SORAFENIB ACCORD 200 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY tbl flm 112x1x200 mg (blis.Al/Al)

Vyber Skontrolovať interakcie Porovnať Sledovať cenu

Prehľad

SPC

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je

Vývoj cien

Kód

2495E

Registračné číslo

EU/1/22/1696/001

Dátum registrácie

9. 11. 2022

Patentná ochrana

genericky liek

Výdaj

s obmedzením predpisovania (Rx)

Zastúpenie výrobcu

Accord Healthcare S.L.U, Španielsko

Účinné látky

Sorafenib

Indikačná skupina

Cytostatiká (44)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

L	ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01	Cytostatiká
L01EX02	Sorafenib

Iné podobné lieky »

Nežiaduce účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

hnačka,
nevoľnosť,
pocit slabosti alebo únavy (únava),
bolesť (vrátane bolesti ústnej dutiny, brucha, hlavy, kostí, nádorová bolesť),
vypadávanie vlasov (alopécia),
pálenie a bolesť dlaní a chodidiel (kožná reakcia ruka-noha),
svrbenie alebo vyrážka,
vracanie,
krvácanie (vrátane krvácania do mozgu, steny čreva a z dýchacích ciest; hemorágia),
vysoký krvný tlak alebo zvýšenia krvného tlaku (hypertenzia),
infekcie,
strata chuti do jedla (anorexia),
zápcha,
bolesť kĺbov (artralgia),
horúčka,
strata telesnej hmotnosti,
suchá pokožka.

Časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

ochorenie podobné chrípke,
porucha trávenia (dyspepsia),
ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia),
zapálená alebo suchá ústna dutina, bolesť jazyka (stomatitída a zápal sliznice),
nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia),
nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia),
nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia),
bolesť svalov (myalgia),
porucha citlivosti prstov rúk a nôh, vrátane pichania a zníženej citlivosti na dotyk (periférna senzorická neuropatia),
depresia,
problémy s erekciou (impotencia),
zmena hlasu (dysfónia,)
akné,
zapálená, suchá alebo šupinatá pokožka, ktorá sa olupuje (dermatitída, deskvamácia kože),
zlyhanie srdca,
srdcová príhoda (infarkt myokardu) alebo bolesť v hrudníku,
tinitus (hučanie v ušiach),
zlyhanie obličiek,
abnormálne vysoké hladiny proteínov v moči (proteinúria),
celková slabosť alebo strata sily (asténia),
pokles počtu bielych krviniek (leukopénia a neutropénia),
pokles počtu červených krviniek (anémia),
nízky počet krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia),
zápal vlasových vačkov (folikulitída),
znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza),
nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia),
porucha chuti (dysgeúzia),
sčervenanie v tvári a často aj ďalších miest na koži (rumenec),
nádcha (výtok z nosa),
pálenie záhy (gastroezofageálny reflux),
rakovina kože (keratoakantómy/spinocelulárny karcinóm kože),
zhrubnutie vonkajšej vrstvy kože (hyperkeratóza),
náhla, mimovoľná kontrakcia svalu (svalové kŕče).

Menej časté vedľajšie účinky: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

zápal sliznice žalúdka (gastritída),
bolesť brucha spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, zápal žlčníka a/alebo žlčovodov,
zožltnutá pokožka alebo oči (žltačka) spôsobená vysokými hladinami žlčových pigmentov (hyperbilirubinémia),
reakcie podobné alergii (vrátane kožných reakcií a žihľavky),
dehydratácia,
zväčšenie pŕs (gynekomastia),
ťažkosti s dýchaním (ochorenie pľúc),
ekzém,
nadmerná činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza),
viacnásobné kožné vyrážky (erythema multiforme),
abnormálne vysoký krvný tlak,
diery v stene čreva (gastrointestinálna perforácia),
vratný opuch v zadnej časti mozgu, ktorý sa môže spájať s bolesťou hlavy, zmenou vedomia, záchvatmi a vizuálnymi príznakmi vrátane straty zraku (reverzibilná posteriórna leukoencefalopatia),
náhla, závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia).

Zriedkavé vedľajšie účinky: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

alergická reakcia spojená s opúchaním kože (napr. tváre, jazyka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém),
abnormálny rytmus srdca (predĺženie intervalu QT),
zápal pečene, ktorý môže viesť k nevoľnosti, vracaniu, bolesti brucha a žltačke (liekom navodený zápal pečene),
vyrážka podobná spáleniu slnkom, ktorá sa môže vyskytnúť na koži po rádioterapii a môže byť závažná (dermatitída po rádioterapii),
závažné reakcie kože a/alebo slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku vrátane rozsiahleho odlupovania kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza),
neobvyklý rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza),
poškodenie obličiek, ktoré spôsobuje uvoľňovanie veľkého množstva proteínov (nefrotický syndróm),
zápal ciev v koži, ktorý môže vyústiť do vyrážky (leukocytoklastická vaskulitída).

Neznáme vedľajšie účinky: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

porucha funkcie mozgu, ktorá môže byť spojená napríklad s ospalosťou, zmenami v správaní alebo zmätenosťou (encefalopatia),
zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).
nevoľnosť, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový tep, svalové kŕče, záchvat, zakalenie moču a únava (syndróm z rozpadu nádoru, TLS) (pozri časť 2 PIL).