i hnačke malých detí do troch rokov.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je SMECTA a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete SMECTU
3. Ako užívať SMECTU
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať SMECTU
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE SMECTA A NA ČO SA POUŽÍVA
Smecta je prírodný, čistený íl s vysokou väzbovou kapacitou, ktorá je schopná sa viazať s hlienom sliznice zažívacieho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje rýchlejšie uzdravenie.
Súčasne je Smecta schopná viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je RTG kontrastná, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou.
Liek je indikovaný na liečbuakútnej a chronickej hnačky u detí (vrátane dojčiat) a dospelých, vrátane tehotných a dojčiacich žien a na symptomatickú liečbu ťažkostí a bolestí spojených s ochorením pažeráka, žalúdka, dvanástnika a čriev.
2. SKÔR AKO UŽIJETESMECTU
Neužívajte liek SMECTA
- keď ste alergický (precitlivený) na diosmectitum alebo na niektorú z ďalších zložiek SMECTA
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku SMECTA
Opatrnosť je potrebná pri použití diosmectitu u pacientov so závažnou chronickou zápchou v minulosti.
V prípade, že príznaky neustúpia v priebehu 7 dní liečby (u detí do 3 dní), dôjde k zhoršeniu stavu pacienta, alebo sa objaví krv v stolici, je nevyhnutné vyhľadať lekára.
Lekára vyhľadajte vždy pri hnačke malých detí do troch rokov.
Liečba akútnej hnačky u detí má byť spojená so skorým doplnením tekutín, k zabráneniu dehydratácie (strata tekutín).
U dospelých liečba vyžaduje rehydratáciu (doplnenie tekutín), pokiaľ sa táto ukáže potrebná.
Rehydratáciu a spôsob jej podávania je nutné prispôsobiť veku, stavu pacienta a závažnosti hnačky.
Užívanie iných liekov
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vzhľadom k vysokej absorpčnej aktivite Smecty môže dôjsť k ovplyvneniu vstrebávania iných liečiv. Z tohto dôvodu je vhodné iný liek podať 1 a 1/2 hodiny pred podaním Smecty.
Užívanie lieku SMECTA s jedlom a nápojmi
U pacientov so zápalom pažeráka sa má diosmectit podávať najlepšie po jedle, u ostatných ochorení medzi jedlom.
Obsah vrecúška sa pred použitím rozpustí vo vode, alebo sa zamieša do polotekutej stravy.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Liek môžu užívať deti i dospelí, vrátane tehotných aj dojčiacich žien.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek neznižuje pozornosť pri riadení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku SMECTA
Liek obsahuje glukózu a sacharózu.
Pokiaľ vám niekedy lekár povedal, že máte intoleranciu (neznášanlivosť) niektorého cukru, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
3. AKO UŽÍVAŤ SMECTU
Vždy užívajteliek SMECTA presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak:
Liečba akútnej hnačky:
- u detí:
do 1 roku: 2 vrecúška denne počas 3 dní, potom 1 vrecúško denne
od 1 roku: 4 vrecúška denne počas 3 dní, potom 2 vrecúško denne
- u dospelých: odporúčaná denná dávka je 6 vrecúšok denne
Liečba iných indikácií:
- u detí:
do 1 roku: 1 vrecúško denne
od 1 roku do 2 rokov: 1-2 vrecúška denne
starších ako 2 roky: 2-3 vrecúška denne
- u dospelých: priemerne 3 vrecúška denne
Spôsob podávania:
Obsah vrecúška sa musí rozpustiť tesne pred použitím.
U pacientov s ezofagitídou (zápal pažeráka) sa má diosmectit podávať najlepšie po jedle, u ostatných indikácií medzi jedlom.
U detí:
Obsah vrecúška sa rozpustí v pohári s 50 ml vody (napríklad v dojčenskej fľaši) alebo sa dôkladne zamieša do detskej polotekutej stravy.
U dospelých:
Obsah vrecúška sa rozpustí v pohári s polovicou vody.
Ak užijete viac lieku SMECTA ako máte'
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom, poraďte sa s lekárom.
Predávkovanie môže spôsobiť vážnu zápchu alebo žalúdočný útvar podobný kameňu.
Ak zabudnete užiť liek SMECTA
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať liek SMECTA
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, SMECTA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté boli zaznamenané výskyty zápchy.
Tieto prípady sa opakovali aj po individuálnej úprave dávky.
Boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady reakcie precitlivenosti zahrňujúce žihlavku, vyrážku, svrbenie alebo opuch podkožného tkaniva.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ SMECTU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek uchovávajte v suchu, pri teplote od 15 do 25°C.
Nepoužívajte SMECTU po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo SMECTA obsahuje
- Liečivo je diosmectitum (diosmektit) 3 g
- Ďalšie zložky sú: glucosum monohydricum (monohydrát glukózy), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), vanilla flavour (vanilková aróma), orange flavour (pomarančová aróma).
Ako vyzerá liek SMECTA a obsah balenia
takmer biely až svetlo béžový, jemný prášok
10 alebo 30 vrecúšok
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
IPSEN PHARMA, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne Billancourt, Francúzsko
Výrobca:
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, rue Ethe Virton, 28100 DREUX CEDEX, Francúzsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
LIEK s.r.o., Hviezdoslavova 19, Senec, 903 01, Slovenská republika.
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2009.