alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je SUPRELIP a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete SUPRELIP
3. Ako užívať SUPRELIP
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať SUPRELIP
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE SUPRELIP A NA ČO SA POUŽÍVA
SUPRELIP patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.
SUPRELIP sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a iečbou inou ako liekmi napríklad cvičením a znížením hmotnosti na zníženie hladiny tukov v krvi.
SUPRELIP sa môže používať ako doplnok iných liekov [statínov] za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

2. SKÔR AKO POUŽÍJETE SUPRELIP

Nepoužívajte SUPRELIP
- keď ste alergický (precitlivený) na fenofibrát alebo na niektorú z ďalších zložiek SUPRELIPU.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní SUPRELIPU
- ak máte závažné poruchy funkcie pečene a žlčníka
- ak máte závažné poruchy funkcie obličiek
- ak súbežne užívate iné lieky obsahujúce fibráty
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak trpíte na neznášanlivosť niektorých cukrov (fruktózy, glukózy alebo galaktózy)
- ak trpíte na fotoalergickú alebo fototoxickú reakciu (kožná reakcia po ožiarení slnečnými alebo UV lúčmi) počas liečby fenofibrátom alebo liekom s podobnou štruktúrou, hlavne ketoprofénom (obsiahnutý v protizápalových liekoch)
- bez konzultácie s lekárom nie je možné užívať súčasne s fenofibrátom iné lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. inhibítory HMG-CoA reduktázy - tzv. statíny)

Počas liečby fenofibrátom je nutné pokračovať v diéte, ktorú vám lekár odporučil.
Počas liečby sa budete musieť podrobovať pravidelným lekárskym kontrolám a odberom krvi v intervaloch, ktoré Vám určí lekár.

Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi.
Účinky SUPRELIPU a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
SUPRELIP môže zosilniť účinky látok znižujúcich zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá), čo sa prejaví zvýšenou krvácavosťou. Môže zosilniť aj účinok fenylbutazónu a účinok perorálnych antidiabetík, t.j. neinzulínových liekov, používaných na liečbu cukrovky - na zníženie hladiny krvného cukru.
Neodporúča sa kombinácia s liekmi, ktoré sa podávajú u niektorých psychických porúch (inhibítory MAO) a ktoré samy môžu spôsobiť poruchy funkcií pečene.
Všeobecne sa neodporúča kombinovať SUPRELIP so statínmi (skupina liečiv užívaných tiež pri liečbe hyperlipidémie). Pri súbežnom užívaní týchto liečiv existuje riziko toxického účinku na svaly, predovšetkým v prípade už existujúceho svalového ochorenia. Preto sa kombinovaná liečba SUPRELIPU so statínmi má predpisovať iba výnimočne. Možné nežiaduce účinky je potrebné starostlivo monitorovať.
Pri súčasnom používaní SUPRELIPU a cyklosporínu (liek používaný k potlačeniu imunitnej /obrannej/ reakcie) musí byť sledovaná funkcia obličiek, pretože môže dôjsť k ich dočasnému poškodeniu.

Používanie SUPRELIPU s jedlom a nápojmi
Kapsuly užívajte raz denne, celé, nerozhryzené, počas niektorého z hlavných jedál, vždy v rovnakom čase.

Vedenia vozidla a obsluha strojov

SUPRELIP schopnosť vykonávať tieto činnosti neovplyvňuje.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva sa SUPRELIP nesmie užívať. Ak žena otehotnie počas liečby, je nutné prerušiť liečbu a informovať lekára.
SUPRELIP sa nesmie užívať počas dojčenia.

Dôležité infomácie o niektorých zložkách SUPRELIPU
Liek obsahuje sacharózu, a preto ho nemajú užívať osoby so zriedkavo sa vyskytujúcimi poruchami metabolizmu cukrov (napr. neznášanlivosť fruktózy, poruchy vstrebávania glukózy a galaktózy a pod.).


3. AKO POUŽÍVAŤ SUPRELIP

Vždy užívajte SUPRELIP presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste s niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jedna kapsula lieku denne.
SUPRELIP sa užíva dlhodobo. Tento liek predstavuje spolu s diétnym režimom dlhodobú symptomatickú liečbu, ktorej účinnosť musí byť pravidelne sledovaná.

Ak užijete viac SUPRELIPU, ako máte
Ak užijete viac SUPRELIPU, ako máte alebo ak niekto iný náhodne užil Váš liek, okamžite sa poraďte so svojim lekárom.

Ak zabudnete užiť SUPRELIP
Nezvyšujte nasledujúcu dávku na dvojnásobok, aby ste nahradili chýbajúcu dávku, ale pokračujte v užívaní obvyklej dávky v obvyklom čase, ako by ste dávku nevynechali.

Ak prestanete užívať SUPRELIP
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, SUPRELIP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

SUPRELIP sa obvykle dobre znáša. Nežiaduce účinky sú mierne a prejavujú sa iba u 2 - 4% liečených pacientov. Môžu sa objaviť tráviace ťažkosti (nevoľnosť, pocit nútenia na zvracanie, bolesti v nadbrušku), kožné alergické prejavy ako sú vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita (kožné prejavy na miestach vystavených pôsobeniu slnečných lúčov alebo UV žiareniu), prechodné zvýšenie hladín transamináz (pečeňových enzýmov), bolesť svalov, bolesť hlavy, slabosť, závrat.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť dôležité je ihneď informovať Vášho lekára, ak sa u Vás objaví svalová bolesť, zvýšená bolestivá citlivosť svalov a svalová slabosť, pretože tieto vedľajšie účinky môžu byť v zriedkavých prípadoch závažné.


5. AKO UCHOVÁVAŤ SUPRELIP

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nepoužívajte SUPRELIP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo SUPRELIP obsahuje

- Liečivom je fenofibrát 200 mg v jednej tvrdej kapsule.
- Ďalšie zložky sú: sacharóza, kukuričný škrob, hypromelóza, nátriumlaurylsulfát, dimetikonová emulzia 35 %, simetikonová emulzia 30 %, mastenec.
Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý E 171, žltý oxid železitý E 172.

Ako vyzerá SUPRELIP a obsah balenia
Liek je dostupný v blistrovom balení, ktoré obsahuje 30 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Nie všetky balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Česká republika

Výrobca:
PharmaSwiss d.o.o, Wolfova 1, 1000 Ljubljana, Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2011.