SYMKEVI 50 MG/75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 28x50 mg/75 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)

SPC
Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 6613D
Registračné číslo EU/1/18/1306/002
Dátum registrácie 31. 10. 2018
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Bronchodilatanciá, antiastmatiká (14)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
R RESPIRAČNÝ SYSTÉM
R07 Iné lieky respiračného systému
R07A Iné lieky respiračného systému
R07AX Iné lieky respiračného systému
R07AX31 Tezakaftor a ivakaftor

Na čo sa SYMKEVI 102018 používa?

Symkevi obsahuje dve liečivá, tezakaftor a ivakaftor. Tento liek umožňuje niektorým pacientom s cystickou fibrózou (CF), aby ich pľúcne bunky lepšie pracovali. CF je dedičné ochorenie, pri ktorom sa pľúca a tráviaci systém môžu zanášať hustým, lepkavým hlienom.

Symkevi pôsobí na bielkovinu s názvom CFTR (regulátor transmembránovej vodivosti pri cystickej fibróze), ktorá je u niektorých ľudí s cystickou fibrózou (nesúcich mutáciu na géne CFTR) poškodená. Ivakaftor spôsobuje, že bielkovina funguje lepšie, zatiaľ čo tezakaftor zvyšuje množstvo bielkoviny na povrchu bunky. Symkevi sa spravidla užíva s ivakaftorom, ďalším liečivom.

Symkevi užívaný spolu s ivakaftorom je určený na dlhodobú liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších, u ktorých je prítomná určitá genetická mutácia spôsobujúca znížené množstvo a/alebo zhoršenú funkciu proteínu CFTR.

Symkevi spolu s ivakaftorom vám uľahčujú dýchanie tým, že zlepšujú funkciu pľúc. Tiež možno postrehnete, že nie ste tak často chorý a/alebo jednoduchšie priberiete na váhe.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.

Možné prejavy ochorenia pečene

U pacientov s CF sa veľmi často vyskytuje zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi. Toto sú možné prejavy ochorenia pečene:
  • bolesť alebo nepríjemný pocit v pravej hornej časti brušnej (abdominálnej) oblasti
  • zožltnutie kože alebo bielej časti očí
  • strata chuti do jedla
  • nevoľnosť alebo vracanie
  • tmavý moč.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Vedľajšie účinky pri užívaní Symkevi:
Veľmi časté
(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • bolesť hlavy
  • prechladnutie

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • nevoľnosť (nauzea)
  • upchatý nos (kongescia prinosových dutín)
  • závraty

Vedľajšie účinky pri užívaní ivakaftoru: Veľmi časté
  • infekcie horných dýchacích ciest (prechladnutie), vrátane bolesti v hrdle a upchatého nosa
  • bolesť hlavy
  • závraty
  • bolesť brucha
  • hnačka
  • zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi
  • vyrážka
  • zmena typu baktérií v hliene

Časté
  • nádcha
  • bolesť ucha, nepríjemné pocity v uchu
  • zvonenie v ušiach
  • začervenanie vnútri ucha
  • poruchy vnútorného ucha (pocit závratu alebo točenia)
  • upchatie prinosových dutín
  • začervenanie v hrdle
  • hrčka v prsníku

Menej časté
(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • upchatie ucha
  • zápal prsníka
  • zväčšenie prsníkov u mužov
  • zmeny alebo bolesti bradavky

Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné ako u dospelých.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.