nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Sanval 5 mg alebo 10 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Sanval 5 mg alebo 10 mg
3. Ako užívať Sanval 5 mg alebo 10 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Sanval 5 mg alebo 10 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Sanval 5 mg alebo 10 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Zolpidem, liečivo Sanvalu, je hypnotická látka s veľmi rýchlym nástupom účinku, ktorá patrí do skupiny hypnotík tretej generácie. Zolpidem skracuje čas nástupu spánku, znižuje počet nočných prebudení, predlžuje celkový čas spánku a zlepšuje jeho kvalitu pri zachovaní prirodzenej štruktúry spánku.
Sanval sa používa na krátkodobú liečbu nespavosti u dospelých a mladistvých starších ako 15 rokov.
Liek nemá nepriaznivý účinok na pamäť, nespôsobuje liekovú závislosť, neznižuje svalové napätie a nepôsobí protikŕčovo.
Ak sa dodržiava odporučené dávkovanie, zolpidem nespôsobuje ospalosť počas dňa.
2. SKÔR AKO UŽIJETE Sanval 5 mg alebo 10 mg
Neužívajte Sanval 5 mg alebo 10 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na zolpidem alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku,
- keď ste tehotná alebo dojčíte,
- keď máte menej ako 15 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Sanvalu 5 mg alebo 10 mg
- keď trpíte ochorením nazývaným myastenia gravis,
- keď mávate počas spánku poruchy dychového rytmu,
- keď trpíte poruchami dýchacieho systému.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas liečby Sanvalom sa nemajú užívať alkoholické nápoje, pretože alkohol veľmi výrazne zvyšuje tlmivé účinky tohto lieku na centrálny nervový systém. Z rovnakého dôvodu, sa nemajú súčasne užívať akékoľvek iné lieky, ktoré tiež majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém. Sú to predovšetkým lieky zo skupiny hypnotík, benzodiazepínov, anxiolytík, neuroleptík a antidepresív.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek sa nesmie užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu si zvýšenú pozornosť a sústredenie, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie ako je vedenie vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach a pod.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Sanvalu 5 mg alebo 10 mg
Liek obsahuje laktózu. Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
3. AKO UŽÍVAŤ Sanval 5 mg alebo 10 mg
Vždy užívajte Sanval 5 mg alebo 10 mg presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 10 mg pred spaním, podľa potreby sa môže zvýšiť na 15 mg alebo až na
maximálne 20 mg.
U starších pacientov a u pacientov so zhoršenou činnosťou pečene sa začína s dávkou 5 mg,
ktorá sa neskôr môže zvýšiť na maximálne 10 mg.
Liek sa užíva tesne pred spaním.
Ak užijete viac Sanvalu 5 mg alebo 10 mg ako máte okamžite kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť. Liek s touto písomnou informáciou si zoberte so sebou.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Sanval 5 mg alebo 10 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Sanval sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa vyskytnúť niektoré nežiaduce účinky: ospalosť, porucha koordinácie pohybov, zmätenosť, nadmerne dobrá nálada, nespavosť, závraty, dvojité videnie a iné poruchy zraku. Menej často sa vyskytujú potenie, bledosť, závraty, podráždenosť, halucinácie, zmena citlivosti, stuhnutosť svalov, hnačka, strata rovnováhy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Sanval 5 mg alebo 10 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Liek uchovávajte pri teplote do 25°C. '
Nepoužívajte Sanval po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (EXP). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Sanval 5 mg alebo 10 mg obsahuje
Sanval 5 mg
Liečivo je zolpidemi tartras (zolpidemiumtartarát) 5mg v jednej filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú: lactosum monihydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), povidonum (povidón), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), magnesii stearas (magnéziumstearát), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), hyprolosum (hyprolóza), macrogolum (makrogol), titanii dioxidum (oxid titaničitý), talcum (mastenec), cera
carnauba (karnaubsky vosk), ferri oxidum rubrum (červený oxid železitý).
Sanval l0 mg
Liečivo je zolpidemi tartras (zolpidemiumtartarát) 10 mg v jednej filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú: lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcrystallinum (mikrokryštalická celulóza), carboxymethylamylum natricum (sodná soľ karboxymetylškrobu), povidonum (povidón), silica colloidalis anhydrica (koloidný oxid kremičitý bezvodý), magnesii stearas (magnéziumstearát), hydroxypropylmethylcellulosum (hydroxypropylmetylcelulóza), hyprolosum (hyprolóza), macrogolum (makrogol), titanii dioxidum (oxid titaničitý), talcum (mastenec), cera
carnauba (karnaubsky vosk).
Ako vyzerá Sanval 5 mg alebo 10 mg a obsah balenia
Filmom obalené tablety sú balené do blistrov a papierovej skladačky. Balenie obsahuje aj písomnú informáciu pre používateľov.
Veľkosť balenia:
Sanval 5 mg - 20 filmom obalených tabliet.
Sanval 10 mg - 10 a 20 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Verovškova57
1000 Ljubljana
Slovinsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v septembri 2006