TAMMEX AKUT 2 MG cps dur 20x2 mg (blis.PVC/Al)

používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tammex Akut
3. Ako užívať Tammex Akut
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Tammex Akut
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Tammex Akut a na čo sa používa

Tammex Akut obsahuje loperamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antidiaroiká. Tieto lieky liečia príznaky náhlej, krátkotrvajúcej hnačky (akútna hnačka). Pôsobí tak, že zvyšuje hustotu stolice a znižuje jej častosť.

Tammex Akut sa používa na symptomatickú liečbu akútnej hnačky u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a vyššom.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tammex Akut

Neužívajte Tammex Akut

• ak ste alergický na loperamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• ak by mal byť určený pre dieťa do 12 rokov
• ak máte vo vašej stolici krv a vysokú teplotu
• ak máte zápal hrubého čreva (napr. pseudomembranóznu kolitídu po užívaní antibiotík alebo ulceratívnu kolitídu)

Upozornenia a opatrenia
Hoci Tammex Akut zastavuje hnačku, tento liek nelieči jej príčinu. Pokiaľ je to možné, dôvod hnačky sa má liečiť iným spôsobom.

Keď máte hnačku, vaše telo môže stratiť veľké množstvá tekutín a solí. Musíte nahradiť túto stratu tekutín pitím väčšieho množstva tekutín než je bežné. Toto je osobitne dôležité u detí.
V lekárni si môžete kúpiť špeciálny prášok obsahujúci cukor a soli (známy ako rehydratačný nápoj), aby ste pomohli telu nahradiť tekutiny a soli stratené počas hnačky. Takéto nápoje sú vhodné najmä pre deti.

Liečebný účinok Tammexu Akut sa zvyčajne pozoruje v priebehu 48 hodín. Ak sa do 48 hodín nebudete cítiť lepšie, prestaňte užívať Tammex Akut a obráťte sa na svojho lekára.

Ak máte AIDS a váš žalúdok sa počas liečby Tammexom Akut nafukuje, okamžite ukončite užívanie tohto lieku a vyhľadajte svojho lekára.

Ak máte ochorenie pečene, pred užívaním Tammexu Akut sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas liečby môže byť potrebná lekárska starostlivosť.

Ak sa objaví zhoršený pohyb čriev alebo zápcha, ukončite užívanie Tammexu Akut a poraďte sa so svojím lekárom.

Deti
Tammex Akut sa nemá používať u detí do 12 rokov.

Iné lieky a Tammex Akut
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov:

• ritonavir (používaný na liečbu HIV/AIDS)
• chinidín (používaný na liečbu abnormálneho srdcového rytmu)
• vnútorne užívaný dezmopresín (používaný na liečbu nadmerného močenia)
• itrakonazol alebo ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)
• gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
• iné lieky, ktoré spomaľujú alebo zrýchľujú pohyb čriev

Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neužívajte Tammex Akut počas dojčenia, pretože malé množstvá tohto lieku môžu prechádzať do vášho materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek môže spôsobiť únavu, závrat a ospalosť. Ak ste tým postihnutý, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Tammex Akut obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. Ako užívať Tammex Akut

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí a deti vo veku 12 rokov a vyššom
Na začiatok liečby užite dve kapsuly (4 mg). Následne užívajte jednu kapsulu (2 mg) po každej mäkkej stolici.

Tammex Akut môžete užívať v ktoromkoľvek čase dňa. Každú kapsulu zapite nápojom.

Ak vzhľadom na pretrvávajúcu hnačku musíte užívať Tammex Akut dlhšie ako 2 dni, ukončite užívanie Tammexu Akut a poraďte sa so svojím lekárom.

Neužívajte viac ako 6 kapsúl počas 24 hodín.

Použitie u detí
Nie je určený pre deti do 12 rokov.

Ak užijete viac Tammexu Akut, ako máte
Ak ste užili viac Tammexu Akut, ako ste mali, vyhľadajte lekára, najmä ak vám stuhli svaly, máte nekoordinované pohyby, ospalosť, dýchavičnosť alebo ťažkosti s močením.
Účinok vysokých dávok je silnejší u detí než u dospelých. Ak dieťa užije viac Tammexu Akut, ako by malo alebo ak sa objavia vyššie uvedené príznaky, okamžite vyhľadajte lekára.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí ):

• bolesť hlavy
• závrat
• zápcha
• vetry (plynatosť)
• pocit nevoľnosti (nauzea)

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí ):

• ospalosť
• bolesť žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti
• sucho v ústach
• prejav nevoľnosti (vracanie)
• porucha trávenia (dyspepsia)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí ):

• alergické reakcie, ktoré môžu spôsobiť opuch tváre, očí, jazyka a/alebo pier, ťažkosti s dýchaním a/alebo prehĺtaním alebo svrbenie
• nekoordinované pohyby
• nezvyčajný nárast svalového napätia (hypertónia)
• strata vedomia alebo znížená hladina vedomia (omdlievanie, pocit točenia hlavy alebo strata pozornosti)
• zúženie očných zreničiek
• nepriechodnosť čriev (ileus vrátane paralytického ilea)
• nezvyčajné predĺženie čriev (megakolón vrátane toxického megakolónu)
• opuch žalúdka
• opuch tváre a úst (angioedém)
• kožná vyrážka vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (závažné ochorenie s pľuzgiermi na koži, ústach, očiach a pohlavných orgánoch), multiformný erytém (kožné a sliznicovo-cievne ochorenie) a toxická epidermálna nekrolýza (závažné ochorenie s tvorbou pľuzgierov na koži)
• žihľavka
• svrbenie
• ťažkosti s močením (urinálna retencia)
• pocit únavy

'
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Tammex Akut

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tammex Akut obsahuje
- Liečivo je loperamidiumchlorid. Jedna tvrdá kapsula obsahuje 2 mg loperamidiumchloridu.
- Pomocné látky sú:
obsah kapsuly - bezvodá laktóza, kukuričný škrob, mastenec, magnéziumstearát, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý bezvodý;
obal kapsuly - oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E172), indigokarmín (E132), erytrozín (E127), čierny oxid železitý (E172), želatína, nátriumlaurylsulfát, čistená voda;
potlačový atrament –šelak, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný.

Ako vyzerá Tammex Akut a obsah balenia
Tammex Akut sa dodáva s uzáverom kapsuly zelenej farby a telom kapsuly šedej farby, tvrdé želatínové kapsuly veľkosti „4“, čiernym atramentom vytlačené „C“ na uzávere a „24“ na tele kapsuly, naplnené bielym až takmer bielym práškom.

PVC/hliníkové blistre obsahujú 10 kapsúl. Každá škatuľka obsahuje jeden blister (veľkosť balenia 10 kapsúl) alebo dva blistre (veľkosť balenia 20 kapsúl).
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
DH-norm s.r.o.
Oldřichovice 44
739 61 Třinec
Česká republika

Výrobca
WALMARK, a.s.
Oldřichovice 44
739 61 Třinec
Česká republika

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Walmark spol. s r.o.
Na stanicu 22
010 09 Žilina
Slovenská republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v decembri 2014.