TEPADINA 100 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 89341
Registračné číslo EU/1/10/622/002
Dátum registrácie 15. 3. 2010
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu ADIENNE S.r.l. , Taliansko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AC Alkylačné látky, etylénimíny
L01AC01 Tiotepa

Na čo sa TEPADINA 032015 používa?

TEPADINA sa používa na prípravu pacientov na transplantáciu kostnej drene.

Účinkuje tak, že ničí bunky kostnej drene. Tým sa umožní transplantácia nových buniek kostnej drene (hematopoetické prekurzorové bunky) a tvorba zdravých krvných buniek v tele.

TEPADINA sa môže používať u dospelých, detí a dospievajúcich.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Najvážnejšie vedľajšie účinky lieku TEPADINA alebo transplantačného zákroku môžu zahŕňať
  • zníženie počtu krvných buniek v obehu (zámerný účinok lieku ako príprava na infúziu transplantátu),
  • infekciu,
  • poruchy pečene vrátane upchatia pečeňovej žily,
  • štep napadne vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • dýchacie komplikácie.
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz a pečeňové enzýmy, aby zaznamenal tieto udalosti a liečil ich.

Vedľajšie účinky lieku TEPADINA sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zvýšená náchylnosť na infekciu,
  • zápalový stav celého tela (sepsa),
  • znížený počet bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek (anémia),
  • transplantované bunky napadnú vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • závraty, bolesť hlavy, rozmazané videnie,
  • nekontrolovateľný tras celého tela (kŕč),
  • pocit mravčenia, pichania alebo znecitlivenia (parestézia),
  • čiastočná strata pohyblivosti,
  • zastavenie srdca,
  • nevoľnosť, vracanie, hnačka,
  • zápal sliznice úst (mukozitída),
  • podráždený žalúdok, pažerák, črevá,
  • zápal hrubého čreva,
  • nechutenstvo, znížená chuť do jedla,
  • vysoká hladina glukózy v krvi,
  • kožná vyrážka, svrbenie, olupovanie kože,
  • porucha sfarbenia kože (nemýliť si so žltačkou – pozri nižšie),
  • sčervenanie kože (erytém),
  • vypadávanie vlasov,
  • bolesť chrbta a brucha, bolesť,
  • bolesť svalov a kĺbov,
  • neobvyklá elektrická aktivita srdca (arytmia),
  • zápal pľúcneho tkaniva,
  • zväčšená pečeň,
  • zmenená funkcia orgánov,
  • upchatie pečeňovej žily (venózne okluzívne ochorenie, VOD),
  • zožltnutie kože a očí (žltačka),
  • porucha sluchu,
  • lymfatická obštrukcia (upchatie),
  • vysoký krvný tlak,
  • zvýšená hladina pečeňových, obličkových a tráviacich enzýmov,
  • neobvyklá hladina elektrolytov v krvi,
  • prírastok hmotnosti,
  • horúčka, celková slabosť, zimnica,
  • krvácanie (hemorágia),
  • krvácanie z nosa,
  • celkový opuch v dôsledku zadržiavania tekutín (edém),
  • bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie,
  • infekcia oka (konjunktivitída),
  • znížený počet spermií,
  • krvácanie z pošvy,
  • neprítomnosť menštruácie (amenorea),
  • strata pamäti,
  • spomalené priberanie na hmotnosti a spomalený rast,
  • porucha funkcie močového mechúra,
  • znížená tvorba testosterónu (mužský pohlavný hormón),
  • nedostatočná tvorba hormónu štítnej žľazy,
  • nedostatočná funkcia podmozgovej žľazy,
  • stav zmätenosti.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • úzkosť, zmätenosť,
  • neobvyklé vydutie jednej z tepien v mozgu (intrakraniálna aneuryzma),
  • zvýšená hladina kreatinínu,
  • alergické reakcie,
  • upchatie krvnej cievy (embólia),
  • porucha srdcového rytmu,
  • srdcová nedostatočnosť,
  • srdcovocievna nedostatočnosť,
  • nedostatok kyslíka,
  • nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny edém),
  • krvácanie do pľúc,
  • zastavenie dýchania,
  • krv v moči (hematúria) a stredne závažná nedostatočnosť obličiek,
  • zápal močového mechúra,
  • nepríjemný pocit pri močení a znížené množstvo moču (dysúria a oligúria),
  • zvýšené množstvo dusíkatých látok v krvnom obehu (zvýšenie močovinového dusíka v krvi, BUN),
  • sivý očný zákal (katarakta),
  • nedostatočnosť pečene,
  • krvácanie do mozgu,
  • kašeľ,
  • zápcha a podráždený žalúdok,
  • upchatie čreva,
  • perforácia (prederavenie) žalúdka,
  • zmeny svalového napätia,
  • celková nedostatočná koordinácia pohybu svalov,
  • modriny v dôsledku nízkeho počtu krvných doštičiek,
  • menopauzálne príznaky,
  • rakovina (sekundárne malignity),
  • neobvyklá funkcia mozgu,
  • neplodnosť mužov a žien.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • zápal a olupovanie kože (erytrodermická psoriáza),
  • delírium, nervozita, halucinácie, chorobný nepokoj,
  • vred žalúdka a čreva,
  • zápal srdcového svalu (myokarditída),
  • neobvyklý stav srdca (kardiomyopatia).

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc (pľúcna artériová hypertenzia),
  • závažné poškodenie kože (napr. závažné rany, pľuzgiere atď.), s možným výskytom na celom povrchu tela, čo môže byť aj život ohrozujúce,
  • poškodenie časti mozgu (tzv. bielej hmoty), čo môže byť aj život ohrozujúce (leukoencefalopatia).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.