Na čo sa TREVICTA používa?
TREVICTA obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny antipsychotík a používa sa udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u dospelých pacientov.
Ak ste dobre odpovedali na liečbu injekciou paliperidónu palmitátu podávanú jedenkrát za mesiac, váš lekár môže začať liečbu TREVICTOU.
Schizofrénia je ochorenie s „pozitívnymi“ a „negatívnymi“ príznakmi. Pozitívne znamená nadmerný výskyt príznakov, ktoré za normálnych okolností nie sú prítomné. Osoba so schizofréniou môže napríklad počuť hlasy alebo vidieť veci, ktoré tam nie sú (nazývané halucinácie), veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé (nazývané bludy) alebo pociťovať neobvyklú podozrievavosť voči ostatným. Negatívne znamená nedostatok prejavov alebo pocitov, ktoré sú za normálnych okolností prítomné. Osoba so schizofréniou sa môže napríklad zdať uzavretá do seba a bez emócií alebo môže byť pre ňu problematické rozprávať jasne a logicky. Ľudia s týmto ochorením tiež môžu pociťovať depresiu, úzkosť, vinu alebo napätie.
TREVICTA môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a znížiť možnosť, že sa vaše príznaky vrátia.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...
Nežiaduce účinky
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
- ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom.
Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
- príznaky nádchy, infekcie močových ciest, pocit ako pri chrípke
- vysoká hladina cukru v krvi, zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženie telesnej hmotnosti
- podráždenosť, depresia, úzkosť
- pocit nepokoja
- parkinsonizmus: pomalý pohyb s trasením, stuhnutie a šúchavá chôdza
- tremor (trasenie)
- dystónia: pomalé alebo nepretržité samovoľné svalové sťahy. Môže postihnúť ktorúkoľvek časť tela (a môže spôsobiť neprirodzený postoj), dystónia sa často týka svalov tváre, vrátane
neprirodzených pohybov očí, úst, jazyka alebo čeľuste.
- závrat, pocit ospalosti alebo strata ostražitosti, bolesť hlavy
- pomalý tlkot srdca, rýchly tlkot srdca
- vysoký krvný tlak
- kašeľ, upchatý nos
- bolesť brucha, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka, porucha trávenia, bolesť zubov
- zvýšená hladina pečeňových transamináz vo vašej krvi
- vyrážka
- bolesť kostí alebo svalov, bolesť chrbta, bolesť kĺbov
- strata menštruácie
- horúčka, slabosť, únava (vyčerpanosť)
- reakcia v mieste podania injekcie, vrátane svrbenia, bolesti alebo opuchu.
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
- pneumónia, infekcia hrudníka (bronchitída), infekcia dýchacích ciest, infekcia prinosových dutín, infekcia močového mechúra, infekcia ucha, zápal mandlí, plesňová infekcia nechtov,
infekcia kože
- znížený počet bielych krviniek, zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré vám pomáhajú zastaviť krvácanie)
- anémia
- alergická reakcia
- TREVICTA môže zvýšiť hladinu hormónu nazývaného „prolaktín", čo sa zistí v krvných testoch (môže ale nemusí spôsobiť príznaky). Keď sa vyskytnú príznaky vysokej hladiny
prolaktínu, môžu zahŕňať: (u mužov) opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu
alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
- cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi, zvýšená chuť do jedla, strata chuti do jedla, čo môže vyústiť do podvýživy a nízkej telesnej hmotnosti, znížená chuť do jedla, vysoká hladina triglyceridov (tuku) v krvi, zvýšená hladina cholesterolu vo vašej krvi
- porucha spánku, znížená sexuálna túžba, nervozita, nočné mory
- omdlievanie, nepokojné nutkanie na pohybovanie časťami vášho tela, točenie hlavy po postavení sa, porucha pozornosti, problémy s rečou, strata chuti alebo neprirodzená chuť, znížená citlivosť kože na bolesť a dotyk, pocit pálenia, pichania alebo znecitlivenia kože
- rozmazané videnie, infekcia oka alebo „ružové oko", suché oko
- pocit točenia sa (vertigo), zvonenie v ušiach, bolesť ucha
- prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, neprirodzené elektrické vedenie v srdci, predĺženie QT intervalu vášho srdca, zvýšená činnosť srdca po postavení sa, neprirodzený záznam aktivity srdca (elektrokardiogram alebo EKG), pocit trepotania alebo búšenia v hrudi (palpitácie)
- nízky tlak krvi, nízky tlak krvi po postavení sa (následne niektorí ľudia užívajúci TREVICTU sa môžu cítiť na omdlenie, mať závrat alebo môžu stratiť vedomie, keď sa náhle postavia alebo posadia)
- dýchavičnosť, bolesť hrdla, krvácanie z nosa
- žalúdočná nevoľnosť, infekcia žalúdka alebo čriev, sucho v ústach, nadmerná plynatosť
- zvýšená hladina GMT (pečeňový enzým nazývaný gamaglutamyltransferáza) vo vašej krvi, zvýšená hladina pečeňových enzýmov vo vašej krvi
- urtikária (alebo „žihľavka"), svrbenie, vypadávanie vlasov, ekzém, suchá koža, červená koža, akné
- zvýšenie CPK (kreatínfosfokinázy) vo vašej krvi, enzýmu, ktorý je niekedy vylučovaný pri rozpadnutí svalovej hmoty, opuch kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku
- inkontinencia (nedostatočná kontrola) moču, časté močenie, bolesť pri močení
- problém dosiahnuť alebo udržať erekciu (erektilná dysfunkcia), porucha ejakulácie, strata menštruácie, oddialenie menštruácie, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s cyklom (u žien), zväčšenie prsníkov u mužov, výtok mlieka z prsníkov, sexuálna dysfunkcia, bolesť prsníkov
- opuch tváre, úst, očí alebo pier, opuch tela, rúk alebo nôh, zmena spôsobu chôdze, bolesť na hrudi, nepohodlie na hrudi, pocit nepohody, stvrdnutie kože
- pád.
Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí
- infekcia oka, chrasty, podkožný vred
- zníženie počtu typu bielych krviniek, ktoré vám pomáhajú chrániť sa pred infekciami, zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek) vo vašej krvi
- neprimerané vylučovanie hormónu, ktorý reguluje objem moču, cukor v moči
- život ohrozujúce komplikácie nekontrolovanej cukrovky, nízka hladina cukru v krvi, nadmerné pitie vody
- povznesená nálada (mánia), zmätenosť, chýbanie emócií, neschopnosť dosiahnuť orgazmus
- glaukóm (zvýšený tlak v očných bulvách), problémy s pohybom očí, prevracanie očí
- zvýšená citlivosť očí na svetlo, zvýšené slzenie, sčervenanie očí
- atriálna fibrilácia (neprirodzený tlkot srdca), nepravidelný tlkot srdca
- ťažkosti s dýchaním počas spánku (spánkové apnoe), prekrvenie pľúc, upchanie dýchacích ciest
- sipot
- zápal pankreasu, opuch jazyka, neschopnosť udržať stolicu, veľmi tvrdá stolica, ťažkosti s prehĺtaním, popraskané pery
- vyrážka na koži súvisiaca s liekom, zhrubnutie kože, lupiny
- opuch kĺbov
- neschopnosť močiť
- bolesť prsníkov, zväčšenie žliaz vo vašich prsníkoch, zväčšenie prsníkov, vaginálny výtok
- veľmi nízka telesná teplota, triaška, zvýšenie telesnej teploty, pocit smädu, príznaky z vysadenia lieku, nahromadenie hnisu spôsobené infekciou v mieste podania injekcie, hlboká infekcia kože, cysta v mieste podania injekcie, tvorba modrín v mieste podania injekcie.
Neznáme (z dostupných údajov):
- závažná alergická reakcia charakterizovaná horúčkou, opuchom úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosťou, svrbením, kožnou vyrážkou a niekedy poklesom krvného tlaku
- nebezpečne nadmerný príjem vody
- kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky, neprirodzená koordinácia, trasenie hlavy
- rýchle, plytké dýchanie, pneumónia spôsobená vdýchnutím jedla, praskavý zvuk v pľúcach, hlasová porucha
- nepriechodnosť čriev, nedostatočný pohyb svalov čriev, čo spôsobuje upchatie
- zožltnutie kože a očí (žltačka)
- závažná alergická reakcia s opuchom, ktorý môže postihnúť hrdlo a spôsobiť problémy s dýchaním, zmena sfarbenia kože, šupinatá svrbiaca koža na temene hlavy alebo na inom mieste
- rozpadnutie svalových vlákien a bolesť svalov (rabdomyolýza), neprirodzený postoj
- novorodenci narodení matkám, ktoré užívali TREVICTU počas tehotenstva, môžu zaznamenať vedľajšie účinky lieku a/alebo príznaky z vysadenia lieku, ako je podráždenie, pomalé alebo sústavné svalové kŕče, trasenie, ospalosť, problémy s dýchaním alebo s kŕmením
- pokles telesnej teploty, odumieranie kožných buniek v mieste podania injekcie a vred v mieste podania injekcie.