oli hydrochloridum (sotaloliumchlorid ) 160 mg v 1 tablete
Pomocné látky: cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), silica colloidalis anhydrica
(koloidný oxid kremičitý), magnesii stearas (magnéziumstearát)
Farmakoterapeutická skupina
Antiarytmikum
Charakteristika
Sotalol blokuje tzv. beta-účinky sympatického nervstva. To sa prejaví predovšetkým na srdci: sotalol spomaľuje pulz, znižuje dráždivosť srdca a spomaľuje vedenie vzruchu v srdci a preto pôsobí priaznivo pri niektorých poruchách srdcového rytmu.
Z tráviaceho ústrojenstva sa dobre vstrebáva a jeho účinok je dlhodobý, preto sa liek podáva iba raz denne.
Indikácie
Liek sa používa na predchádzanie a liečenie niektorých porúch rytmu, ktoré sa prejavujú zrýchlením pulzu.
Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri známej precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok, pri ťažkom srdcovom zlyhaní, pri šoku, pri ťažkých poruchách prevodu vzruchu v srdci (pri tzv. predsieňovo- komorovom bloku 2. a 3. stupňa a pri tzv. syndróme chorého uzla), pri spomalenej činnosti srdca pod 50 pulzov za minútu, pri nízkom tlaku krvi, u pokročilých stavov s poruchou prekrvenia končatín, pri astme (záduch) a pri zúžení dýchacích ciest.
Iba pokiaľ je to skutočne nevyhnutné môžu uvedený liek užívať pacienti s oslabenou činnosťou srdca alebo s čerstvým infarktom myokardu a tiež pacienti so psoriázou (lupienkou). Taktiež pri cukrovke, zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri depresii a tzv. myastenii gravis sa môže liek užívať len pri obzvlášť závažných dôvodoch.
Ak sa stavy uvedené v tomto odseku u vás vyskytnú až počas užívania prípravku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára. Počas tehotenstva sa liek môže užívať len pokiaľ sú k tomu obzvlášť závažné dôvody. Aj potom je vhodné ukončiť užívanie lieku 2-3 dni pred vypočítaným termínom pôrodu. Sotalolom liečená žena nesmie dojčiť.
Liek nie je určený na podávanie deťom a mladistvým do 18 rokov.
Nežiaduce účinky
Liek sa zvyčajne dobre znáša, ojedinele sa môžu vyskytnúť závraty, únava, bolesti hlavy, mravenčenie
a pocit chladu v končatinách. Výnimočne sa môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti (nechutenstvo, nevoľnosť, hnačka, bolesti brucha, plynatosť), sťažené dýchanie až dýchavičnosť, žihľavka, vyrážky, zápal spojiviek, poruchy spánku, zosilnenie srdcovej slabosti, spomalenie srdcovej činnosti, nadmerný pokles krvného tlaku, porucha prevodu vzruchu v srdci. Ojedinele sa môžu vyskytnúť i poruchy prekrvenia končatín, zníženie tvorby sĺz (opatrnosť je potrebná pri nosení kontaktných šošoviek), sucho v ústach, svalová slabosť, poruchy potencie, zníženie hladiny cukru, depresie.
Celkom ojedinele sa môžu vyskytnúť poruchy videnia alebo zosilnenie záchvatu srdcovej angíny ako i poruchy srdcového rytmu.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní prípravku poraďte s lekárom, ktorý rozhodne o ďalšom postupe.
Počas liečby budete musieť podstúpiť rôzne vyšetrenia ako napr. EKG a meranie krvného tlaku.
Interakcie
Účinky lieku Sotalol a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho. Ak vám iný lekár bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že užívate liek. Predtým ako začnete súčasne s užívaním lieku Sotalol užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Sotalol sa nesmie kombinovať s niektorými liekmi, používanými pri poruchách srdcovej činnosti (mohli by vzniknúť nepravidelnosti srdcového rytmu), s klonidínom alebo digoxínom (mohla by sa spomaliť srdcová činnosť), s tzv. blokátormi vápnikových kanálov (mohli by nepriaznivo ovplyvniť činnosť srdca a znížiť krvný tlak). Tzv. inhibítory monoamidooxidázy (prípravky užívané na liečbu depresie) a náhle prerušenie liečby sotalolom by mohli spôsobiť prudké zvýšenie krvného tlaku.
Niektoré upokojujúce lieky, lieky na spanie, lieky znižujúce lrvný tlak, močopudné lieky a lieky rozširujúce cievy môžu v kombinácii so sotalolom vyvolať značné zníženie krvného tlaku.
Sotalol môže prehĺbiť účinky niektorých látok vyvolávajúcich ochabnutie kostrového svalstva a môže zosilniť účinky inzulínu a perorálnych antidiabetík (lieky na zníženie krvného cukru), obzvlášť pri telesnej námahe a pri hladovaní a pritom zakryť príznaky nedostatku cukru v krvi.
Dávkovanie a spôsob podávania
Presné dávkovanie a dĺžku liečby určí vždy lekár. Ak vám neodporučí inak, zvyčajne sa liek užíva nasledovne:'
Zvyčajná úvodná dávka býva 80 mg sotalolu denne, tj. 1/2 tablety lieku Sotalol 160 -SL alebo 1 tableta lieku Sotalol 80 -SL denne. Po prvom týždni podávania je možné túto dávku postupne zvyšovať a to
v intervaloch aspoň 2-3 dni, podľa potreby vždy o 80 mg denne. Bežné celodenné dávky sa pohybujú v rozmedzí 160-320 mg denne (tj. 1-2 tbl lieku Sotalol 160 -SL alebo 2-4 tablety lieku Sotalol 80 -SL denne.)
Celodenná dávka sa zvyčajne rozdelí do 2 jednotlivých dávok užívaných v odstupe asi 12 hodín, niekedy je možné podávať celodennú dávku naraz.
Pokiaľ sa liek podáva jedenkrát denne a jedna celodenná dávka sa vynechá, potom sa nasledujúca
celodenná dávka nezvyšuje. Pokiaľ sa liek podáva 2-krát denne a jedna dielčia dávka sa omylom vynechá, možno ju pripočítať k nasledujúcej dielčej dávke.
Podávanie lieku býva často veľmi dlhodobé. Dlhodobú liečbu vyššími dávkami sa neodporúča ukončiť
naraz, ale postupným znižovaním dávok.
U pacientov s poruchami obličiek určí lekár dávkovanie individuálne.
Spôsob podávania
Tablety je vhodné užívať pred jedlom a zapiť malým množstvom tekutiny.
Upozornenie
Sotalol môže hlavne na začiatku liečby najmä pri únave a závratoch nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorých vozidiel, obsluha strojov, práca vo výškach a pod.). Preto by ste mali tieto činnosti vykonávať len na základe výslovného súhlasu lekára.
Alkohol nežiaduce pôsobenie sotalolu na pozornosť ešte zreteľne zhoršuje. Predávkovanie
Predávkovanie vedie ku spomaleniu činnosti srdca a k poklesu krvného tlaku, môže vyvolávať únavu, malátnosť, závraty, niekedy i dušnosť.
Po užití väčšieho množstva lieku ako bolo predpísané alebo pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa ihneď
poraďte s lekárom.
Varovanie
Liek nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Balenie
Sotalol 80 - SL: 20, 30, 60 alebo 100 tabliet
Sotalol 160 - SL: 20, 30, 60 alebo 100 tabliet
Uschovávanie
Liek uchovávajte v suchu pri teplote 15 až 25 oC, chráňte pred svetlom. Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Dátum poslednej revízie
Február 2005