lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Spasmed a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Spasmed
3. Ako užívať Spasmed
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Spasmed
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE SPASMED A NA ČO SA POUŽÍVA
Spasmed je liek, ktorý zmierňuje funkčné poruchy vyprázdňovania močového mechúra. Pri týchto poruchách ide o tzv. hyperaktívny (dráždivý) močový mechúr s častým nutkavým vyprázdňovaním až s neschopnosťou udržať moč.
Mechanizmus účinku Spasmedu spočíva v uvoľnení napätia hladkých svalov močového mechúra, ktorých sťahovaním sa močový mechúr vyprázdňuje.
Spasmed spôsobuje zmiernenie ťažkostí spojených s častým nútením na močenie až s neschopnosťou udržať moč (počas dňa a najmä v noci), vyskytujúcich sa ako porucha nervovej regulácie sťahov a uvoľnenia svalov močového mechúra.
Okrem toho sa Spasmed užíva na liečbu tzv. reflexnej inkontinencie a iných stavov spojených so sťahmi močového mechúra nekontrolovateľnými vôľou, pričom v ich dôsledku dochádza k neschopnosti udržať moč. Tieto stavy sú dôsledkom vrodeného alebo získaného ochorenia miechy. Ak je funkčná porucha močového mechúra spojená so zlou funkciou zvierača, musí byť súčasne s liečbou liekom Spasmed zaistené občasné vyprázdnenie mechúra pomocou cievky.
Spasmed sa podáva dospelým pacientom a deťom starším ako 12 rokov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE SPASMED
Neužívajte Spasmed
· keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku,
· keď máte vysoký vnútroočný tlak (glaukóm, zelený zákal),
· keď zadržiavanie moču je spôsobené zväčšenou prostatou alebo inou prekážkou (zúženie močovej rúry),
· keď máte poruchu vyprázdňovania čreva,
· keď máte poruchu srdcového rytmu,
· keď trpíte určitým typom svalovej slabosti (myasténia gravis),
· keď máte menej ako 12 rokov.
Užívanie iných liekov
Účinky Spasmedu a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. K zvýšeniu účinku dochádza hlavne u liekov s rovnakým alebo podobným mechanizmom pôsobenia na nervový systém (anticholinergný a sympatomimetický účinok). Váš lekár preto má byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Užívanie Spasmedu s jedlom a nápojmi
Účinok lieku nie je ovplyvnený druhom potravy ani nápojov.
Tehotenstvo a dojčenie
V tehotenstve a pri dojčení môže byť Spasmed použitý iba výnimočne z vážnych dôvodov o ktorých musí rozhodnúť lekár. Ak otehotniete počas užívania lieku, informujte o tom svojho lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Používanie lieku Spasmed i v bežných lekárom odporúčaných dávkach môže narušiť schopnosť videnia a tým aj schopnosť rýchle reagovať. To môže ovplyvniť schopnosť vedenia vozidiel, prácu pri stroji a vo výškach.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Spasmedu
Tento liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ SPASMED
Vždy užívajte Spasmed presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dávkovanie sa riadi závažnosťou ochorenia a dosiahnutým účinkom v priebehu liečby.
Zvyčajná dávka je 15 mg trikrát denne alebo je možné tiež užívať 30 mg ráno a 15 mg večer.
Spôsob užívania
Tablety sa prehĺtajú nerozhryzené a zapijú sa malým množstvom vody.
Dĺžku liečby určí lekár.
Ak užijete viac Spasmedu, ako máte
Ø Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Ak je to možné, zoberte si tablety alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Ø Pri predávkovaní Spasmedom sú hlavnými príznakmi poruchy videnia, rýchla srdcová akcia a suchosť v ústach.
Ak zabudnete užiť Spasmed
Ø Užite tabletu hneď ako to bude možné a pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Ak je však už takmer čas na užitie nasledujúcej tablety, neužite vynechanú tabletu a pokračujte ako zvyčajne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Spasmed môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.'
Vedľajšie účinky Spasmedu vyplývajú z jeho tlmivého pôsobenia na jednu časť nervového systému (anticholinergikum). Ide o potlačenie potenia a tvorbu slín (suchosť v ústach), o poruchy žalúdočných a črevných funkcií, predovšetkým vyprázdňovania čreva, o zadržiavanie moču a vznik rýchlych porúch srdcového rytmu (rýchly, niekedy nepravidelný tep).
Môže sa vyskytnúť i porucha videnia (porucha akomodačnej schopnosti oka), hlavne u nedostatočne okuliarmi korigovanej ďalekozrakosti.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných neobvyklých reakcií neprerušujte liečbu, ale sa poraďte o ďalšom užívaní lieku s lekárom.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SPASMED
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Spasmed po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuľke po „EXP“ . Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Spasmed 5 a Spasmed 15 obsahuje
Liečivo:
1 tableta Spasmedu 5 obsahuje 5 mg trospiumchloridu.
1 filmom obalená tableta Spasmedu 15 obsahuje 15 mg trospiumchloridu.
Ďalšie zložky sú:
Spasmed 5:
laktóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina stearová, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Spasmed 15:
Jadro:
laktóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina stearová, povidón, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Filmový obal:
hypromelóza, oxid titaničitý E171, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová.
Ako vyzerá Spasmed a obsah balenia
Spasmed 5 sú biele okrúhle obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Spasmed 5 sa dodáva po 30 alebo 50 tabliet.
Spasmed 15 sú biele okrúhle obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Spasmed 15 sa dodáva po 30 alebo 50 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 1
140 00 Praha 4
Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2011.