>V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Tanatril 20 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Tanatril 20 mg
3. Ako užívať Tanatril 20 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tanatril 20 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE TANATRIL 20 mg A NA ČO SA POUŽÍVAAko účinkuje váš liek?Tanatril 20 mg patrí do skupiny liekov nazývaných ACE (angiotenzín-konvertujúci enzým) inhibítory. Tieto lieky rozširujú cievy. Vzhľadom k tomu, že tlak krvi závisí od priemeru cievy, vaša hodnota tlaku krvi bude znížená užívaním lieku Tanatril 20 mg. Taktiež bude ľahšie pre vaše srdce pumpovať krv do ciev a do celého tela.
2. SKÔR AKO UŽIJETE TANATRIL 20 mgPredtým ako začnete liek užívať:Poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete Tanatril 20 mg užívať:
- Ak viete, že ste precitlivený na imidapril, na jednu z dole uvedených pomocných látok alebo na iný ACE inhibítor, ktorý ste užívali predtým.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Ak sa u vás rozvinul príznak ako je opuch rúk, hrdla, úst alebo očných viečok, ťažké dýchanie alebo žihľavka (lekár Vám môže povedať, že máte angioneurotický edém).
Ak odpoveď na niektorú z nasledujúcich otázok je áno, povedzte o tom svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- Liečite sa na precitlivenosť po poštípaní hmyzom?
- Máte problémy s obličkami alebo ste dialyzovaný pacient?
- Máte predpísanú liečbu na zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi (váš lekár to môže nazývať LDL – aferéza)?
- Máte angínu pektoris (bolesť na hrudi) alebo stav nazývaný „cerebrovaskulárne ochorenie“ (obmedzený prietok krvi cievami mozgu)?
- Máte vážne ochorenie pečene?
- Máte psoriázu?
Deti
Použitie Imidaprilu v pediatrii nebolo testované. Z toho dôvodu nemá byť imidapril podávaný deťom.
Užívanie iných liekov Dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi o všetkých iných liekoch, ktoré užívate. Obzvlášť dôležité je ak užívate nejaké lieky na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcového zlyhania a nepravidelného rytmu srdca (napríklad prokaínamid), mentálnej poruchy, artritídy (zápal kĺbov), vážnej infekcie ako je tuberkulóza, žalúdočných problémov, hladiny cukru v krvi, dny, astmy/bronchitídy, upchatého nosa alebo lieky ovplyvňujúce váš imunitný systém.
Musíte sa vyhýbať konzumácii alkoholu, pokiaľ užívate Tanatril 20 mg, pretože by mohlo dôjsť k zosilneniu účinku liekov znižujúcich vysoký krvný tlak.
Ak sa máte podrobiť testu krvi, moču alebo iným testom, povedzte lekárovi, že užívate Tanatril 20 mg, ktorý môže ovplyvniť výsledok tohto testu.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenieImidapril sa nesmie užívať v tehotenstve a počas dojčenia.
ACE inhibítory prechádzajú cez placentu a zapríčiňujú vznik fetálnej a neonatálnej morbidity a mortality pri podávaní gravidným ženám. Podávanie ACE inhibítorov počas všetkých trimestrov je spojené so vznikom neonatálnej hypotenzie, obličkovým zlyhaním, deformáciou tváre alebo lebky a/alebo smrťou plodu. U plodu, ktorý je v maternici vystavený pôsobeniu ACE inhibítorov, je bližšie pozorovaný vznik hypotenzie, oligúrie a hyperkaliémie. Žena, ktorá otehotnie počas užívania imidaprilu, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod a liečba má byť prerušená. ACE inhibítory môžu byť vylučované do materského mlieka. Ich účinok na dojča nebol stanovený.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojovTanatril tablety obyčajne neovplyvňujú schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. Kedykoľvek ak pocítite závrat alebo vyčerpanie, neveďte motorové vozidlo ani neobsluhujte stroje. Navštívte svojho lekára.
Dôležité informácie o ďalších látkach TANATRILu 20 mgLiek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ TANATRIL 20 mgVáš lekár vám povie koľko tabliet máte užívať a ako dlho.
Na začiatku liečby budete užívať nízku dávku. Váš lekár vám pravdepodobne dávku zvýši pokiaľ nebude spokojný s hodnotou vášho krvného tlaku.
