Teldipin obsahuje dve liečivá nazývané telmisartan a amlodipín. Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak:
- Telmisartan patrí do skupiny liečiv známej ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev, a tým zvýšenie krvného tlaku. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže sa krvné cievy uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
- Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory vápnikového kanála”. Amlodipín bráni vstupu vápnika do stien krvných ciev, čím zabraňuje zužovaniu krvných ciev, a tým tiež znižuje krvný tlak.
Účinky oboch týchto liečiv spolu zabraňujú zužovaniu krvných ciev, takže krvné cievy sa uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
Teldipin sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u pacientov, ktorí už užívajú telmisartan a amlodipín v tých istých dávkach, namiesto užívania dvoch liekov oddelene.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku pomoc:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi“ je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela).
- Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.
- Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
- Opuch jazyka a hrtanu, ktorý spôsobuje veľké ťažkosti pri dýchaní.
- Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, silné svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.
- Srdcový záchvat, poruchy srdcového rytmu.
- Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta sprevádzanú pocitom, kedy vám je veľmi zle.
Ďalšie možné vedľajšie účinky spojené s užívaním TELMISARTANU:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- infekcie močových ciest,
- infekcie horných dýchacích ciest (ako bolesť hrdla, zápal prinosových dutín, prechladnutie),
- nedostatok červených krviniek (anémia),
- vysoké hladiny draslíka,
- pocit smútku (depresia),
- problémy so zaspávaním, mdloby (synkopa),
- pocit točenia (vertigo),
- spomalenie srdcového tepu (bradykardia),
- nízky krvný tlak (hypotenzia),
- závrat pri postavení sa (ortostatická hypotenzia),
- dýchavičnosť, kašeľ,
- bolesť brucha, hnačka, tráviace ťažkosti, nadúvanie, vracanie,
- svrbenie, zvýšené potenie, vyrážka,
- bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia),
- porucha funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek,
- bolesť na hrudníku, pocit slabosti,
- zvýšená hladina kreatinínu v krvi.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi“ je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti).
- zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
- závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergická reakcia (napr. vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, pískavé dýchanie, opuch tváre alebo nízky krvný tlak),
- nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkou),
- pocit úzkosti, ospalosť,
- poruchy videnia,
- rýchly tep srdca (tachykardia)
- sucho v ústach, žalúdočné ťažkosti, zmeny vnímania chuti (dysgeúzia),
- abnormálna funkcia pečene (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov),
- náhly opuch kože a slizníc, ktorý môže mať smrteľný následok (angioedém s možným smrteľným následkom), ekzém (kožné ochorenie), začervenenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná lieková vyrážka,
- bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach,
- ochorenie podobné chrípke,
- znížený hemoglobín (krvná bielkovina), zvýšené hladiny kyseliny močovej, pečeňových enzýmov alebo kreatínfosfokinázy v krvi.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc) **.
- Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
** Počas užívania telmisartanu sa zaznamenali prípady progresívneho jazvenia pľúcneho tkaniva. Avšak nie je známe, či to spôsobil telmisartan.
Ďalšie možné vedľajšie účinky spojené s užívaním AMLODIPÍNU:
Boli hlásené nasledujúce veľmi časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Boli hlásené nasledujúce časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy, závrat, ospalosť (zvlášť na začiatku liečby),
- búšenie srdca (palpitácie - vnímanie tlkotu vášho srdca), návaly horúčavy,
- bolesti brucha, nutkanie na vracanie (nauzea),
- porucha činnosti čriev, hnačka, zápcha, poruchy trávenia,
- únava, slabosť,
- poruchy zraku, dvojité videnie,
- svalové kŕče.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, zahŕňa nasledujúci zoznam. Ak sa ktorýkoľvek z nich stane závažným, alebo ak sa u vás objaví akýkoľvek vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť,
- tras, poruchy chuti, mdloby,
- znížená citlivosť alebo pocit pichania/brnenia v končatinách, strata vnímania bolesti,
- zvonenie v ušiach,
- nízky tlak krvi,
- kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída),
- kašeľ,
- sucho v ústach, vracanie,
- vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené fľaky na koži, zmeny sfarbenia pokožky,
- ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení,
- bolesť, celková nevoľnosť,
- bolesti kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta,
- nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajným modrinám alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek),
- zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia),
- porucha nervov, ktorá môže spôsobiť slabosť, brnenie alebo zníženú citlivosť na dotyk,
- opuch ďasien,
- nadúvanie brucha (gastritída),
- poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na výsledky niektorých testov,
- zvýšené napätie vo svaloch,
- zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou,
- citlivosť na svetlo,
- poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti.
Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
- trasenie, stuhnuté držanie tela, maskovitá tvár (znížená mimika tváre), pomalé pohyby a šuchtavá chôdza, ťažkosti s udržaním rovnováhy.