Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú alebo sa zmiernia pri pokračovaní v liečbe.
Povedzte okamžite svojmu lekárovi ak po užití lieku zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov, tieto príznaky môžu byť závažné.
- ak sa u vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk). Môže ísť o príznaky ochorenia známeho ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza (TEN). Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí
vašu liečbu.
- alergická reakcia alebo alergia, ktorá môže zahŕňať príznaky, ako sú svrbivá kožná vyrážka, ťažkosti pri dýchaní, sipot, opuch očných viečok, tváre a pier.
- ak sa u vás objaví nepokoj, zmätenosť, hnačka, vysoká teplota a krvný tlak, nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca. Toto sú príznaky sérotonínového syndrómu. V zriedkavých prípadoch sa tento syndróm môže vyskytnúť, ak užívate určité lieky v rovnakom čase ako sertralín. Váš lekár bude chcieť ukončiť vašu liečbu.
- ak vám ožltne koža a oči, čo môže svedčiť o poškodení pečene.
- ak sa u vás objavia príznaky depresie spolu so sebapoškodzujúcimi a samovražednými myšlienkami (suicidálne myšlienky).
- ak začnete pociťovať nepokoj a nie ste schopný pokojne sedieť alebo stáť po tom, ako začnete užívať Sertraline Zentiva. Ak začnete pociťovať nepokoj, povedzte to svojmu lekárovi.
- ak máte záchvat (epileptický záchvat).
- ak máte manickú epizódu (pozri časť 2 "Upozornenia a opatrenia" PIL).
Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dospelých po uvedení lieku na trh:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- nespavosť;
- závrat, ospalosť, bolesť hlavy;
- hnačka, nutkanie na vracanie, sucho v ústach;
- zlyhanie ejakulácie;
- únava.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zápal priedušiek, bolesť hrdla, nádcha;
- znížená chuť do jedla, zvýšená chuť do jedla;
- úzkosť, depresia, stavy podráždenosti a napätia, pokles pohlavnej túžby, nervozita, divné pocity, nočná mora, škrípanie zubov;
- tras, pohybové svalové poruchy (ako sú zvýšená pohyblivosť, napätie vo svaloch, poruchy chôdze a stuhnutosť, kŕče a mimovoľné pohyby svalov)*, znížená citlivosť a brnenie, napätie vo svaloch, znížená pozornosť, zmeny chuti;
- porucha videnia;
- zvonenie v ušiach;
- búšenie srdca;
- návaly horúčavy;
- zívanie;
- žalúdočná nevoľnosť, zápcha, bolesť brucha, vracanie, plynatosť;
- nadmerné potenie, vyrážka;
- bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť svalov;
- nepravidelná menštruácia, porucha erekcie;
- nevoľnosť, bolesť na hrudníku, slabosť, horúčka;
- zvýšenie hmotnosti;
- úraz.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- gastroenteritída (zápal žalúdka a čriev), infekcia ucha;
- nádor;
- precitlivenosť, sezónna alergia;
- nízka hladina hormónov štítnej žľazy;
- samovražedné myšlienky, samovražedné správanie*, psychotická porucha, abnormálne (neobvyklé) myslenie, zanedbávanie starostlivosti o seba, halucinácie, agresivita, euforická nálada, paranoja (psychická porucha spojená s bludnými, chorobnými predstavami);
- strata pamäti, znížená citlivosť, mimovoľné sťahy svalov, strata vedomia, zvýšená pohyblivosť, migréna, kŕč, závrat pri postavení sa, porucha koordinácie, porucha reči;
- rozšírené zrenice;
- bolesť ucha;
- zrýchlenie srdcovej činnosti, ťažkosti so srdcom;
- problémy s krvácaním (ako je žalúdočné krvácanie)*, vysoký krvný tlak, návaly horúčavy, krv v moči;
- dýchavica, krvácanie z nosa, ťažkosti s dýchaním, možný sipot;
- dechtová stolica (čierne zapáchajúca stolica), ochorenie zubov, zápal pažeráka, problémy s jazykom, hemoroidy (zlatá žila), nadmerné vylučovanie slín, sťažené prehĺtanie, grganie, ochorenie jazyka;
- opuch očí, žihľavka, plešatenie, svrbenie, purpurové škvrny na koži, pľuzgiere na koži, suchá koža, opuch tváre, studený pot;
- zápal kostí a kĺbov, šklbanie svalov, svalové kŕče*, svalová slabosť;
- časté močenie, problémy s močením, neschopnosť močiť, neschopnosť udržať moč, zvýšené močenie, nočné močenie;
- porucha sexuálnych funkcií, nadmerné krvácanie z pošvy, krvácanie z pošvy, porucha sexuálnej činnosti u žien;
- opuch nôh, zimnica, ťažkosti s chôdzou, smäd;
- zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zníženie hmotnosti.
- Prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania boli hlásené počas liečby sertralínom alebo krátko po ukončení liečby (pozri časť 2 PIL).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako1 z 1 000 osôb):
- zápal hrubého čreva, zdurené lymfatické uzliny, pokles krvných doštičiek*, pokles bielych krviniek*;
- ťažká alergická reakcia;
- endokrinné poruchy (poruchy žliaz s vnútorným vylučovaním)*;
- vysoký cholesterol, problémy s reguláciou hladín cukru v krvi (cukrovka), nízka hladina cukru v krvi, zvýšenie hladín cukru v krvi*, nízka hladina soli v krvi*;
- telesné príznaky v dôsledku stresu alebo vzrušenia, desivé abnormálne sny*, lieková závislosť, námesačnosť, predčasná ejakulácia;
- kóma, abnormálne pohyby, ťažkosti pri pohybe, zvýšená citlivosť, náhla silná bolesť hlavy (ktorá môže byť príznakom závažného stavu známeho ako syndróm reverzibilnej mozgovej vazokonstrikcie (Reversible Cerebral Vasoconstriction Syndrome, RCVS))*, zmyslové poruchy;
- tmavá škvrna pred očami, zelený zákal (zvýšený vnútroočný tlak), dvojité videnie, svetloplachosť, krv v oku, nerovnako veľké zrenice*, porucha videnia*, slzenie;
- srdcový infarkt, závrat, mdloby alebo nepríjemné pocity na hrudníku, ktoré by mohli byť príznakmi zmien elektrickej aktivity (viditeľné na EKG) alebo nezvyčajný rytmus srdca*, spomalená srdcová činnosť;
- nedokrvenie rúk a nôh;
- rýchle dýchanie, postupujúce zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne pľúcne ochorenie)*, zovretie hrdla (pocit stiahnutého hrdla), ťažkosti s rozprávaním, pomalé dýchanie, štikútanie;
- vredy v ústach, zápal podžalúdkovej žľazy*, krv v stolici, vredy na jazyku, zápal úst;
- porucha funkcie pečene, závažné problémy s funkciou pečene*, žltá koža a oči (žltačka)*;
- reakcia kože na slnko*, opuch kože*, porucha vlasovej štruktúry, neobvyklý zápach pokožky, vyrážky vo vlasoch;
- porucha svalového tkaniva*, porucha kostí;
- problémy začať s močením alebo problémy udržať tok močenia, znížené množstvo vylúčeného moču;
- výtok z prsníkov, sucho v oblasti pošvy, výtok z genitálií, červený bolestivý penis a predkožka, zväčšenie prsníkov*, dlhotrvajúca erekcia;
- prietrž, znížená tolerancia liekov;
- zvýšenie hladín cholesterolu v krvi, nezvyčajné laboratórne testy*, neobvyklé výsledky vyšetrenia spermií, problémy so zrážaním krvi*;
- rozšírenie ciev.
Neznáme (z dostupných údajov):
- kŕč žuvacieho svalu*;
- nočné pomočovanie*;
- čiastočná strata videnia;
- zápal hrubého čreva (spôsobujúci hnačku);
- silné vaginálne krvácanie krátko po pôrode (popôrodné krvácanie), viac informácií nájdete v časti 2 “Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť”v PIL
*Vedľajšie účinky hlásené po uvedení lieku na trh.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
V klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich boli vedľajšie účinky zvyčajne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich boli bolesť hlavy, nespavosť, hnačka a nutkanie na vracanie.
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby
Ak náhle prestanete užívať tento liek, môžu sa u vás objaviť vedľajšie účinky ako sú závrat, znížená citlivosť na dotyk, poruchy spánku, nepokoj alebo úzkosť, bolesť hlavy, pocit nevoľnosti (na vracanie), nevoľnosť a tras (pozri časť 3 “Ak prestanete užívať Sertraline Zentiva“ PIL).
U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín kostí.