SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 400x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Neužívať súčasne s alkoholom Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 4738C
Registračné číslo EU/1/17/1201/011
Dátum registrácie 23. 6. 2017
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Laboratorios Almirall,S.A., Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Vária I (87)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07 Dimetylfumarát

Na čo sa SKILARENCE 322 používa?

Skilarence je liek, ktorý obsahuje liečivo dimetylfumarát. Dimetylfumarát pôsobí na bunky imunitného systému (prirodzený obranný systém tela). Mení aktivitu imunitného systému a znižuje produkciu látok zodpovedných za vznik psoriázy.

Tablety Skilarence sa používajú na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.

Psoriáza je ochorenie spôsobujúce zhrubnuté, zapálené červené miesta na koži, ktoré sú často pokryté striebristými šupinami.

Reakciu na liek Skilarence možno obyčajne pozorovať už v 3. týždni a časom sa zlepšuje. Skúsenosti s podobnými liekmi s obsahom dimetylfumarátu ukazujú, že liečba je prospešná minimálne po dobu 24 mesiacov.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré z uvedených vedľajších účinkov, ako je sčervenanie kože na tvári alebo na tele (nával horúčavy), hnačka, žalúdočné problémy a nevoľnosť obyčajne ustúpia časom pri pokračovaní liečby.

K najzávažnejším vedľajším účinkom, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní lieku Skilarence patria alergické alebo reakcie precitlivenosti, zlyhanie obličiek alebo ochorenie obličiek nazývané Fanconiho syndróm alebo ťažká infekcia mozgu nazývaná progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML). Ich frekvencia výskytu nie je známa. Ďalšie informácie o príznakoch nájdete nižšie.

Alergické reakcie alebo reakcie precitlivenosti
Alergické reakcie alebo reakcie precitlivenosti sú zriedkavé, ale môžu byť veľmi závažné. Sčervenanie kože na tvári alebo na tele (návaly horúčavy) je veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb. Ak sa však u vás prejaví sčervenanie a niektorý z nasledujúcich prejavov:
  • sipot, ťažkosti s dýchaním alebo dýchavica,
  • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka,
prestaňte užívať Skilarence a ihneď informujte svojho lekára.

Infekcia mozgu nazývaná PML
Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML) je zriedkavá ale závažná infekcia mozgu, ktorá môže viesť k ťažkým zdravotným postihnutiam alebo k úmrtiu. Ak spozorujete novú alebo zhoršujúcu sa slabosť na jednej polovici tela, nemotornosť, zmeny videnia, myslenia alebo pamäti, zmätenosť, alebo zmeny osobnosti, ktoré trvajú niekoľko dní, prestaňte užívať Skilarence a ihneď informujte svojho lekára.

Fanconiho syndróm
Fanconiho syndróm je zriedkavá, ale závažná porucha funkcie obličiek, ku ktorej môže dôjsť pri užívaní lieku Skilarence. Ak spozorujete vylučovanie väčšieho množstva moču, ste často smädný a pijete viac ako obyčajne, vaše svaly sa zdajú byť slabšie, zlomíte si kosť, alebo máte bolesti, obráťte
sa čo najskôr na svojho lekára, aby sa mohol tento stav dôkladnejšie vyšetriť.

Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
  • zníženie počtu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú lymfocyty (lymfopénia)
  • zníženie počtu všetkých bielych krviniek (leukopénia)
  • sčervenanie kože na tvári alebo na tele (návaly horúčavy)
  • hnačka
  • nadúvanie, bolesť žalúdka alebo žalúdočné kŕče
  • pocity na vracanie (nevoľnosť)

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
  • zvýšenie počtu všetkých bielych krviniek (leukocytóza)
  • zvýšenie počtu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú eozinofily
  • zvýšené hodnoty niektorých enzýmov v krvi (potrebných na kontrolu zdravotného stavu vašej pečene)
  • pocit choroby
  • zápcha
  • plynatosť (flatulencia), žalúdočné ťažkosti, poruchy trávenia
  • znížená chuť do jedla
  • bolesť hlavy
  • pocit únavy
  • slabosť
  • pocity horúčavy
  • neobvyklé pocity na koži, ako je svrbenie, pálenie, pichanie, šteklenie alebo brnenie
  • ružové alebo červené škvrny na koži (erytém)

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
  • závraty
  • nadmerné množstvo bielkovín v moči (proteinúria)
  • zvýšenie sérového kreatinínu (látka v krvi, ktorá sa používa na meranie funkcie vašich obličiek)

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
  • alergické reakcie na koži

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
  • akútna lymfatická leukémia (druh rakoviny krvi)
  • zníženie všetkých druhov krviniek (pancytopénia)

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 40x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 70x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 90x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 100x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 120x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 180x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 200x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 240x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 360x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 120 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 300x120 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 30 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 70x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 30 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 210x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
SKILARENCE 30 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 42x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Rx n/a
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.