STADACAND 32 MG tbl 30x32 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

tiež Vášmu srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.

Tento liek sa používa na:
· liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov,
· liečbu dospelých pacientov so zlyhaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu ako prídavná liečba k inhibítorom angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) alebo v prípadoch, kedy ACE inhibítory nemožno použiť (ACE inhibítory je skupina liekov, ktorá sa používa v liečbe srdcového zlyhania).


2. SKÔR AKO UŽIJETE STADACAND

Neužívajte Stadacand
· keď ste alergický (precitlivený) na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Stadacandu (pozri časť 6),
· keď ste viac než 3 mesiace tehotná (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Stadacandu na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo),
· keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).

Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Stadacand.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Stadacandu
Skôr ako užijete Stadacand, alebo počas jeho užívania, informujte lekára:
· ak máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami, alebo ak ste na dialýze,
· ak ste v poslednom čase podstúpili transplantáciu obličky,
· ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku,
· ak máte ochorenie nadobličiek – tzv. Connov syndróm (známy tiež ako primárny hyperaldosteronizmus),
· ak máte nízky krvný tlak,
· ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu,
· musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Stadacand sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie sa užívať, ak ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo).

Ak sa u Vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.

Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Stadacand. Je to kvôli tomu, že Stadacand v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.

Používanie u detí
S používaním Stadacandu u detí (do 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Stadacand nemá podávať deťom.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Stadacand môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Stadacandu. Počas užívania určitých liekov bude možno potrebné, aby Vám lekár z času na čas urobil krvné testy.

Informujte svojho lekára predovšetkým vtedy, keď užívate niektorý z nasledovných liekov:

· Iné lieky na zníženie krvného tlaku, vrátane betablokátorov, diazoxidu a ACE inhibítorov, ako sú enalapril, kaptopril, lisinopril alebo ramipril.
· Nesteroidné protizápalové lieky (NSAIDs) ako sú ibuprofén, naproxén alebo diklofenak, celekoxib alebo etorikoxib (lieky na úľavu bolesti a zápalu).
· Kyselinu acetylsalicylovú (ak užívate viac než 3 g každý deň (liek na úľavu bolesti a zápalu)).
· Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
· Heparín (liek na zriedenie krvi).
· Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
· Lítium (liek na psychické problémy).

Užívanie Stadacandu s jedlom a nápojmi (najmä s alkoholom)
· Môžete užívať Stadacand s jedlom alebo bez jedla.
· Ak máte predpísaný Stadacand, informujte svojho lekára skôr, ako požijete alkoholické nápoje. Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo
Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Váš lekár Vám zvyčajne odporučí, aby ste prestali užívať Stadacand skôr, ako otehotniete alebo len čo zistíte , že ste tehotná a poradí Vám, aby ste užili iný liek namiesto Stadacandu. Stadacand sa neodporúča na začiatku tehotenstva, a nesmie byť užívaný, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa ak sa užíva aj po treťom mesiaci tehotenstva.

Dojčenie
Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo sa pripravujete začať dojčiť. Stadacand nie je vhodný pre dojčiace matky, a lekár môže pre Vás zvoliť inú liečbu, ak si želáte dojčiť, zvlášť ak Vaše dieťa je novorodenec alebo sa narodilo predčasne.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas užívania Stadacandu môžu pacienti pociťovať únavu alebo závrat. Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo, ani nepracujte s rôznymi nástrojmi či strojmi.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Stadacandu
Stadacand obsahuje laktózu, ktorá predstavuje určitý druh cukru. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ STADACAND

Vždy užívajte Stadacand presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité užívať Stadacand každý deň.
Stadacand môžete užívať s spolu jedlom alebo bez jedla.
Prehltnite tabletu a zapite ju vodou.
Usilujte sa užívať tabletu každý deň v rovnakom čase. Pomôže Vám to zapamätať si, aby ste ju užili.

Vysoký krvný tlak:
· Zvyčajná dávka Stadacandu je 8 mg jedenkrát denne. Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
· Niektorým pacientom, ktorí majú problémy s pečeňou či obličkami alebo, ktorí v poslednom čase stratili veľa tekutín, napr. kvôli vracaniu alebo hnačke alebo pri užívaní odvodňovacích tabliet, môže lekár predpísať nižšiu začiatočnú dávku.
· Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.

Srdcové zlyhanie:
· Zvyčajná začiatočná dávka Stadacandu je 4 mg jedenkrát denne. Lekár Vám môže túto dávku zdvojnásobením dávky v intervaloch najmenej 12 týždňov zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne. Stadacand možno užívať spolu s inými liekmi na liečbu srdcového zlyhania a Váš lekár rozhodne, aký druh liečby je pre Vás vhodný.

Ak užijete viac Stadacandu, ako máte
Ak užijete viac Stadacandu, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.