Počiatočná dávka je 5 mg raz denne. Obyčajne udržiavacia dávka je 10 mg raz denne. Maximálna dávka je 20 mg raz denne. Ak máte nad 65 rokov, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, angínu pektoris, ak ste mali problémy týkajúce sa ciev v mozgu, alebo ak existuje riziko náhleho poklesu tlaku krvi, lekár môže začať liečbu s veľmi nízkou dávkou (2,5 mg raz denne).
Vždy užívajte liek v rovnakú dobu počas dňa, asi 15 minút pred jedlom. Zapite ho pohárom vody. Užívajte liek Tanatril 20 mgdovtedy, pokiaľ váš lekár nerozhodne liečbu ukončiť.
Čo musíte robiť, ak ste sa zabudli užiť Tanatril 20 mg, alebo ste užili príliš mnoho tabliet Ak ste vynechali dávku, pokračujte ďalšou jednou dávkou ako obyčajne. Neužite dávku navyše na vynahradenie zabudnutej dávky.
Ak omylom užijete príliš mnoho tabliet, ihneď vyhľadajte lekára. Ak je to možné, zoberte balenie lieku Tanatril 20 mg so sebou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKYTak ako všetky lieky, aj Tanatril 20 mg spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak budete mať závrat a zmätenosť, možno aj zhoršené videnie po prvom užívaní lieku Tanatril 20 mg, alebo po zvýšení dávky, ihneď o tom informujte svojho lekára.'
Ak pocítite svrbenie, dýchavičnosť a rozvíjajúci sa opuch rúk, úst, hrdla alebo očí ihneď kontaktujte svojho lekára. Nikdy viac neužite liek Tanatril 20 mg.
U málo pacientov užívajúcich lieky podobné lieku Tanatril 20 mgsa objaví suchý kašeľ, závrat, únava, hnačka a nauzea.
U veľmi malého počtu pacientov užívajúcich lieky podobné lieku Tanatril 20 mg sa objaví dýchavičnosť, sínusitída, nádcha, zápal jazyka, vyrážky, svrbenie, horúčka, bolesť svalov, vracanie, bolesť žalúdka, suchosť v ústach, nevoľnosť, bolesť na hrudi, rýchly alebo nepravidelný rytmu srdca, srdcový záchvat, mozgová príhoda, zápcha, bolesť kĺbov, žltačka, depresia, poruchy spánku, zmätenosť, hučanie v ušiach, nejasné videnie, bolesť hlavy, porucha vnemu chuti alebo u mužov sexuálne ťažkosti.
Zriedkavo môžu ACE inhibítory zapríčiniť vznik obličkových ťažkostí. V prípade, že sa tak stane, pacient sa vo všeobecnosti necíti dobre, môže pocítiť svrbenie na koži a môže dôjsť k opuchu členkov.
Ak zaznamenáte niektorý z hore uvedených účinkov alebo sa u vás objaví iný nezvyčajný príznak, kontaktujte svojho lekára.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte, prosím, ihneď svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ TANATRIL 20 mgUchovávajte liek mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte liek pri teplote do 30 °C, v pôvodnom obale.
Nepoužívajte Tanatril 20 mg po dátume exspirácie uvedenom na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Ak ste nevyužívali celé balenie lieku Tanatril 20 mg po tom, čo váš lekár liečbu ukončil, nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIEČo Tanatril 20 mg obsahujeLiečivom tohto lieku je imidaprili hydrochloridum (imidapriliumchlorid). Každá tableta obsahuje 20 mg imidaprili hydrochloridum (imidapriliumchlorid) a 90 mg laktózy. Ak užívate liek podľa odporúčaného dávkovania, každá dávka obsahuje nanajvýš 90 mg laktózy. Tablety taktiež obsahujú dihydrát fosforečnanu vápenatého, predželatínový kukuričný škrob, sodnú soľ karmelózy a glycerolpalmitostearát.
Ako TANATRIL 20 mg vyzerá a obsah balenia
Tanatril 20 mg sú šedobiele obojstranne vypuklé oválne tablety s hladkými rohmi s ryhou po oboch stranách.
Veľkosť balenia : 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 a 1000 tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v decembri 2010.