čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acetylcystein Saneca 600 mg
3. Ako užívať Acetylcystein Saneca 600 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Acetylcystein Saneca 600 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Acetylcystein Saneca 600 mg a na čo sa používaLiečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú vizkozitu hlienu. Podporuje tým vykašliavanie.
Acetylcystein Saneca 600 mg sa používa na liečbu akútnych a chronických ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu.
Bez porady s lekárom sa môže liek užívať pri akútnom ochorení dýchacích ciest ako je chrípka, zápal priedušnice (tracheitída) a priedušiek.
Na odporúčanie lekára: Acetylcystein Saneca 600 mg sa užíva pri chronickom ochorení dýchacích ciest, ako je zápal priedušiek, priedušnice, priedušková astma, bronchiolitída (zápal priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza – vrodená porucha skvapalňovania hlienov), emfyzém (rozdutie pľúc), bronchiektáza (rozšírenie priedušiek), predoperačné a pooperačné stavy spojené s väčšou tvorbou väzkého hlienu v dýchacích cestách a pri liečbe zápalu hrtana.
Acetylcystein Saneca 600 mg je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Acetylcystein Saneca 600 mgNeužívajte Acetylcystein Saneca 600 mg- ak ste alergický na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- nepodávajte deťom mladším ako 14 rokov pre vysoký obsah liečiva,
- ak máte aktívny vred žalúdka alebo dvanástnika.
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať Acetylcystein Saneca 600 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s používaním acetylcysteínu hlásený výskyt ťažkých kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži alebo sliznici, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť. Prestaňte užívať Acetylcystein Saneca 600 mg.
Buďte opatrný, ak máte prieduškovú astmu alebo ak ste mali alebo máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred.
Užívanie acetylcysteínu, najmä na začiatku liečby, môže viesť ku skvapalňovaniu hlienov a k zvýšeniu objemu pľúcneho sekrétu.
Opatrnosť je potrebná u pacientov s histamínovou intoleranciou (neznášanlivosť histamínu – látka, ktorú obsahujú niektoré potraviny – prejavuje sa hnačkou, nafukovaním, problémami s dýchaním, kožnými problémami a horúčkou). Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej liečbe, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže vyvolať príznaky z neznášanlivosti (napr. bolesť hlavy, nádcha, svrbenie).
Iné lieky a Acetylcystein Saneca 600 mgAk teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné užívanie Acetylcysteinu Saneca 600 mg a antitusík (liekov na utíšenie kašľa) môže viesť k nebezpečnému hromadeniu hlienu v dýchacích cestách kvôli oslabeniu kašľového reflexu. Na súbežné užívanie Acetylcysteinu Saneca 600 mg a antitusík musia byť osobitné závažné dôvody. Antitusiká sa majú užívať
len na odporúčanie lekára.
Acetylcystein Saneca 600 mg a antibiotiká sa majú užívať oddelene s časovým odstupom aspoň 2 hodiny.
Súbežné užívanie Acetylcysteinu Saneca 600 mg a liekov s obsahom nitroglycerínu (glyceroltrinitrát) môže viesť k zosilnenému rozšíreniu ciev a k brzdeniu zhlukovania krvných doštičiek.
Acetylcystein Saneca 600 mg a jedlo a nápojePozri časť 3.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Pretože nie sú skúsenosti s podávaním acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenia, nemá sa v tomto období užívať.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovAcetylcystein Saneca 600 mg nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Acetylcystein Saneca 600 mgobsahuje laktózu a sorbitol. Sú to typy cukrov. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte lekára pred užitím tohto lieku. Sorbitol vo väčšom množstve môže mať mierne preháňavé účinky.
Acetylcystein Saneca 600 mg obsahuje aspartám. Ak vám váš lekár povedal, že máte vrodené ochorenie fenylketonúriu (ochorenie, kedy vaše telo nie je schopné štiepiť látku zvanú fenylalanín), poraďte sa s lekárom predtým, ako užijete Acetylcystein Saneca 600 mg.
3. Ako užívať Acetylcystein Saneca 600 mgVždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
.Odporúčaná dávka pre dospelých a mladistvých od 14 rokov je 1 šumivá tableta jedenkrát denne.
Acetylcystein Saneca 600 mg sa užíva po jedle.
Šumivá tableta sa rozpustí v pohári, ktorý je do polovice naplnený vodou. Rozpustená tableta sa má užiť krátko po príprave. Vo výnimočných prípadoch môže pripravený roztok stáť až 2 hodiny, aj teplý, pretože obsahuje stabilizátor kyselinu askorbovú (vitamín C).
Lekár môže pacientom s mukoviscidózou a telesnou hmotnosťou nad 30 kg zvýšiť dennú dávku až na 800 mg.
Na dosiahnutie ochranného účinku voči infekciám pri
chronickom zápale priedušiek a mukoviscidóze má byť liečba dlhodobá.
Dĺžku liečby určí lekár individuálne podľa typu, závažnosti a priebehu ochorenia. Presné dávkovanie je v týchto prípadoch vždy stanovené lekárom. Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Bez konzultácie s lekárom neužívajte tento liek dlhšie ako 14 dní.
Ak užijete viac Acetylcysteinu Saneca 600 mg, ako máteAk užijete viac Acetylcysteinu Saneca 600 mg, ako máte, obráťte sa na svojho lekára.
Ak zabudnete užiť Acetylcystein Saneca 600 mgAk zabudnete užiť Acetylcystein Saneca 600 mg, užite ho ihneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
.'
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
· bolesť hlavy
· horúčka
· žihľavka
· vyrážka
· angioedém (opuch podkožného tkaniva)
· svrbenie
· exantém (druh kožnej vyrážky)
· zvonenie v ušiach
· zápal sliznice úst
· bolesť brucha
· hnačka
· vracanie
· pálenie záhy
· nevoľnosť
· zrýchlenie srdcového rytmu (tachykardia)
· zníženie krvného tlaku (hypotenzia)
zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
· dýchavičnosť
· zúženie dýchacích ciest – najmä u pacientov s astmou
veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
· anafylaktická reakcia až šok
· krvácanie
V rôznych štúdiách sa potvrdilo zníženie zhlukovania krvných doštičiek po užití acetylcysteínu. Avšak klinická súvislosť sa zatiaľ nepotvrdila.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Acetylcystein Saneca 600 mgTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Acetylcystein Saneca 600 mg obsahuje- Liečivo je acetylcysteín. Každá šumivá tableta obsahuje 200 mg acetylcysteínu.
- Ďalšie zložky sú hydrogénuhličitan sodný, kyselina citrónová bezvodá, kyselina askorbová,
laktóza bezvodá, sorbitol, makrogol 6000, leucín, aspartám, acesulfám K, pomarančová príchuť.
Ako vyzerá Acetylcystein Saneca 600 mg a obsah baleniaAcetylcystein Saneca 600 mg sú biele až takmer biele, okrúhle, ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Veľkosť balenia: 6, 10, 20, 30 šumivých tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaSaneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Acetylcystein Saneca 600 mg
Slovenská republika: Acetylcystein Saneca 600 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2016.