SERTRALIN ACTAVIS 50 MG tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/Al)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Nepodávať deťom do 6r. Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Neužívať súčasne s alkoholom Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2136A
Registračné číslo 30/0418/05-S
Dátum registrácie 11. 11. 2005
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Teva B.V., Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antidepresíva (30)
Doba použiteľnosti 36 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
N NERVOVÝ SYSTÉM
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AB Selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu
N06AB06 Sertralín

Na čo sa SERTRALIN ACTAVIS používa?

Sertralin Actavis patrí do skupiny liekov nazývaných selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), tieto lieky sa používajú na liečbu depresie a stavov úzkosti.

Sertralin Actavis sa používa na liečbu:
  • depresie a prevenciu návratu depresie (u dospelých).
  • sociálnej úzkostnej poruchy (u dospelých).
  • posttraumatickej stresovej poruchy (PTSD) (u dospelých).
  • panickej poruchy (u dospelých).
  • obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) (u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov).

Depresia je klinické ochorenie s príznakmi, ako je pociťovane smútku, neschopnosť poriadne spať alebo sa tešiť zo života, ako ste boli zvyknutý.

OCD a panická porucha sú ochorenia spojené s úzkosťou s príznakmi, ako je neustále trápenie utkvelými predstavami (posadnutosť), ktoré vás nútia vykonávať opakované rituály (nutkavé javy).

PTSD je stav, ktorý sa môže vyskytnúť po veľmi citovo traumatickom zážitku a má niektoré príznaky, ktoré sú podobné depresii a úzkosti.

Sociálna úzkostná porucha (sociálna fóbia) je ochorenie spojené s úzkosťou. Je charakterizované pocitmi intenzívnej úzkosti alebo tiesne pri spoločenských situáciách (napríklad: rozprávanie sa s cudzími ľuďmi, rečnenie pred skupinou ľudí, jedenie alebo pitie v prítomnosti iných alebo obava, že by ste sa mohli správať trápne).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Najčastejším vedľajším účinkom je nutkanie na vracanie. Vedľajšie účinky závisia od dávky a často vymiznú pri pokračovaní v liečbe.

Povedzte okamžite svojmu lekárovi:
Ak po užití lieku zaznamenáte niektorý z nasledujúcich príznakov, tieto príznaky môžu byť závažné.
  • ak sa u vás objaví bolestivá kožná vyrážka s pľuzgierikmi (multiformný erytém), (táto môže postihnúť ústa a jazyk). Môže ísť o znaky ochorenia známeho ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza. Váš lekár v takýchto prípadoch ukončí vašu liečbu.
  • alergická reakcia alebo alergia, ktorá môže zahŕňať príznaky, ako sú svrbivá kožná vyrážka, ťažkosti pri dýchaní, sipot, opuch očných viečok, tváre a pier;
  • ak sa u vás objaví nepokoj, zmätenosť, hnačka, vysoká teplota a krvný tlak, nadmerné potenie a rýchly tlkot srdca. Toto sú príznaky serotonínového syndrómu alebo malígneho neuroleptického syndrómu. V zriedkavých prípadoch sa tieto syndrómy môžu vyskytnúť, ak užívate určité lieky v rovnakom čase ako sertralín. Váš lekár bude chcieť ukončiť vašu liečbu.
  • ak vám ožltne koža a oči, čo môže svedčiť o poškodení pečene;
  • ak sa u vás objavia príznaky depresie spolu so samovražednými myšlienkami, kontaktujte svojho lekára, alebo ihneď choďte do nemocnice;
  • ak začnete pociťovať nepokoj a nie ste schopný ticho sedieť alebo stáť po tom, ako začnete užívať Sertralin Actavis. Ak začnete pociťovať nepokoj, povedzte to svojmu lekárovi.
  • ak máte záchvat (srdcový infarkt);
  • ak máte manickú epizódu (pozri časť 2 "Upozornenia a opatrenia").

Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v klinických štúdiách u dospelých.

Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u viac ako 1 z 10 pacientov):
Nespavosť, závrat, ospalosť, bolesť hlavy, hnačka, nutkanie na vracanie, sucho v ústach, zlyhanie ejakulácie, únava.

Časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov zo 100):
Bolesť hrdla, nechutenstvo, zvýšená chuť do jedla, depresia, divné pocity, nočná mora, úzkosť, vzrušenie, nervozita, pokles pohlavnej túžby, škrípanie zubov, znížená citlivosť na dotyk a brnenie v prstoch, tras, napätie vo svaloch, zmeny chuti, nedostatok pozornosti, porucha videnia, zvonenie v ušiach, búšenie srdca, návaly, zívanie, bolesť brucha, vracanie, zápcha, žalúdočná nevoľnosť, plynatosť, vyrážka, nadmerné potenie, bolesť svalov, porucha sexuálnej činnosti, porucha erekcie, bolesť hrudníka.

Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov z 1 000):
Infekcie horných dýchacích ciest, nádcha, halucinácie, pocit veľkého šťastia, otupenosť, neobvyklé myslenie, kŕč, mimovoľné kontrakcie svalov, porucha koordinácie, zvýšená pohyblivosť, strata pamäti, znížená citlivosť, porucha reči, závrat pri postavení sa, migréna, bolesť ucha, zrýchlenie srdcovej činnosti, vysoký krvný tlak, sčervenanie pokožky, ťažkosti s dýchaním, možný sipot, ťažkosti s dýchaním, krvácanie z nosa, problémy s pažerákom, sťažené prehĺtanie, zlatá žila, nadmerné vylučovanie slín, ochorenie jazyka, grganie, opuch očí, purpurové škvrny na koži, vypadávanie vlasov, studený pot, suchá koža, žihľavka, zápal kostí a kĺbov, svalová slabosť, bolesť chrbta, šklbanie svalov, nočné močenie, neschopnosť močiť, nadmerné močenie, časté močenie, problémy s močením, krvácanie z pošvy, sexuálne poruchy u žien, nevoľnosť, zimnica, horúčka, slabosť, smäd, úbytok hmotnosti, prírastok hmotnosti.

Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujúce sa u 1 až 10 pacientov z 10 000):
Črevné problémy, ušná infekcia, rakovina, zdurené uzliny, vysoký cholesterol, nízka hladina cukru v krvi, telesné príznaky v dôsledku stresu alebo vzrušenia, lieková závislosť, duševná choroba, agresivita, paranoja, samovražedné myšlienky a samovražedné správanie, námesačnosť, predčasná ejakulácia, kóma, neobvyklé pohyby, ťažkosti pri pohybe, zvýšená citlivosť, zmyslové poruchy, zelený zákal, slzenie, tmavá škvrna pred očami, dvojité videnie, svetloplachosť, krv v oku, rozšírenie zrenice, srdcový infarkt, spomalená srdcová činnosť, srdcové problémy, nedokrvenie rúk a nôh, kŕč hlasiviek, rýchle dýchanie, pomalé dýchanie, porucha hlasu, štikútka, krv v stolici, zápal úst, vredy na jazyku, ochorenie zubov, zápal jazyka, vredy v ústach, porucha funkcie pečene, pľuzgiere na koži, vyrážky vo vlasoch, porucha vlasovej štruktúry, neobvyklý zápach pokožky, porucha kostí, znížené množstvo vylúčeného moču, neschopnosť udržať moč, neistota pri močení, nadmerné krvácanie z pošvy, sucho v oblasti pošvy, červený bolestivý penis a predkožka, výtok z genitálií, dlhotrvajúca erekcia, výtok z prsníkov, prietrž, znížená tolerancia liekov, porucha chôdze, zlé výsledky laboratórnych testov, abnormálne hodnoty sperma, úraz, rozšírenie ciev.

Po uvedení sertralínu na trh boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Pokles bielych krviniek, pokles krvných doštičiek, nízka hladina hormónov štítnej žľazy, endokrinné poruchy, cukrovka, vysoký krvný cukor, nízka hladina soli v krvi, desivé neobvyklé sny, ťažkosti s pohybmi svalov (ako sú nekontrolované pohyby, napätie vo svaloch, poruchy chôdze a abnormálne držanie tela), náhla silná bolesť hlavy (môže byť príznakom závažného ochorenia známeho ako Syndróm reverzibilnej mozgovej vazokonstrikcie (RCVS)), strata vedomia, porucha videnia, nerovnomerná veľkosť zreníc, problémy s krvácaním (ako je krvácanie z nosa, žalúdočné krvácanie alebo krv v moči), ochorenie pľúc s príznakmi ako je dýchavičnosť alebo suchý kašeľ, zápal podžalúdkovej žľazy, závažné problémy s funkciou pečene, žltačka, opuch kože, reakcia kože na slnko, svrbenie, bolesť kĺbov, svalové kŕče, zväčšenie prsníkov, nepravidelná menštruácia, opuch nôh, problémy so zrážaním krvi a ťažká alergická reakcia.

U pacientov užívajúcich tento typ lieku bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín kostí

Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
V klinických skúšaniach u detí a dospievajúcich boli vedľajšie účinky zvyčajne podobné ako u dospelých (pozri vyššie). Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich boli bolesť hlavy, nespavosť, hnačka a nutkanie na vracanie.

Príznaky z vysadenia
Ak nádhle ukončíte užívanie tohto lieku možete zaznamenať nežiadúce účinky ako sú závrat, otupenosť, poruchy spánku, nepokoj alebo úzkosť, bolesti hlavy, pocit na vracanie, vracanie a tras ( pozri časť 3 “Ak prestanete užívať Sertralin Actavis).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.