re používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Tardyferon a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Tardyferon
3. Ako užívať Tardyferon
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tardyferon
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE TARDYFERON A NA ČO SA POUŽÍVA

Železo je nevyhnutnou súčasťou krvného farbiva hemoglobínu. Železo v hemoglobíne slúži ako nosič kyslíka a je tiež súčasťou mnohých enzýmov - látok, ktoré zasahujú do látkovej výmeny. Jeho nedostatok v organizme sa najvýraznejšie prejavuje chudokrvnosťou z nedostatku železa, zvýšenou únavnosťou, slabosťou, malátnosťou, a pod.
Ferrum sulfuricum je výborne rozpustná forma železa, ktorá sa veľmi dobre vstrebáva. Mukoproteóza chráni sliznicu tráviaceho ústrojenstva pred podráždením železom. Kyselina askorbová chráni železo pred okysličením a udržuje ho v dvojmocnej forme, ktorá sa najlepšie vstrebáva.

Tardyferon sa používa na liečbu chudokrvnosti z nedostatku železa (najčastejší druh chudokrvnosti), ďalej na úpravu skrytého, bezpríznakového nedostatku železa v organizme, ktorý sa prejavuje zníženou hladinou železa v krvi a v tkanivách. Tak možno predísť chudokrvnosti včasnou liečbou. Tardyferon pokryje zvýšenú spotrebu železa hlavne u žien v plodnom veku, v ťarchavosti, v období dojčenia a u detí počas dospievania - vo fáze rýchleho rastu.


2. SKÔR AKO UŽIJETE TARDYFERON

Neužívajte Tardyferon
- pri precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Tardyferonu,
- pri preťažení organizmu železom, ako je tomu pri niektorých chorobách látkovej výmeny - chorobné ukladanie železa v tkanivách a ich poškodenie prebytkom železa,
- pri chudokrvnosti spôsobenej poruchou krvotvorby - aplastická anémia,
- pri zlyhávaní tvorby krviniek - myelodysplastický syndróm,
- pri chudokrvnosti spôsobenej predčasným a nadmerným rozpadom krviniek - hemolytické anémie a pri podobných stavoch.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky lieku Tardyferon a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Lieky proti prekysleniu žalúdka - antacidá znižujú vstrebávanie železa. Železo znižuje vstrebávanie antibiotika tetracyklínu. Z toho dôvodu sa nesmú uvedené lieky užívať súčasne s Tardyferonom, medzi užívaním musí byť najmenej 4-hodinová prestávka.

Užívanie Tardyferonu s jedlom a nápojmi
Tablety Tardyferonu sa užívajú nerozhryznuté, najlepšie 1/2 - 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, zapíjajú sa vodou alebo ovocnou šťavou.

Niektoré potraviny (celozrnné pečivo, mlieko, mliečne výrobky, vajce, káva, tmavý čaj) ovplyvňujú vstrebávanie železa v čreve.
Preto sa tieto potraviny odporúča jesť najskôr 2 hodiny po užití Tardyferonu.


3. AKO UŽÍVAŤ TARDYFERON

Vždy užívajte Tardyferon presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí s miernou až stredne ťažkou chudokrvnosťou a so skrytým, bezpríznakovým nedostatkom železa: jednu tabletu denne, pokiaľ lekár neurčí inak.
Pri ťažkej chudokrvnosti z nedostatku železa: jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, pokiaľ lekár neurčí inak.
Pre doplnenie železa v tkanivách má liečba Tardyferonom trvať ešte 2 - 3 mesiace po tom, ako sa normalizovali hodnoty krvného obrazu (hemoglobínu).

Použitie u detí
Deti nad 10 rokov: jednu tabletu ráno pred raňajkami, pokiaľ lekár neurčí inak.
Vzhľadom na vysoký obsah železa liek nie je vhodný pre deti do 10 rokov.

Neužívať dlhšie ako 3 mesiace.
Príčinu nedostatku železa musí vždy určiť lekár. Dĺžku trvania liečby a dávku Tardyferonu u detí i dospelých musí vždy určiť lekár.

Ak užijete viac Tardyferonu, ako máte
Ak sa dodržiavajú pokyny lekára pre liečbu Tardyferonom, nemôže sa nadmerne hromadiť železo v organizme. Pokiaľ nedopatrením dôjde k požitiu väčšieho množstva tabliet, je treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc. Už predtým je možné odstrániť časť požitého železa vyvolaním dávenia (pokiaľ je pacient pri vedomí a spolupracuje a vypiť 50 ml až 1-4 % roztoku jedlej sódy (hydrogénuhličitanu sodného), ktorý vytvorí so železom nerozpustnú, a preto nevstrebateľnú zlúčeninu. Lekár môže železo odstrániť výplachom, ale hlavne perorálnym podaním 5 – 10 g vo vode rozpusteného deferoxamínu - Desferal, ktorý sa potom podá ešte vnútrosvalovo v dávke 1-2 g.'

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Tardyferon môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tardyferon môže spôsobiť tmavú stolicu, čo je zdravotne bezvýznamné. V ojedinelých prípadoch môže vyvolať tlak v nadbrušku, vtedy sa odporúča užívať ho počas jedla. Občas sa vyskytne i kožná alergická reakcia.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ TARDYFERON

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Tardyferon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Tardyferon obsahuje

Liečivo je ferrosi sulfas sesquihydricus (seskvihydrát síranu železnatého) 256,3 mg ( zodpovedá 80 mg železa).
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: kyselina askorbová, mukoproteóza, zemiakový škrob, metakrylátový kopolymér typ S, trietyl-citrát, povidón, mastenec, magnéziumstearát, hydrogenovaný ricínový olej, hydrát trikremičitanu horečnatého.
Obal tablety: mastenec, oxid titaničitý, ryžový škrob, hlinitý lak erytrozínu, karnaubský vosk, metakrylátový kopolymér typ E, sacharóza

Ako vyzerá Tardyferon a obsah balenia
Lesklá (obalená) tableta s predĺženým uvoľňovaním sýtoružovej farby.

Balenie:
30 alebo 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Pierre Fabre Medicament
45, place Abel Gance
Boulogne, Francúzsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2011.