PET-jantár.)

a na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1. Čo je Tussical a na čo sa užíva
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tussical
3. Ako užívať Tussical
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Tussical
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Tussical a na čo sa užíva

Tussical obsahuje liečivo butamirátiumdihydrogencitrát, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antitusiká (liečivá tlmiace kašeľ).

Tussical sa používa na symptomatickú liečbu suchého dráždivého kašľa rôzneho pôvodu.

Tento liek užívajte bez rady lekára iba krátkodobo na liečbu akútneho kašľa, napríklad akútny zápal horných alebo dolných dýchacích ciest, priedušnice alebo priedušiek. Tento liek sa môže používať na liečbu chronického (dlhotrvajúceho) kašľa iba na odporúčanie lekára.

Ak sa do 5 dní (u detí mladších ako 12 rokov do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tussical

Neužívajte Tussical
· Ak ste alergický na liečivo alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Deti
Tento liek nie je určený pre deti mladšie ako 3 roky.

Iné lieky a Tussical
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Neužívajte súbežne aj iné lieky na liečbu kašľa nazývané expektoranciá (lieky uľahčujúce vykašliavanie), pretože súbežné užívanie týchto liekov môže viesť k hromadeniu hlienu v dýchacích cestách.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Tussical, ak ste v prvých troch mesiacoch tehotenstva.

Od štvrtého mesiaca tehotenstva užívajte Tussical iba v prípade, ak vám to lekár výslovne odporúča.

Ak dojčíte, užívajte Tussical iba po konzultácii s lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tussical môže u niektorých osôb v zriedkavých prípadoch vyvolať ospalosť. Je potrebná opatrnosť, ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje.

Tussical obsahujesorbitol.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek môže mať mierne laxatívny (preháňajúci) účinok.


3. Ako užívať Tussical

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:
Deti 3-6 rokov: 5 ml 3-krát denne
Deti 6-12 rokov: 10 ml 3-krát denne
Dospievajúci starší ako 12 rokov: 15 ml 3-krát denne
Dospelí: 15 ml 4-krát denne

Pre presné dávkovanie použite priloženú odmerku. Odmerku umyte a vysušte po každom použití.

Ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 5 dní (u detí mladších ako 12 rokov do 3 dní), musíte sa obrátiť na lekára.

Ak sa počas liečby objaví horúčka alebo iné príznaky, musíte sa obrátiť na lekára.

Tento liek neužívajte dlhšie ako 7 dní bez odporúčania lekára.

Tento liek užívajte na liečbu dlhodobého kašľa iba na odporúčanie lekára, ktorý vám určí správne dávkovanie a trvanie liečby.

Ak užijete viac Tussicalu, ako máte
Ak užijete viac Tussicalu, ako máte, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Ak zabudnete užiť Tussical
Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite ju ihneď, ako si na ňu spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• ospalosť
• nevoľnosť
• hnačka
• kožná vyrážka

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'


5. Ako uchovávať Tussical

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.

Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tussical obsahuje
- Liečivo je butamirátiumdihydrogencitrát. Jeden ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirátiumdihydrogencitrátu.
- Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), glycerol (E422), sukralóza (E955), benzoan sodný (E211), kyselina citrónová monohydrát, karamelová aróma 12788 (obsahuje tiež propylénglykol (E1520)), čokoládový mix 70244 (obsahuje tiež propylénglykol E1520)), čistená voda.

Ako vyzerá Tussical a obsah balenia
Tussical sirup je bezfarebná alebo svetložltá kvapalina.

Tussical sirup je dodávaný v 100 ml alebo v 200 ml sklenených alebo plastových fľaškách s plastovým skrutkovacím uzáverom. Každé balenie obsahuje odmerku s označenou stupnicou 5, 10, 15, 20, 25 a 30 ml.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Dr. Max Pharma Limited
First Floor Roxburghe House
273-287 Regent Street
Londýn W1B 2HA
Veľká Británia

Výrobca:
Balkanpharma Troyan AD, Troyan, Bulharsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Tussical 7,5 mg/5 ml, sirup
Poľsko Tussicalin
Slovensko Tussical

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2016.