ácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Spasmed 30 a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Spasmed 30
3. Ako užívať Spasmed 30
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Spasmed 30
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE SPASMED 30 A NA ČO SA POUŽÍVA
Spasmed 30 je liek, ktorý zmierňuje funkčné poruchy vyprázdňovania močového mechúra. Pri týchto poruchách ide o tzv. hyperaktívny (dráždivý) močový mechúr s častým nutkavým vyprázdňovaním až s neschopnosťou udržať moč.
Mechanizmus účinku lieku Spasmed 30 spočíva v uvoľnení napätia hladkých svalov močového mechúra, ktorých sťahovaním sa močový mechúr vyprázdňuje.
Spasmed 30 spôsobuje zmiernenie ťažkostí spojených s častým nútením na močenie až s neschopnosťou udržať moč (počas dňa a najmä v noci), vyskytujúcich sa ako porucha nervovej regulácie sťahov a uvoľnenia svalov močového mechúra.
Okrem toho sa Spasmed 30 užíva na liečbu tzv. reflexnej inkontinencie a iných stavov spojených so sťahmi močového mechúra nekontrolovateľnými vôľou, pričom v ich dôsledku dochádza k neschopnosti udržať moč. Tieto stavy sú dôsledkom vrodeného alebo získaného ochorenia miechy. Ak je funkčná porucha močového mechúra spojená so zlou funkciou zvierača, musí byť súčasne s liečbou liekom Spasmed 30 zaistené občasné vyprázdnenie mechúra pomocou cievky.
Spasmed 30 sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 12 rokov.
2. SKÔR AKO UŽIJETE SPASMED 30
Neužívajte Spasmed 30
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Spasmed 30;
- pri zadržovaní moču spôsobeného zväčšenou prostatou, nádorom alebo inou mechanickou prekážkou (zúženie močovej rúry);
- pri poruchách srdcového rytmu spojených so zrýchlením srdcovej činnosti a pri určitom type svalovej slabosti (myasténia gravis);
- pri poruchách vyprázdňovania čreva.
Spasmed 30 sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Spasmed 30
- pred liečbou s liekom Spasmed 30 je potrebné vylúčiť zápal, nádor močového mechúra alebo hormonálne poruchy, ktoré vyžadujú iný spôsob liečby.
- ak dochádza k hromadeniu zvyškového moču, je potrebné tomu venovať zvýšenú pozornosť a podľa možnosti zabezpečiť úplné vyprázdnenie močového mechúra.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
K zosilneniu anticholinergných účinkov lieku Spasmed 30 môže dôjsť, ak súbežne užívate alebo ste ešte pred niekoľkými dňami užívali:
- niektoré lieky proti Parkinsonovej chorobe (amantadín, biperidén)
- lieky proti depresii (tricyklické antidepresíva)
- lieky upravujúce poruchy srdcového rytmu (chinidín, disopyramid)
- lieky užívané pri liečbe alergických ochorení (antihistaminiká).
Pri súbežnom užívaní lieku Spasmed 30 s betasympatomimetikami môže nastať zrýchlenie srdcovej činnosti.
Užívanie lieku Spasmed 30 s jedlom a nápojmi
Odporúča sa užívať liek nalačno s dostatočným množstvom tekutiny.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Počas tehotenstva a dojčenia sa môže liek Spasmed 30 užívať iba výnimočne v závažných dôvodoch, o ktorých musí rozhodnúť lekár. Ak otehotniete počas užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára. V pokusoch na zvieratách nebolo preukázané negatívne pôsobenie na plod.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neveďte vozidlo, pretože liek Spasmed 30 môže ovplyvniť Vaše reakcie. Nepoužívajte elektrické zariadenie, neobsluhujte stroje a nevykonávajte prácu vo výškach. Účinok lieku je výraznejší na začiatku liečby alebo pri zmene liečby a tiež pri súčasnom požití alkoholu.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Spasmed 30
Spasmed 30 obsahuje monohydrát laktózy. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa s lekárom pred užitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ SPASMED 30
Vždy užívajte Spasmed 30 presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 1 tableta ráno a pol tablety večer alebo je možné tiež užívať pol tablety trikrát denne.
Tablety sa môžu rozdeliť na dve rovnaké polovice, prehĺtajú sa nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Ak užijete viac lieku Spasmed 30 ako máte
Ak užijete viac lieku Spasmed 30 ako máte alebo náhodne užije liek dieťa, vyhľadajte lekára.
Môžu sa objaviť príznaky ako sú poruchy videnia, zrýchlený tep, suchosť v ústach alebo začervenanie kože.
Ak zabudnete užiť Spasmed 30
Ak zabudnete užiť liek Spasmed 30, pokračujte v užívaní ďalšej dávky vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.'
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Spasmed 30 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky lieku Spasmed 30 vyplývajú z jeho tlmivého pôsobenia na jednu časť vegetatívneho nervového systému (anticholinergikum). Dochádza k potlačeniu potenia a tvorby slín (suchosť v ústach), k poruchám žalúdočných a črevných funkcií, najmä pri vyprázdňovaní čreva (zápcha), k zadržovaniu moču a k vzniku porúch srdcového rytmu (rýchly, niekedy nepravidelný tep).
Môže sa vyskytnúť i porucha videnia (porucha akomodačnej schopnosti oka) pri nedostatočne korigovanej ďalekozrakosti pomocou okuliarov. Bol hlásený jeden príklad alergickej reakcie (anafylaxie).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SPASMED 30
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Spasmed 30 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Spasmed 30, ak spozorujete poškodený alebo iným spôsobom znehodnotený obal.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Spasmed 30 obsahuje
Liečivo je trospii chloridum (trospiumchlorid)
Jedna filmom obalená tableta Spasmedu 30 obsahuje 30 mg trospiumchloridu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, kyselina stearová, povidón K 25, koloidný bezvodý oxid kremičitý, oxid titaničitý (E171), čistená voda.
Ako vyzerá Spasmed 30 a obsah balenia
Spasmed 30 sú biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Spasmed 30 je balený v blistroch a dodáva sa v baleniach po 30 alebo 50 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 06/2011.