Ak zabudnete užiť Stadacand
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku jednoducho užite vo zvyčajnom čase.

Ak prestanete užívať Stadacand
Ak prestanete užívať Stadacand, Váš krvný tlak sa môže znova zvýšiť. Neprestaňte preto užívať Stadacand bez odporúčania Vášho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Stadacand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť .

Prestaňte Stadacand užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc v prípade, ak sa u Vás vyskytnú niektoré z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie:
· sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
· opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
· výrazné svrbenie kože (s vyvýšenými vyrážkami).

Stadacand môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek. Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka. Ak sa tak stane, kontaktujte svojho lekára. Lekár Vám môže z času na čas urobiť krvné testy, aby zistil, či Stadacand nespôsobil zmeny v zložení krvi (agranulocytózu).

Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
· Pociťovanie závratu, resp. točenia hlavy.
· Bolesť hlavy.
· Infekcie dýchacích ciest.
· Nízky krvný tlak - môžete preto pociťovať mdloby alebo sa Vám môže točiť hlava.
· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
- Zvýšenie hladiny draslíka v krvi, najmä, ak ste už mali problémy s obličkami alebo srdcové zlyhanie. V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť, nepravidelná činnosť srdca alebo mravčenie.
· Ovplyvnenie funkcie obličiek, najmä, ak ste už mali ťažkosti s obličkami alebo srdcovým zlyhaním. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov)
· Opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla.
· Zníženie počtu červených alebo bielych krviniek. Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.
· Kožné vyrážky, žihľavka.
· Svrbenie.
· Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
· Zmenená činnosť Vašej pečene, vrátane zápalu pečene (hepatitídy). Môže sa to prejaviť ako únava, žlté sfarbenie kože a očných bielkov a príznaky podobné chrípke.
· Nevoľnosť.
· Zmeny vo výsledkoch krvných testov:
- Znížená hladina sodíka v krvi. V ťažkých prípadoch sa môže vyskytnúť únava, pocit nedostatku energie alebo svalové kŕče.'

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ STADACAND

· Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
· Nepoužívajte Stadacand po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
· Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Stadacand obsahuje

Liečivo je candesartanum cilexetilum (kandesartan cilexetil) 8 mg,16 mg alebo 32 mg v jednej tablete.

Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hyprolóza, sodná soľ karmelózy, magnéziumstearát, trietylcitrát.

 
Ako vyzerá Stadacand a obsah balenia

Stadacand sú biele bikonvexné (obojstranne vypuklé) tablety s deliacou ryhou na jednej strane a s vyrazeným C8 (C16, C32) na rovnakej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.

Veľkosti balenia:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

Výrobcovia

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Nemecko

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Viedeň
Rakúsko

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten Leur
Holandsko

Eurogenerics N.V.
Heizel Esplanade B22
1020 Brusel
Belgicko

Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Taliansko

Siegfried Generics Malta Ltd.
HHF070 Hal Far Industrial Estate
Hal Far BBG3000
Malta

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Názov členského štátu	Názov lieku
Belgicko	Candesartan EG 8mg tabletten Candesartan EG 16mg tabletten Candesartan EG 32mg tabletten
Bulharsko	Repido
Dánsko	Atastad
Fínsko	Candestad
Francúzsko	CANDESARTAN EG 8 mg, comprimé sécable CANDESARTAN EG 16 mg, comprimé sécable CANDESARTAN EG 32 mg, comprimé sécable
Holandsko	Candesartan cilexetil CF 8 mg, tabletten Candesartan cilexetil CF 16 mg, tabletten Candesartan cilexetil CF 32 mg, tabletten
Luxembursko	Candesartan EG -8mg comprimés Candesartan EG 16mg comprimés Candesartan EG 32mg comprimés
Nemecko	Candesartan STADA 8 mg Tabletten Candesartan STADA 16 mg Tabletten Candesartan STADA 32 mg Tabletten
Portugalsko	Candesartan Ciclum
Rakúsko	Candesartan STADA 8 mg Tabletten Candesartan STADA 16 mg Tabletten Candesartan STADA 32 mg Tabletten
Slovensko	Stadacand 8mg Stadacand 16 mg Stadacand 32 mg
Španielsko	Candesartán cilexetilo STADA 8 mg comprimidos EFG Candesartán cilexetilo STADA 16 mg comprimidos EFG Candesartán cilexetilo STADA 32 mg comprimidos EFG
Švédsko	Atastad 4 mg tabletter Atastad 8 mg tabletter Atastad 16 mg tabletter Atastad 32 mg tabletter
Taliansko	CANDESARTAN EG 8 mg compresse CANDESARTAN EG 16 mg compresse CANDESARTAN EG 32 mg compresse

 Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 08/2011.